Conformidade com REACH e RoHS no fornecimento de peças de reposição industriais: Diretrizes para a produção ucraniana

Technical analysis: REACH and RoHS compliance for industrial spare parts procurement

Відповідність REACH та RoHS у постачанні промислових запасних частин: Керівництво для українського виробництва - UNITEC-D Industrial MRO
Ознайомтеся з критичною важливістю відповідності REACH та RoHS для українського промислового виробництва. Цей посібник охоплює вимоги до запасних частин, вплив на MRO операції, практичний чеклист та п

1. Introdução: Importância dos padrões REACH e RoHS para empresas industriais

Na produção industrial moderna, garantir a segurança dos produtos e a proteção ambiental é parte integrante das atividades operacionais. O Regulamento REACH (Registo, Avaliação, Autorização e Restrição de Produtos Químicos) e a Diretiva RoHS (Restrição de Substâncias Perigosas) são regulamentos europeus fundamentais que estabelecem requisitos rigorosos para produtos químicos e materiais utilizados na produção e importação de mercadorias.

Para as empresas industriais ucranianas que procuram a integração nos mercados mundiais e a manutenção de elevados padrões de qualidade, compreender e cumprir estes regulamentos é extremamente importante. O incumprimento pode levar não só a perdas financeiras significativas, mas também a riscos de reputação, recusa de admissão de produtos nos mercados da UE e multas internas. Garantir que as peças de reposição atendam a esses padrões é fundamental para a operação confiável e segura do equipamento, bem como para minimizar o impacto negativo na saúde do pessoal e no meio ambiente.

2. Escopo e conformidade

O Regulamento REACH (Regulamento (CE) n.º 1907/2006) trata do registo, avaliação, autorização e restrição de produtos químicos. Aplica-se a todos os produtos químicos produzidos ou importados para a UE em quantidades superiores a 1 tonelada por ano, quer na sua forma pura, quer em misturas ou artigos. Isto significa que qualquer componente ou material fornecido para a produção ucraniana que contenha produtos químicos deve cumprir o REACH se for destinado à exportação para a UE ou se o fornecedor estiver localizado na UE.

A Diretiva RoHS (Diretiva 2011/65/EU) restringe o uso de certas substâncias perigosas em equipamentos elétricos e eletrônicos (EEE). É aplicado a uma ampla gama de produtos, incluindo equipamentos industriais, sistemas de automação, dispositivos de controle e medição e suas peças de reposição. As substâncias restritas incluem chumbo (Pb), mercúrio (Hg), cádmio (Cd), cromo hexavalente (Cr (VI)), bifenilos polibromados (PBB), éteres difenílicos polibromados (PBDE) e quatro ftalatos: ftalato de bis (2-etilhexil) (DEHP), ftalato de butilbenzil (BBP), ftalato de dibutil (DBP) e ftalato de diisobutil (DIBP).

2.1. Quem deve cumprir?

  • Fabricantes: empresas que produzem equipamentos e componentes industriais.
  • Importadores: empresas que importam produtos de fora da UE, incluindo peças de reposição.
  • Distribuidores: Fornecedores que distribuem produtos no mercado.
  • Operadores de plantas industriais: Garantir a conformidade dos equipamentos em operação e suas peças de reposição.

2.2. Equipamentos e indústrias

Os requisitos REACH e RoHS aplicam-se a uma ampla gama de equipamentos industriais e peças sobressalentes, incluindo:

  • Motores elétricos e acionamentos.
  • Controladores, sensores, codificadores.
  • Placas de circuito impresso e componentes eletrônicos.
  • Cabos e fios.
  • Componentes hidráulicos e pneumáticos (válvulas, cilindros, vedações).
  • Bombas, compressores, redutores.
  • Rolamentos e elementos de transmissão.
  • Lubrificantes, selantes, colas.

Estas normas são obrigatórias para todos os ramos da produção industrial na Ucrânia, especialmente aqueles que utilizam EEE e produtos químicos, incluindo engenharia mecânica, metalurgia, energia, indústria química, indústria alimentar e tratamento de águas.

3. Principais requisitos e limitações

3.1. Substâncias restritas RoHS

A Diretiva RoHS estabelece concentrações máximas permitidas (MELs) para substâncias restritas em materiais homogêneos:

Substância Concentração máxima (por peso)
Chumbo (Pb) 0,1% (1000 ppm)
Mercúrio (Hg) 0,1% (1000 ppm)
Cádmio (Cd) 0,01% (100 ppm)
Cromo hexavalente (Cr(VI)) 0,1% (1000 ppm)
Bifenilos polibromados (PBB) 0,1% (1000 ppm)
Éteres difenílicos polibromados (PBDEs) 0,1% (1000 ppm)
Ftalato de bis(2-etilhexil) (DEHP) 0,1% (1000 ppm)
Ftalato de butil benzil (BBP) 0,1% (1000 ppm)
Ftalato de dibutila (DBP) 0,1% (1000 ppm)
Ftalato de diisobutil (DIBP) 0,1% (1000 ppm)

Estas limitações aplicam-se a cada parte homogênea do produto, o que é fundamental para a seleção de peças de reposição.

3.2. Os principais requisitos do REACH

  • Registro: Os fabricantes e importadores de produtos químicos em quantidades superiores a 1 tonelada por ano devem registrá-los na Agência Europeia de Produtos Químicos (ECHA).
  • Autorização: Substâncias que suscitam elevada preocupação (SVHC) podem exigir autorização para uso. A lista de SVHC é atualizada regularmente.
  • Restrições: algumas substâncias podem ser completamente proibidas ou restritas em determinadas aplicações.
  • Informações sobre SVHC: Fornecedores de produtos contendo SVHC em uma concentração superior a 0,1% em peso devem informar seus clientes sobre isso.

4. Impacto nas operações de MRO (Manutenção, Reparo e Operações)

A conformidade com REACH e RoHS altera significativamente a abordagem de manutenção, reparação e operação (MRO) em empresas industriais.

4.1. Compra de peças de reposição

  • Verificação do fornecedor: procedimentos rigorosos de verificação do fornecedor devem ser implementados para garantir que eles forneçam componentes certificados e em conformidade. A UNITEC-D GmbH, como fornecedor, garante a conformidade do produto com os requisitos CE e UkrSEPRO, bem como REACH e RoHS.
  • Declarações de materiais: Exigir dos fornecedores declarações de conformidade, documentação técnica com informações sobre a composição dos materiais e ausência de substâncias proibidas.
  • Contratos de longo prazo: celebre contratos de longo prazo com fornecedores confiáveis ​​que garantam conformidade contínua.

4.2. Gerenciamento de estoque

  • Identificação: Rotulagem clara e identificação de componentes compatíveis e não compatíveis em estoque.
  • Segregação: A separação física de peças sobressalentes compatíveis e não conformes, se ainda estiverem em uso para equipamentos antigos não cobertos pelas diretivas.
  • Controle de obsolescência: Acompanhamento de alterações nas listas de substâncias proibidas e atualização oportuna da nomenclatura de peças de reposição.

4.3. Documentação e relatórios

  • Documentação técnica: Manter um conjunto completo de documentação técnica confirmando a conformidade de todos os componentes, incluindo certificados, resultados de testes e declarações de fornecedores. Isso pode incluir conformidade com EN IEC 63000:2018 (anteriormente EN 50581:2012) para RoHS.
  • Rastreabilidade: Implementação de sistemas de rastreabilidade para cada lote de peças de reposição, permitindo rastrear sua origem e conformidade.
  • Auditorias regulares: conduza auditorias internas para verificar a conformidade com os requisitos de MRO.

5. Requisitos para componentes e peças sobressalentes

Cada componente que faz parte de um produto final sujeito à RoHS ou contém produtos químicos sujeitos ao REACH deve ser verificado quanto à conformidade. Isso inclui:

  • Componentes eletrônicos: resistores, capacitores, circuitos integrados, LEDs. Eles devem ser isentos de chumbo e não conter outras substâncias proibidas.
  • Cabos e conectores: O isolamento do cabo, a trança, a solda e os contatos do conector devem ser compatíveis com RoHS. Por exemplo, os cabos devem atender aos requisitos de material de EN 50525.
  • Vedações e juntas: Materiais como borracha, plástico e compostos usados em vedações de bombas, válvulas ou sistemas hidráulicos não devem conter ftalatos proibidos (DEHP, BBP, DBP, DIBP) ou outros SVHCs. A temperatura operacional para tais materiais, e. O EPDM, na faixa de -40°C a +120°C deve ser mantido sem degradação do material, podendo liberar substâncias indesejáveis.
  • Peças metálicas: Revestimentos como galvanização, cromagem ou niquelagem usados ​​para proteger corpos metálicos ou fixadores não devem conter cromo hexavalente. Por exemplo, fixadores metálicos usados em montagens devem ter um acabamento superficial que esteja em conformidade com ISO 4042.
  • Lubrificantes e fluidos: Lubrificantes industriais, fluidos hidráulicos e refrigerantes devem estar em conformidade com o registro REACH e com requisitos livres de SVHC. A faixa de temperatura operacional, por exemplo, do fluido hidráulico de -20°C a +80°C sob pressão de até 250 bar, deve ser compatível com as normas ambientais.
  • Sensores e transdutores: invólucros, placas de circuito impresso e elementos de conexão de sensores de pressão, temperatura e posição devem ser compatíveis com RoHS.

A UNITEC-D GmbH oferece uma ampla gama de peças de reposição certificadas que atendem aos padrões europeus (CE, REACH, RoHS) e nacionais (UkrSEPRO), garantindo confiabilidade e segurança para seus processos de produção.

6. Lista de verificação de conformidade para gerentes de manutenção

Esta lista de verificação ajudará a garantir conformidade consistente com REACH e RoHS em suas operações de MRO:

  1. Desenvolva e implemente uma política de compras que exija conformidade com REACH e RoHS para todas as novas peças sobressalentes.
  2. Incluir requisitos REACH e RoHS nos contratos com fornecedores.
  3. Introduzir um procedimento para verificar novos fornecedores quanto à sua capacidade de fornecer produtos apropriados.
  4. Exigir que os fornecedores forneçam declarações de conformidade (DoC) e documentação técnica para cada lote de peças sobressalentes.
  5. Verifique a marcação CE e/ou UkrSEPRO nos produtos, quando aplicável, como prova de conformidade.
  6. Crie um banco de dados ou registro de todas as peças de reposição contendo informações sobre sua conformidade com REACH e RoHS.
  7. Verifique regularmente se há atualizações na lista de SVHC (Substâncias que suscitam elevada preocupação) da ECHA.
  8. Verifique se há atualizações na Diretiva RoHS e seus anexos.
  9. Treine a equipe de compras, engenheiros e técnicos de manutenção sobre os requisitos REACH e RoHS.
  10. Garanta o armazenamento adequado da documentação de conformidade durante o período legal (geralmente 10 anos).
  11. Implementar um sistema de controle de entrada de materiais para inspeção seletiva de componentes quanto à presença de substâncias proibidas.
  12. Desenvolva um plano de ação caso sejam identificados componentes não conformes (por exemplo, isolamento, devolução, descarte).
  13. Realizar auditorias internas regulares para avaliar a eficácia do sistema de gestão de conformidade.
  14. Considerar a possibilidade de certificação do sistema de gestão ambiental de acordo com ISO 14001.
  15. Certifique-se de que qualquer equipamento que esteja sendo reparado ou atualizado esteja equipado apenas com componentes adequados.
  16. Verifique se as vedações e juntas utilizadas nos sistemas hidráulicos estão isentas de ftalatos, especialmente quando operam em pressões de até 300 bar.
  17. Certifique-se de que os cabos de alimentação que operam a 400 V sejam compatíveis com RoHS para materiais isolantes.
  18. Verifique se os lubrificantes para caixas de engrenagens com capacidade de até 500 kW possuem fichas de dados de segurança relevantes e registro REACH.
  19. Controle que as placas eletrônicas em sistemas de controle que operam em temperaturas de até 70°C sejam feitas de materiais compatíveis com RoHS.
  20. Crie canais de comunicação com fornecedores para obter rapidamente informações atualizadas sobre a composição dos produtos.

7. Problemas comuns de inconsistência

Os auditores frequentemente detectam as seguintes violações:

  • Falta de documentação adequada: declarações de conformidade, arquivos técnicos e resultados de testes incompletos ou ausentes.
  • Verificação insuficiente de fornecedores: aquisição de componentes sem avaliação adequada de sua conformidade, resultando em produtos não certificados.
  • Marcação incorreta: Ausência da marcação CE ou UkrSEPRO, ou sua aplicação incorreta.
  • Uso inadvertido de substâncias proibidas: detecção de vestígios de chumbo em soldas ou cádmio em componentes plásticos que foram declarados em conformidade.
  • Falta de procedimentos internos: políticas e procedimentos não desenvolvidos para gerenciar a conformidade com REACH e RoHS no MRO.
  • Treinamento insuficiente da equipe: a equipe não está familiarizada com os requisitos e não consegue identificar produtos não conformes.
  • Ignorar SVHC em produtos: Falha no fornecimento de informações sobre a presença de SVHC em uma concentração superior a 0,1% em produtos, o que é um requisito do REACH.

8. Penalidades e responsabilidades

O não cumprimento dos regulamentos REACH e RoHS pode ter consequências jurídicas e financeiras significativas para as empresas ucranianas, especialmente aquelas que exportam produtos para a UE ou trabalham com parceiros europeus.

  • Penalidades financeiras: Na UE, as multas por violações de REACH e RoHS podem chegar a dezenas de milhares de euros e, em alguns casos, a milhões de euros, dependendo da gravidade e da escala da violação. Na Ucrânia, a legislação prevê a responsabilidade administrativa pela violação dos requisitos de segurança dos produtos, que pode incluir multas no valor de centenas de milhares de hryvnias pela colocação em circulação de produtos não conformes, de acordo com o Código da Ucrânia sobre Infracções Administrativas.
  • Recolha de produtos: Em caso de não conformidade, os produtos podem ser retirados do mercado, o que acarreta enormes custos logísticos e de reputação.
  • Proibição de importação/exportação: As empresas podem ser proibidas de importar ou exportar produtos não conformes, paralisando o comércio internacional.
  • Danos à reputação: a divulgação pública de não conformidade pode prejudicar seriamente a confiança de clientes e parceiros, resultando em perda de participação de mercado.
  • Responsabilidade civil: A empresa poderá ser responsabilizada civilmente por danos causados ​​à saúde dos consumidores ou ao meio ambiente devido ao uso de substâncias perigosas.
  • Responsabilidade da gestão: Os gerentes da empresa podem ser responsabilizados pessoalmente, administrativamente ou mesmo criminalmente, por violações sistemáticas da legislação ambiental ou da legislação de segurança de produtos.
  • Problemas de seguro: As seguradoras podem negar cobertura para perdas por não conformidade se a devida diligência não for seguida.

9. Conclusão

A conformidade com os regulamentos REACH e RoHS não é apenas um requisito legal, mas um imperativo estratégico para uma empresa industrial moderna. Isto não só proporciona acesso aos mercados internacionais, mas também aumenta a responsabilidade ambiental, a segurança ocupacional e a fiabilidade operacional. Uma abordagem sistemática para a seleção de fornecedores, testes completos de componentes e documentação são fundamentais para a integração bem-sucedida desses padrões nos processos de MRO.

A UNITEC-D GmbH é um parceiro confiável que entende esses desafios. Oferecemos uma ampla gama de peças de reposição industriais que atendem aos mais rígidos padrões internacionais, incluindo REACH, RoHS, bem como certificações CE e UkrSEPRO. Nossos componentes passam por rigoroso controle de qualidade, garantindo confiabilidade a longo prazo e total conformidade com os requisitos regulatórios para sua produção.

Para obter informações detalhadas sobre componentes certificados e suporte para garantir a conformidade do seu equipamento, visite o catálogo eletrônico UNITEC-D.

10. Links

  • Regulamento (CE) nº 1907/2006 do Parlamento Europeu e do Conselho de 18 de dezembro de 2006 relativo ao Registro, Avaliação, Autorização e Restrição de Produtos Químicos (REACH).
  • Diretiva 2011/65/UE do Parlamento Europeu e do Conselho de 8 de junho de 2011 sobre a restrição do uso de certas substâncias perigosas em equipamentos elétricos e eletrônicos (reformulação).
  • EN IEC 63000:2018 (BS EN IEC 63000:2019) – Documentação técnica para avaliação de produtos elétricos e eletrônicos no que diz respeito à restrição de substâncias perigosas.
  • ISO 14001:2015 - Sistemas de gestão ambiental - Requisitos com orientações para uso.
  • DSTU EN ISO 14001:2015 – Sistemas de gestão ambiental. Requisitos e diretrizes de aplicação (EN ISO 14001:2015, IDT).
  • Código da Ucrânia sobre infrações administrativas.

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Introdução: Importância dos padrões para operações industriais na Ucrânia

No sector industrial moderno, especialmente no contexto da integração da Ucrânia no espaço económico europeu, o cumprimento das normas internacionais não é apenas desejável, mas extremamente importante. Os regulamentos REACH (Registo, Avaliação, Autorização e Restrição de Produtos Químicos) e RoHS (Restrição de Substâncias Perigosas) desempenham um papel central na garantia da segurança ambiental, na proteção da saúde dos trabalhadores e dos consumidores, bem como na manutenção da estabilidade das cadeias de produção. Estas normas afetam diretamente os processos de manutenção, reparação e operação (MRO) nas empresas industriais ucranianas.

Como engenheiro-chefe da UNITEC-D GmbH, com mais de 20 anos de experiência em oficinas e 10 anos de experiência em design, enfatizo que ignorar esses requisitos pode levar a riscos operacionais significativos, perdas financeiras e acesso limitado aos mercados internacionais. Uma compreensão e aplicação adequadas do REACH e da RoHS na aquisição e utilização de peças de reposição industriais é a base para a operação confiável e segura de qualquer instalação de fabricação.

Escopo e conformidade: quem, o quê e onde?

Regulamento REACH (Regulamento (CE) n.º 1907/2006)

O regulamento REACH, que entrou em vigor em 1 de junho de 2007, é um dos atos legislativos mais abrangentes da União Europeia no domínio dos produtos químicos. O seu principal objetivo é melhorar a proteção da saúde humana e do ambiente contra os riscos associados aos produtos químicos, contribuindo ao mesmo tempo para a competitividade da indústria química da UE. Trata do registro, avaliação, autorização e restrição de produtos químicos.

  • Quem deve cumprir: Qualquer empresa que fabrica ou importa produtos químicos para a UE em quantidades de 1 tonelada ou mais por ano. Isto também inclui fabricantes e importadores de “artigos” (produtos acabados como máquinas, aparelhos, componentes) se contiverem “substâncias que suscitam elevada preocupação” (SVHC) numa concentração superior a 0,1% em peso (p/p) e numa quantidade total superior a 1 tonelada por ano.
  • Quais equipamentos/componentes: Todos os produtos químicos industriais (lubrificantes, refrigerantes, selantes, adesivos, tintas, solventes, detergentes). Além disso, uma proporção significativa de peças sobressalentes são “produtos” e podem conter SVHC. Exemplos são vedações contendo ftalatos ou rolamentos com revestimentos especiais que podem conter metais pesados.
  • Quais setores: Praticamente todos os setores que usam produtos químicos ou importam produtos que os contenham, incluindo engenharia, metalurgia, energia, alimentos, produtos químicos.

Diretiva RoHS (Diretiva 2011/65/UE e Diretiva (UE) 2015/863)

A Diretiva RoHS, conhecida como RoHS 2 (2011/65/UE) e posteriormente expandida para RoHS 3 (2015/863), restringe o uso de certas substâncias perigosas em equipamentos elétricos e eletrônicos (EEE). O seu objetivo é reduzir os riscos para a saúde humana e para o ambiente associados à eliminação de EEE.

  • Quem deve cumprir: Fabricantes, importadores e distribuidores de EEE. Para as empresas ucranianas, isto é fundamental quando exportam produtos para a UE ou utilizam componentes da UE sujeitos a esta directiva.
  • Quais equipamentos/componentes: Equipamentos elétricos e eletrônicos, incluindo dispositivos industriais de monitoramento e controle, ferramentas elétricas, dispensadores automáticos. Muitas peças sobressalentes industriais, como placas eletrônicas, cabos, conectores, sensores, motores, atuadores, relés, interruptores e indicadores LED, devem ser compatíveis com RoHS.
  • Quais indústrias: Qualquer indústria que produza, importe ou utilize EEE, incluindo engenharia, automação, energia, telecomunicações.

Principais requisitos e prazos

A conformidade com REACH e RoHS requer uma abordagem sistemática. Abaixo segue quadro resumido dos principais passivos.

Regulamentos Requisitos básicos Valores limite / Prazos
ALCANCE Registro: Para substâncias produzidas/importadas >1 tonelada/ano. Depende do volume: 1-100 toneladas/ano até 31/05/2018 (para os existentes),
SVHC em produtos >0,1% p/p – obrigação de informar.
Fichas de dados de segurança (SDS): para substâncias e misturas perigosas. Obrigatório para todas as substâncias perigosas de acordo com o Regulamento (CE) n.º 1272/2008 (CLP).
Autorização: Para uso por SVHCs. Após a inclusão de uma substância no Anexo XIV do REACH.
Restrições: Proibição ou restrição de produção/uso de determinadas substâncias. De acordo com o Anexo XVII do REACH.
RoHS Restrições de substâncias: Chumbo (Pb), Cádmio (Cd), Mercúrio (Hg), Cromo hexavalente (Cr(VI)), Bifenilos polibromados (PBB), Éteres difenílicos polibromados (PBDE), Ftalato de bis(2-etilhexil) (DEHP), Ftalato de butilbenzil (BBP), Ftalato de dibutil (DBP), Ftalato de diisobutil (DIBP).

Concentração máxima em material homogêneo:

  • Cd: 0,01% (100 ppm)
  • Outros: 0,1% (1000 ppm)

DEHP, BBP, DBP, DIBP - a partir de 22.07.2019 para a maioria dos EEE.

Documentação técnica: demonstração de conformidade. De acordo com EN 50581 (DSTU EN 50581:2016).
Marcação CE: Para produtos em conformidade. Obrigatório para entrar no mercado da UE.

Impacto nas operações de MRO

A introdução e conformidade dos regulamentos REACH e RoHS alteram significativamente as abordagens à gestão de MRO. Estas alterações aplicam-se à aquisição, armazenamento, utilização e eliminação de peças sobressalentes e materiais.

Compra de peças de reposição

  • Verificação do fornecedor:os fornecedores devem ser minuciosamente avaliados quanto à sua capacidade de fornecer produtos certificados e em conformidade. Os fornecedores devem fornecer declarações de conformidade (DoC) de acordo com ISO/IEC 17050-1:2004 (ou equivalente nacional DSTU ISO/IEC 17050-1:2014) e documentação técnica.
  • Especificações de materiais: os requisitos de conformidade com REACH e RoHS devem ser claramente especificados ao solicitar peças de reposição. Isso pode incluir a solicitação de materiais isentos de ftalatos, chumbo ou com baixo teor de outras substâncias restritas.
  • Certificação: é dada prioridade a componentes com marcação CE e, sempre que possível, com certificação UkrSEPRO, que confirma a conformidade com os regulamentos técnicos ucranianos, que muitas vezes são harmonizados com as diretivas europeias.

Manutenção e reparo

  • Manuseio seguro: o pessoal de MRO deve ser treinado no manuseio seguro de produtos químicos e componentes que possam conter substâncias restritas. Isso inclui o uso de equipamento de proteção individual (EPI) adequado e o cumprimento dos procedimentos descritos na FDS.
  • Substituição de componentes: Ao substituir, somente peças sobressalentes adequadas devem ser usadas. A utilização de componentes não certificados ou não conformes, mesmo que sejam funcionalmente idênticos, pode resultar em violações e consequências legais.

Documentação e contabilidade

  • Retenção de documentos: são necessários registros precisos de todas as declarações de conformidade, fichas de dados de segurança e certificados para cada lote de peças sobressalentes. Estes documentos devem estar disponíveis para auditoria durante um período mínimo de 10 anos após a última colocação do produto no mercado.
  • Procedimentos internos: Desenvolvimento e implementação de procedimentos internos de MRO, incluindo verificação de conformidade com REACH e RoHS em todas as fases do ciclo de vida de peças sobressalentes.

Requisitos para componentes e peças sobressalentes

Nem todas as peças de reposição estão sujeitas aos mesmos requisitos, mas um grande número delas precisa ser verificado quanto à conformidade.

Componentes que exigem conformidade com REACH

  • Produtos químicos: Lubrificantes para rolamentos e caixas de engrenagens, fluidos hidráulicos, revestimentos anticorrosivos, adesivos para fixação, selantes para vedações, solventes para limpeza de equipamentos, tintas industriais. Esses produtos devem ter Fichas de Dados de Segurança (FDS) atualizadas e ser registrados caso sejam fabricados/importados em quantidades significativas.
  • Produtos que contêm SVHCs: algumas vedações (por exemplo, com determinados polímeros contendo ftalatos), cabos com determinados plastificantes, componentes com revestimentos contendo metais pesados. O fornecedor deve fornecer informações se o conteúdo de SVHC exceder 0,1% p/p.

Componentes que exigem conformidade com RoHS

  • Componentes eletrônicos: resistores, capacitores, diodos, transistores, circuitos integrados, microcontroladores.
  • Componentes elétricos: relés, interruptores, botões, conectores, terminais, cabos e fios, fusíveis.
  • Componentes mecânicos com função elétrica: Sensores (temperatura, pressão, posição), codificadores, motores elétricos, válvulas solenóides, indicadores LED.
  • Invólucros e Revestimentos: Componentes de invólucros de equipamentos eletrônicos que podem conter substâncias restritas (como cádmio em determinados plásticos ou chumbo em soldas).

Todos estes componentes devem ter declaração de conformidade RoHS, e para o mercado UE - marcação CE. Além disso, para a Ucrânia, pode ser necessária a certificação UkrSEPRO, que confirma a conformidade com os Regulamentos Técnicos da Ucrânia, que muitas vezes se baseiam em diretivas europeias.

Lista de verificação de conformidade para gerentes de manutenção

Esta lista de verificação prática ajudará a garantir a conformidade da sua empresa com REACH e RoHS:

  1. Faça um inventário de todos os produtos químicos e peças de reposição usados.
  2. Determine quais materiais e componentes estão sujeitos ao REACH e RoHS.
  3. Garantir a disponibilidade de Fichas de Dados de Segurança (SDS) atualizadas para todos os produtos químicos.
  4. Exija Declaração de Conformidade (DoC) REACH e RoHS dos fornecedores para peças sobressalentes relevantes.
  5. Verifique a marcação CE em componentes elétricos e eletrônicos importados.
  6. Verifique a disponibilidade dos certificados UkrSEPRO, caso seja necessário para o mercado nacional.
  7. Crie um banco de dados ou registro para acompanhar o status de conformidade de todos os componentes.
  8. Desenvolver procedimentos internos para aquisição e aceitação de materiais relevantes.
  9. Treine a equipe de MRO sobre os requisitos REACH/RoHS e procedimentos seguros de manuseio de materiais.
  10. Desenvolva protocolos para manuseio e descarte seguros de produtos químicos e componentes usados.
  11. Revise regularmente as listas de SVHC e os anexos XVII/XIV do REACH, bem como as alterações na RoHS.
  12. Audite o inventário existente para conformidade.
  13. Implementar um sistema de gestão de riscos relacionados a substâncias químicas.
  14. Garanta a rastreabilidade dos componentes desde a compra até a instalação e descarte.
  15. Designe uma pessoa ou equipe responsável pelo cumprimento destes regulamentos.
  16. Conduza regularmente auditorias internas do sistema de conformidade.
  17. Garantir a interação com órgãos reguladores e especialistas em caso de dúvidas.
  18. Integre os requisitos de conformidade ao sistema de gestão da qualidade (por exemplo, ISO 9001).
  19. Identifique materiais e componentes alternativos e ambientalmente mais seguros.
  20. Manter contato com associações e associações do setor para compartilhar experiências.

Problemas de incompatibilidade são comuns

A nossa experiência mostra que as empresas enfrentam frequentemente desafios semelhantes quando tentam cumprir o REACH e a RoHS:

  • Documentação insuficiente: Declarações de conformidade ausentes ou incompletas, FDS desatualizadas, arquivos técnicos ausentes. Muitas vezes, isso se deve à dificuldade de rastrear a cadeia de abastecimento.
  • Verificação negligente de fornecedores: compra de componentes de fornecedores não verificados que não podem fornecer os certificados necessários ou informações sobre a composição dos produtos.
  • Desconhecimento de SVHCs em produtos: As empresas nem sempre estão cientes de que mesmo peças sobressalentes mecânicas "simples" podem conter SVHCs que exigem relatórios.
  • Descarte inadequado: Resíduos contendo substâncias restritas são descartados como resíduos industriais normais, resultando em poluição e distúrbios.
  • Uso de peças sobressalentes "cinzas": Comprar componentes não originais baratos sem a devida verificação de conformidade, o que pode levar a riscos sistêmicos.
  • Procedimentos internos desatualizados: os processos de MRO não são atualizados para atender aos novos requisitos regulatórios, resultando no uso de materiais inadequados.
  • Falta de treinamento da equipe: os funcionários desconhecem os requisitos, os riscos e os procedimentos adequados para o manuseio de substâncias perigosas.

Penalidades e responsabilidade

O não cumprimento dos regulamentos REACH e RoHS pode ter consequências graves para as empresas industriais ucranianas, especialmente aquelas que trabalham para exportação ou utilizam componentes importados.

  • Penalidades financeiras: Na UE, as multas por violações do REACH podem atingir centenas de milhares ou até milhões de euros, dependendo da gravidade e da escala da violação. A legislação ucraniana, harmonizada com a legislação europeia, também prevê multas administrativas significativas por violações de regulamentos técnicos e legislação ambiental. Por exemplo, multas no valor de dezenas de milhares de hryvnias podem ser aplicadas a funcionários por violarem as regras de manuseio de resíduos perigosos e até centenas de milhares por violarem a legislação ambiental.
  • Recalls de produtos: produtos não conformes podem ser retirados do mercado, causando enormes perdas financeiras e de reputação.
  • Restrições de acesso aos mercados: As empresas que não cumprirem essas regulamentações poderão perder a oportunidade de exportar seus produtos para a UE e outros países que exijam conformidade.
  • Responsabilidade legal: A administração e a empresa podem ser responsabilizadas legalmente por danos causados ​​à saúde dos funcionários, aos consumidores ou ao meio ambiente devido ao uso de substâncias perigosas. Isto pode incluir ações legais e pagamentos de compensação.
  • Danos à reputação: anúncios públicos de não conformidade podem minar significativamente a confiança de clientes, parceiros e investidores, que é um ativo difícil de restaurar.
  • Interrupções na cadeia de fornecimento: a recusa dos fornecedores em fornecer componentes compatíveis ou a recusa dos clientes em aceitar produtos não conformes pode levar a grandes interrupções nos processos de produção.

Conclusão

Garantir a conformidade com os regulamentos REACH e RoHS é parte integrante da atividade industrial moderna, especialmente para empresas que procuram estabilidade, competitividade e integração nos mercados internacionais. Isto requer não apenas conhecimento, mas também uma abordagem sistemática à gestão de MRO, começando com uma verificação minuciosa dos fornecedores e terminando com a eliminação adequada.

A UNITEC-D GmbH, como autoridade global em MRO, compreende esses desafios. Oferecemos uma ampla gama de peças de reposição industriais que atendem aos mais rígidos padrões internacionais, incluindo REACH e RoHS. Nossos produtos são certificados, confiáveis ​​e projetados para manter seu equipamento funcionando sem problemas e com segurança.

Para obter mais informações e uma seleção de componentes certificados e em conformidade, visite o catálogo eletrônico UNITEC-D.

Ligação

  • Regulamento (CE) n.º 1907/2006 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 18 de dezembro de 2006, relativo ao registo, avaliação, autorização e restrição de produtos químicos (REACH).
  • Diretiva 2011/65/UE do Parlamento Europeu e do Conselho de 8 de junho de 2011 sobre a restrição do uso de certas substâncias perigosas em equipamentos elétricos e eletrônicos (RoHS 2).
  • Diretiva (UE) 2015/863 da Comissão, de 31 de março de 2015, que altera o Anexo II da Diretiva 2011/65/UE do Parlamento Europeu e do Conselho relativa à lista de substâncias restritas (RoHS 3).
  • DSTU EN 50581:2016. Documentação técnica para avaliação de produtos elétricos e eletrônicos quanto à restrição do uso de substâncias perigosas.
  • DSTU ISO/IEC 17050-1:2014. Avaliação de conformidade. Declaração de Conformidade do Fornecedor. Parte 1. Requisitos gerais.

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