1. Introducción: Importancia de los estándares REACH y RoHS para empresas industriales

En la producción industrial moderna, garantizar la seguridad de los productos y la protección del medio ambiente es una parte integral de las actividades operativas. El Reglamento REACH (Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Productos Químicos) y la Directiva RoHS (Restricción de Sustancias Peligrosas) son regulaciones europeas clave que establecen requisitos estrictos para los productos químicos y materiales utilizados en la producción e importación de bienes.

Para las empresas industriales ucranianas que buscan integrarse a los mercados mundiales y mantener altos estándares de calidad, comprender y cumplir estas regulaciones es de vital importancia. El incumplimiento puede provocar no sólo pérdidas financieras importantes, sino también riesgos para la reputación, negativa a admitir productos en los mercados de la UE y multas internas. Garantizar que los repuestos cumplan con estos estándares es fundamental para el funcionamiento confiable y seguro de los equipos, así como para minimizar el impacto negativo en la salud del personal y el medio ambiente.

2. Alcance y cumplimiento

El Reglamento REACH (Reglamento (CE) nº 1907/2006) trata del registro, evaluación, autorización y restricción de productos químicos. Se aplica a todos los productos químicos producidos o importados a la UE en cantidades superiores a 1 tonelada al año, ya sea en forma pura o en mezclas o artículos. Esto significa que cualquier componente o material suministrado para la producción ucraniana que contenga productos químicos debe cumplir con REACH si está destinado a la exportación a la UE o si el proveedor está ubicado en la UE.

La Directiva RoHS (Directiva 2011/65/UE) restringe el uso de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos (AEE). Se aplica a una amplia gama de productos, incluidos equipos industriales, sistemas de automatización, dispositivos de control y medición y sus repuestos. Las sustancias restringidas incluyen plomo (Pb), mercurio (Hg), cadmio (Cd), cromo hexavalente (Cr(VI)), bifenilos polibromados (PBB), éteres de difenilo polibromados (PBDE) y cuatro ftalatos: ftalato de bis(2-etilhexilo) (DEHP), ftalato de butilbencilo (BBP), ftalato de dibutilo (DBP) y ftalato de diisobutilo. (DIBP).

2.1. ¿Quién debe cumplir?

• Fabricantes: Empresas que producen equipos y componentes industriales.
• Importadores: Empresas que importan productos de fuera de la UE, incluidos repuestos.
• Distribuidores: Proveedores que distribuyen productos en el mercado.
• Operadores de plantas industriales: Velar por la conformidad de los equipos en operación y sus repuestos.

2.2. Equipos e industrias

Los requisitos REACH y RoHS se aplican a una amplia gama de equipos industriales y repuestos, incluidos:

• Motores y accionamientos eléctricos.
• Controladores, sensores, codificadores.
• Placas de circuito impreso y componentes electrónicos.
• Cables y alambres.
• Componentes hidráulicos y neumáticos (válvulas, cilindros, sellos).
• Bombas, compresores, reductores.
• Rodamientos y elementos de transmisión.
• Lubricantes, selladores, pegamentos.

Estas normas son obligatorias para todas las ramas de la producción industrial en Ucrania, especialmente aquellas que utilizan AEE y productos químicos, incluida la ingeniería mecánica, la metalurgia, la energía, la industria química, la industria alimentaria y el tratamiento de agua.

3. Requisitos y limitaciones clave

3.1. Sustancias restringidas por RoHS

La Directiva RoHS establece concentraciones máximas permitidas (MEL) para sustancias restringidas en materiales homogéneos:

Estas limitaciones se aplican a cada parte homogénea del producto, lo cual es fundamental para la selección de repuestos.

3.2. Los principales requisitos de REACH.

• Registro: Los fabricantes e importadores de productos químicos en cantidades superiores a 1 tonelada al año deben registrarlos ante la Agencia Europea de Productos Químicos (ECHA).
• Autorización: Las sustancias extremadamente preocupantes (SVHC) pueden requerir autorización para su uso. La lista SVHC se actualiza periódicamente.
• Restricciones: Algunas sustancias pueden estar completamente prohibidas o restringidas en determinadas aplicaciones.
• Información sobre SVHC: Los proveedores de productos que contienen SVHC en una concentración superior al 0,1 % en peso deben informar a sus clientes al respecto.

4. Impacto en las operaciones de MRO (Mantenimiento, Reparación y Operaciones)

El cumplimiento de REACH y RoHS cambia significativamente el enfoque de mantenimiento, reparación y operación (MRO) en las empresas industriales.

4.1. Compra de repuestos

• Verificación de proveedores: Se deben implementar procedimientos estrictos de verificación de proveedores para garantizar que proporcionen componentes certificados y conformes. UNITEC-D GmbH, como proveedor, garantiza que el producto cumpla con los requisitos CE y UkrSEPRO, así como con REACH y RoHS.
• Declaraciones de materiales: Exigir a los proveedores declaraciones de conformidad, documentación técnica con información sobre la composición de los materiales y la ausencia de sustancias prohibidas.
• Contratos a largo plazo: Celebra contratos a largo plazo con proveedores confiables que garanticen el cumplimiento continuo.

4.2. Gestión de inventario

• Identificación: Etiquetado e identificación claros de los componentes en stock que cumplen y no cumplen con las normas.
• Segregación: La separación física de las piezas de repuesto que cumplen y las que no cumplen, si todavía están en uso, para equipos antiguos que no están cubiertos por las directivas.
• Control de obsolescencia: Seguimiento de cambios en las listas de sustancias prohibidas y actualización oportuna de la nomenclatura de repuestos.

4.3. Documentación e informes

• Documentación técnica: Mantener un conjunto completo de documentación técnica que confirme la conformidad de todos los componentes, incluidos certificados, resultados de pruebas y declaraciones de proveedores. Esto puede incluir el cumplimiento de EN IEC 63000:2018 (anteriormente EN 50581:2012) para RoHS.
• Trazabilidad: Implementación de sistemas de trazabilidad para cada lote de repuestos, permitiendo rastrear su origen y cumplimiento.
• Auditorías periódicas: Realice auditorías internas para verificar el cumplimiento de los requisitos de MRO.

5. Requisitos para componentes y repuestos.

Se debe comprobar el cumplimiento de cada componente que forme parte de un producto final sujeto a RoHS o que contenga productos químicos sujetos a REACH. Esto incluye:

• Componentes electrónicos: Resistencias, condensadores, circuitos integrados, LED. Deben estar libres de plomo y no contener otras sustancias prohibidas.
• Cables y conectores: El aislamiento, el trenzado, la soldadura y los contactos del conector de los cables deben cumplir con RoHS. Por ejemplo, los cables deben cumplir los requisitos de materiales de EN 50525.
• Sellos y juntas: Los materiales como caucho, plástico y compuestos utilizados en sellos para bombas, válvulas o sistemas hidráulicos no deben contener ftalatos prohibidos (DEHP, BBP, DBP, DIBP) u otros SVHC. La temperatura de funcionamiento de tales materiales, p. El EPDM, en el rango de -40°C a +120°C, debe mantenerse sin degradación del material, lo que puede liberar sustancias indeseables.
• Partes metálicas: Los revestimientos como galvanizado, cromado o niquelado utilizados para proteger cuerpos o sujetadores metálicos no deben contener cromo hexavalente. Por ejemplo, los sujetadores metálicos utilizados en ensamblajes deben tener un acabado superficial que cumpla con ISO 4042.
• Lubricantes y fluidos: Los lubricantes industriales, fluidos hidráulicos y refrigerantes deben cumplir con el registro REACH y los requisitos libres de SVHC. El rango de temperatura de funcionamiento, por ejemplo del fluido hidráulico de -20°C a +80°C bajo una presión de hasta 250 bar, debe ser compatible con las normas medioambientales.
• Sensores y transductores: Las carcasas, las placas de circuito impreso y los elementos de conexión de los sensores de presión, temperatura y posición deben cumplir con RoHS.

UNITEC-D GmbH ofrece una amplia gama de repuestos certificados que cumplen con los estándares europeos (CE, REACH, RoHS) y nacionales (UkrSEPRO), lo que garantiza confiabilidad y seguridad para sus procesos de producción.

6. Lista de verificación de cumplimiento para gerentes de mantenimiento

Esta lista de verificación le ayudará a garantizar el cumplimiento coherente de REACH y RoHS en sus operaciones de MRO:

1. Desarrollar e implementar una política de adquisiciones que requiera el cumplimiento de REACH y RoHS para todas las piezas de repuesto nuevas.
2. Incluir requisitos REACH y RoHS en los contratos con proveedores.
3. Introducir un procedimiento para comprobar la capacidad de los nuevos proveedores de proporcionar productos adecuados.
4. Exigir a los proveedores que proporcionen declaraciones de conformidad (DoC) y documentación técnica para cada lote de repuestos.
5. Verifique el marcado CE y/o UkrSEPRO en los productos cuando corresponda como prueba de cumplimiento.
6. Cree una base de datos o registro de todos los repuestos que contenga información sobre su cumplimiento de REACH y RoHS.
7. Consulte periódicamente las actualizaciones de la lista SVHC (Sustancias extremadamente preocupantes) de la ECHA.
8. Busque actualizaciones de la Directiva RoHS y sus anexos.
9. Capacite al personal de adquisiciones, ingenieros y técnicos de mantenimiento sobre los requisitos REACH y RoHS.
10. Garantizar el almacenamiento adecuado de la documentación de cumplimiento durante el período legal (normalmente 10 años).
11. Implementar un sistema de control de materiales entrantes para inspección selectiva de componentes por presencia de sustancias prohibidas.
12. Desarrollar un plan de acción si se identifican componentes no conformes (por ejemplo, aislamiento, devolución, eliminación).
13. Realizar auditorías internas periódicas para evaluar la eficacia del sistema de gestión de cumplimiento.
14. Considerar la posibilidad de certificación del sistema de gestión ambiental según ISO 14001.
15. Asegúrese de que cualquier equipo que se esté reparando o actualizando esté equipado únicamente con componentes adecuados.
16. Compruebe que los sellos y juntas utilizados en los sistemas hidráulicos estén libres de ftalatos, especialmente cuando funcionan a presiones de hasta 300 bar.
17. Asegúrese de que los cables de alimentación que funcionan a 400 V cumplan con RoHS para materiales aislantes.
18. Compruebe si los lubricantes para cajas de cambios con una capacidad de hasta 500 kW cuentan con las correspondientes fichas de datos de seguridad y el registro REACH.
19. Controle que las placas electrónicas de los sistemas de control que funcionan a temperaturas de hasta 70 °C estén fabricadas con materiales que cumplan con RoHS.
20. Crear canales de comunicación con proveedores para obtener rápidamente información actualizada sobre la composición del producto.

7. Problemas comunes de inconsistencia

Los auditores suelen detectar las siguientes infracciones:

• Falta de documentación adecuada: Declaraciones de conformidad, archivos técnicos y resultados de pruebas incompletos o faltantes.
• Verificación insuficiente de proveedores: Compra de componentes sin una evaluación adecuada de su conformidad, lo que da como resultado productos no certificados.
• Marcado incorrecto: Ausencia de marcado CE o UkrSEPRO, o su aplicación incorrecta.
• Uso inadvertido de sustancias prohibidas: Detección de trazas de plomo en soldaduras o cadmio en componentes plásticos que hayan sido declarados conformes.
• Falta de procedimientos internos: Políticas y procedimientos no desarrollados para gestionar el cumplimiento de REACH y RoHS en MRO.
• Capacitación insuficiente del personal: El personal no está familiarizado con los requisitos y no puede identificar los productos que no cumplen.
• Ignorar SVHC en productos: No proporcionar información sobre la presencia de SVHC en una concentración superior al 0,1 % en productos, que es un requisito de REACH.

8. Sanciones y responsabilidad

El incumplimiento de las regulaciones REACH y RoHS puede tener importantes consecuencias legales y financieras para las empresas ucranianas, especialmente aquellas que exportan productos a la UE o trabajan con socios europeos.

• Sanciones financieras: En la UE, las multas por infracciones de REACH y RoHS pueden alcanzar decenas de miles de euros y, en algunos casos, millones de euros, según la gravedad y la magnitud de la infracción. En Ucrania, la legislación prevé la responsabilidad administrativa por la violación de los requisitos de seguridad de los productos, que puede incluir multas por valor de cientos de miles de grivnas por poner en circulación productos que no cumplan los requisitos, según el Código de Infracciones Administrativas de Ucrania.
• Retirada de productos: En caso de incumplimiento, los productos pueden ser retirados del mercado, lo que conlleva enormes costes logísticos y reputacionales.
• Prohibición de importación/exportación: A las empresas se les puede prohibir importar o exportar productos que no cumplan, paralizando el comercio internacional.
• Daños a la reputación: La divulgación pública del incumplimiento puede socavar gravemente la confianza de los clientes y socios, lo que resulta en una pérdida de participación de mercado.
• Responsabilidad civil: La empresa podrá ser considerada civilmente responsable de los daños causados ​​a la salud de los consumidores o al medio ambiente por el uso de sustancias peligrosas.
• Responsabilidad de la dirección: Los directivos de la empresa pueden ser considerados personalmente responsables desde el punto de vista administrativo o incluso penal por violaciones sistemáticas de la legislación medioambiental o de la legislación sobre seguridad de los productos.
• Problemas de seguros: Las compañías de seguros pueden denegar la cobertura por pérdidas por incumplimiento si no se siguió la diligencia debida.

9. Conclusión

El cumplimiento de las normativas REACH y RoHS no es sólo un requisito legal, sino un imperativo estratégico para una empresa industrial moderna. Esto no sólo proporciona acceso a los mercados internacionales, sino que también aumenta la responsabilidad medioambiental, la seguridad laboral y la fiabilidad operativa. Un enfoque sistemático para la selección de proveedores, pruebas exhaustivas de componentes y documentación son fundamentales para la integración exitosa de estos estándares en los procesos de MRO.

UNITEC-D GmbH es un socio confiable que comprende estos desafíos. Ofrecemos una amplia gama de repuestos industriales que cumplen con los estándares internacionales más estrictos, incluidos REACH, RoHS, así como las certificaciones CE y UkrSEPRO. Nuestros componentes se someten a un estricto control de calidad, lo que garantiza una confiabilidad a largo plazo y el pleno cumplimiento de los requisitos reglamentarios para su producción.

Para obtener información detallada sobre los componentes certificados y asistencia para garantizar que su equipo cumpla las normas, visite el catálogo electrónico de UNITEC-D.

10. Enlaces

• Reglamento (CE) nº 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo de 18 de diciembre de 2006 relativo al Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Productos Químicos (REACH).
• Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos (refundición).
• EN IEC 63000:2018 (BS EN IEC 63000:2019) – Documentación técnica para la evaluación de productos eléctricos y electrónicos con respecto a la restricción de sustancias peligrosas.
• ISO 14001:2015 - Sistemas de gestión ambiental - Requisitos con orientación para su uso.
• DSTU EN ISO 14001:2015 – Sistemas de gestión ambiental. Requisitos y directrices de aplicación (EN ISO 14001:2015, IDT).
• Código de Ucrania sobre infracciones administrativas.

Introducción: Importancia de las normas para las operaciones industriales en Ucrania

En el sector industrial moderno, especialmente en el contexto de la integración de Ucrania al espacio económico europeo, el cumplimiento de las normas internacionales no sólo es deseable, sino también de importancia crítica. Las regulaciones REACH (Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Productos Químicos) y RoHS (Restricción de Sustancias Peligrosas) juegan un papel central para garantizar la seguridad ambiental, proteger la salud de los trabajadores y consumidores, así como para mantener la estabilidad de las cadenas de producción. Estas normas afectan directamente a los procesos de mantenimiento, reparación y operación (MRO) en las empresas industriales ucranianas.

Como ingeniero jefe de UNITEC-D GmbH, con más de 20 años de experiencia en talleres y 10 años de experiencia en diseño, enfatizo que ignorar estos requisitos puede generar importantes riesgos operativos, pérdidas financieras y acceso limitado a los mercados internacionales. Una comprensión y aplicación adecuadas de REACH y RoHS en la adquisición y uso de repuestos industriales es la base para el funcionamiento confiable y seguro de cualquier instalación de fabricación.

Alcance y cumplimiento: ¿quién, qué y dónde?

Reglamento REACH (Reglamento (CE) nº 1907/2006)

El reglamento REACH, que entró en vigor el 1 de junio de 2007, es uno de los actos legislativos más completos de la Unión Europea en el ámbito de las sustancias químicas. Su principal objetivo es mejorar la protección de la salud humana y el medio ambiente frente a los riesgos asociados a los productos químicos, contribuyendo al mismo tiempo a la competitividad de la industria química de la UE. Se ocupa del registro, evaluación, autorización y restricción de sustancias químicas.

• Quién debe cumplir: Cualquier empresa que fabrique o importe productos químicos a la UE en cantidades de 1 tonelada o más al año. Esto también incluye a los fabricantes e importadores de "artículos" (productos terminados como máquinas, electrodomésticos, componentes) si contienen "sustancias extremadamente preocupantes" (SVHC) en una concentración superior al 0,1% en peso (p/p) y en una cantidad total superior a 1 tonelada por año.
• Qué equipos/componentes: Todos los productos químicos industriales (lubricantes, refrigerantes, selladores, adhesivos, pinturas, disolventes, detergentes). Además, una proporción importante de repuestos son "productos" y pueden contener SVHC. Algunos ejemplos son los sellos que contienen ftalatos o los rodamientos con revestimientos especiales que pueden contener metales pesados.
• Qué industrias: Prácticamente todas las industrias que utilizan productos químicos o importan productos que los contienen, incluidas la ingeniería, la metalurgia, la energía, la alimentación y la química.

Directiva RoHS (Directiva 2011/65/UE y Directiva (UE) 2015/863)

La Directiva RoHS, conocida como RoHS 2 (2011/65/EU) y luego ampliada a RoHS 3 (2015/863), restringe el uso de ciertas sustancias peligrosas en equipos eléctricos y electrónicos (AEE). Su propósito es reducir los riesgos para la salud humana y el medio ambiente asociados con la eliminación de AEE.

• Quién debe cumplir: Fabricantes, importadores y distribuidores de AEE. Para las empresas ucranianas, esto es fundamental cuando exportan productos a la UE o utilizan componentes de la UE sujetos a esta directiva.
• Qué equipos/componentes: Equipos eléctricos y electrónicos, incluidos dispositivos de control y monitoreo industrial, herramientas eléctricas y dispensadores automáticos. Muchas piezas de repuesto industriales, como placas electrónicas, cables, conectores, sensores, motores, actuadores, relés, interruptores e indicadores LED, deben cumplir con RoHS.
• Qué industrias: Cualquier industria que produzca, importe o utilice AEE, incluida la ingeniería, la automatización, la energía y las telecomunicaciones.

Requisitos clave y plazos

El cumplimiento de REACH y RoHS requiere un enfoque sistemático. A continuación se muestra un cuadro resumido de los principales pasivos.

Impacto en las operaciones de MRO

La introducción y el cumplimiento de las normativas REACH y RoHS cambian significativamente los enfoques de la gestión de MRO. Estos cambios se aplican a la adquisición, almacenamiento, uso y eliminación de repuestos y materiales.

Compra de repuestos

• Verificación de proveedores:Los proveedores deben ser examinados minuciosamente por su capacidad para proporcionar productos certificados y conformes. Los proveedores deben proporcionar declaraciones de conformidad (DoC) según ISO/IEC 17050-1:2004 (o equivalente nacional DSTU ISO/IEC 17050-1:2014) y documentación técnica.
• Especificación de materiales: Los requisitos de cumplimiento de REACH y RoHS deben especificarse claramente al realizar el pedido de piezas de repuesto. Esto puede incluir solicitar materiales libres de ftalatos, plomo o bajos en otras sustancias restringidas.
• Certificación: Se da prioridad a los componentes con marcado CE y, cuando sea posible, con certificación UkrSEPRO, que confirma el cumplimiento de las regulaciones técnicas ucranianas, que a menudo están armonizadas con las directivas europeas.

Mantenimiento y reparación

• Manipulación segura: el personal de MRO debe estar capacitado en la manipulación segura de productos químicos y componentes que potencialmente contengan sustancias restringidas. Esto incluye el uso de equipo de protección personal (PPE) apropiado y seguir los procedimientos descritos en la SDS.
• Reemplazo de componentes: Al reemplazar, solo se deben utilizar repuestos adecuados. El uso de componentes no certificados o no conformes, incluso si son funcionalmente idénticos, puede dar lugar a infracciones y consecuencias legales.

Documentación y contabilidad

• Retención de documentos: se requieren registros precisos de todas las declaraciones de conformidad, hojas de datos de seguridad y certificados para cada lote de repuestos. Estos documentos deben estar disponibles para auditoría durante un mínimo de 10 años después de la última comercialización del producto.
• Procedimientos internos: Desarrollo e implementación de procedimientos internos de MRO, incluida la verificación del cumplimiento de REACH y RoHS en todas las etapas del ciclo de vida de los repuestos.

Requisitos para componentes y repuestos.

No todos los repuestos están sujetos a los mismos requisitos, pero es necesario comprobar el cumplimiento de un gran número de ellos.

Componentes que requieren conformidad con REACH

• Productos químicos: Lubricantes para rodamientos y cajas de engranajes, fluidos hidráulicos, recubrimientos anticorrosivos, adhesivos para fijación, selladores para sellos, solventes para limpieza de equipos, pinturas industriales. Estos productos deben contar con Fichas de Datos de Seguridad (SDS) actualizadas y estar registrados si se fabrican/importan en cantidades significativas.
• Productos que contienen SVHC: Algunos sellos (por ejemplo, con ciertos polímeros que contienen ftalatos), cables con ciertos plastificantes, componentes con recubrimientos que contienen metales pesados. El proveedor debe proporcionar información si el contenido de SVHC supera el 0,1% p/p.

Componentes que requieren cumplimiento con RoHS

• Componentes electrónicos: Resistencias, condensadores, diodos, transistores, circuitos integrados, microcontroladores.
• Componentes eléctricos: Relés, interruptores, botones, conectores, terminales, cables y alambres, fusibles.
• Componentes mecánicos con función eléctrica: Sensores (temperatura, presión, posición), codificadores, motores eléctricos, electroválvulas, indicadores LED.
• Carcasas y revestimientos: componentes de carcasas de equipos electrónicos que pueden contener sustancias restringidas (como cadmio en ciertos plásticos o plomo en soldaduras).

Todos estos componentes deben tener una declaración de conformidad RoHS y, para el mercado de la UE, el marcado CE. Para Ucrania, además, es posible que se requiera la certificación UkrSEPRO, que confirma el cumplimiento de los Reglamentos Técnicos de Ucrania, que a menudo se basan en directivas europeas.

Lista de verificación de cumplimiento para gerentes de mantenimiento

Esta práctica lista de verificación le ayudará a garantizar el cumplimiento de REACH y RoHS por parte de su empresa:

1. Realizar un inventario de todos los productos químicos y repuestos utilizados.
2. Determine qué materiales y componentes están sujetos a REACH y RoHS.
3. Garantizar la disponibilidad de fichas de datos de seguridad (SDS) actualizadas para todos los productos químicos.
4. Exija la Declaración de conformidad (DoC) REACH y RoHS a los proveedores para los repuestos relevantes.
5. Verifique el marcado CE en componentes eléctricos y electrónicos importados.
6. Consulte la disponibilidad de certificados UkrSEPRO, si es necesario para el mercado interno.
7. Cree una base de datos o registro para realizar un seguimiento del estado de cumplimiento de todos los componentes.
8. Desarrollar procedimientos internos para la adquisición y aceptación de materiales relevantes.
9. Capacite al personal de MRO sobre los requisitos de REACH/RoHS y los procedimientos de manipulación segura de materiales.
10. Desarrollar protocolos para el manejo y eliminación seguros de productos químicos y componentes gastados.
11. Revise periódicamente las listas de SVHC y los anexos XVII/XIV de REACH, así como los cambios en RoHS.
12. Auditar el inventario existente para verificar su cumplimiento.
13. Implementar un sistema de gestión de riesgos relacionados con sustancias químicas.
14. Garantizar la trazabilidad de los componentes desde la compra hasta la instalación y eliminación.
15. Designar una persona o equipo responsable del cumplimiento de esta normativa.
16. Realizar periódicamente auditorías internas del sistema de cumplimiento.
17. Asegurar la interacción con organismos reguladores y expertos en caso de duda.
18. Integrar los requisitos de cumplimiento en el sistema de gestión de calidad (por ejemplo, ISO 9001).
19. Identificar materiales y componentes alternativos y ambientalmente más seguros.
20. Mantener contacto con asociaciones y asociaciones del sector para compartir experiencias.

Los problemas de falta de coincidencia son comunes

Nuestra experiencia muestra que las empresas a menudo enfrentan desafíos similares cuando intentan cumplir con REACH y RoHS:

• Documentación insuficiente: Declaraciones de conformidad faltantes o incompletas, SDS desactualizadas, archivos técnicos faltantes. Esto suele deberse a la dificultad de seguir la cadena de suministro.
• Verificación negligente de proveedores: Compra de componentes a proveedores no verificados que no pueden proporcionar los certificados o información necesarios sobre la composición de los productos.
• Desconocimiento de las SVHC en los productos: Las empresas no siempre son conscientes de que incluso los repuestos mecánicos "simples" pueden contener SVHC que requieren informes.
• Eliminación inadecuada: Los residuos que contienen sustancias restringidas se eliminan como residuos industriales normales, lo que genera contaminación y perturbaciones.
• Utilizar repuestos "grises": Comprar componentes baratos no originales sin una verificación adecuada de conformidad, lo que puede generar riesgos sistémicos.
• Procedimientos internos obsoletos: los procesos de MRO no se actualizan para cumplir con los nuevos requisitos regulatorios, lo que resulta en el uso de materiales inapropiados.
• Falta de capacitación del personal: Los empleados desconocen los requisitos, riesgos y procedimientos adecuados para el manejo de sustancias peligrosas.

Sanciones y responsabilidad

El incumplimiento de las normas REACH y RoHS puede tener graves consecuencias para las empresas industriales ucranianas, especialmente aquellas que trabajan para la exportación o utilizan componentes importados.

• Sanciones financieras: En la UE, las multas por infracciones de REACH pueden alcanzar cientos de miles o incluso millones de euros, según la gravedad y la escala de la infracción. La legislación ucraniana, armonizada con la legislación europea, también prevé importantes multas administrativas por violaciones de los reglamentos técnicos y la legislación ambiental. Por ejemplo, a los funcionarios se les pueden imponer multas de decenas de miles de grivnas por violar las normas de manipulación de residuos peligrosos, y de hasta cientos de miles por violar la legislación medioambiental.
• Retirada de productos: Los productos no conformes pueden retirarse del mercado, lo que provoca enormes pérdidas financieras y de reputación.
• Restricciones de acceso a los mercados: Las empresas que no cumplan con estas regulaciones pueden perder la oportunidad de exportar sus productos a la UE y otros países que requieran su cumplimiento.
• Responsabilidad legal: La dirección y la empresa pueden ser consideradas legalmente responsables de los daños causados ​​a la salud de los empleados, los consumidores o el medio ambiente debido al uso de sustancias peligrosas. Esto puede incluir acciones legales y pagos de compensación.
• Daños a la reputación: Los anuncios públicos de incumplimiento pueden socavar significativamente la confianza de los clientes, socios e inversores, lo cual es un activo difícil de restaurar.
• Interrupciones en la cadena de suministro: La negativa de los proveedores a proporcionar componentes compatibles o la negativa de los clientes a aceptar productos que no cumplan pueden provocar interrupciones importantes en los procesos de producción.

Conclusión

Garantizar el cumplimiento de las normativas REACH y RoHS es una parte integral de la actividad industrial moderna, especialmente para las empresas que buscan estabilidad, competitividad e integración en los mercados internacionales. Esto requiere no sólo conocimiento, sino también un enfoque sistemático para la gestión de MRO, comenzando con una investigación exhaustiva de los proveedores hasta una eliminación adecuada.

UNITEC-D GmbH, como autoridad mundial en MRO, comprende estos desafíos. Ofrecemos una amplia gama de repuestos industriales que cumplen con los estándares internacionales más estrictos, incluidos REACH y RoHS. Nuestros productos están certificados, son confiables y están diseñados para mantener su equipo funcionando sin problemas y de manera segura.

Para obtener más información y una selección de componentes certificados y compatibles, visite el catálogo electrónico de UNITEC-D.

Enlace

• Reglamento (CE) nº 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Productos Químicos (REACH).
• Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo de 8 de junio de 2011 sobre restricciones al uso de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos (RoHS 2).
• Directiva (UE) 2015/863 de la Comisión, de 31 de marzo de 2015, por la que se modifica el anexo II de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo sobre la lista de sustancias restringidas (RoHS 3).
• DSTU EN 50581:2016. Documentación técnica para la evaluación de productos eléctricos y electrónicos en cuanto a la restricción del uso de sustancias peligrosas.
• DSTU ISO/IEC 17050-1:2014. Evaluación de cumplimiento. Declaración de conformidad del proveedor. Parte 1. Requisitos generales.