Compliance und funktionale Sicherheit: Praktischer Leitfaden für MRO-Teams

Einführung: Warum funktionale Sicherheit für Fertigungsabläufe von entscheidender Bedeutung ist

Die funktionale Sicherheit stellt einen Grundpfeiler im Management industrieller Abläufe dar, insbesondere im Werkzeugmaschinenbereich. Mit der wachsenden Komplexität automatisierter Systeme und der Einführung fortschrittlicher Technologien wird die Verpflichtung zur Einhaltung der Vorschriften zur funktionalen Sicherheit nicht nur zu einer rechtlichen Angelegenheit, sondern zu einem wesentlichen Element für die Betriebskontinuität und den Personalschutz. Standards wie IEC 61508 und IEC 62061 bieten einen strengen Rahmen, um sicherzustellen, dass die verwendeten Steuerungssysteme und Komponenten sicher entworfen, installiert und gewartet werden.

Zweck und Anwendbarkeit: Wer sollte welche Ausrüstung absolvieren?

IEC 61508 gilt für alle elektronischen Steuerungssysteme, die in kritischen Anwendungen verwendet werden, einschließlich solcher in industriellen Automatisierungssystemen, Werkzeugmaschinen und Fertigungsanlagen. IEC 62061 widmet sich jedoch speziell den industriellen Steuerungssystemen und der funktionalen Sicherheit im Produktionskontext. Diese Normen gelten für alle Komponenten, die Auswirkungen auf die Maschinensicherheit haben, wie Sensoren, Aktoren, SPS, Motoren und Steuerungssysteme. Der Antrag ist für jedes Unternehmen, das im verarbeitenden Gewerbe in Italien tätig ist, gemäß den Vorschriften UNI EN ISO 13849-1 und UNI EN 60204-1. obligatorisch

Hauptanforderungen: Pflichten- und Fristentabelle

Die Einhaltung der Anforderungen an die funktionale Sicherheit erfordert die Umsetzung spezifischer Maßnahmen zur Gewährleistung der Integrität und Zuverlässigkeit der Systeme. Nachfolgend finden Sie eine Tabelle mit den wichtigsten Pflichten und Fristen zur Einhaltung:

Auswirkungen auf den MRO-Betrieb: Änderungen in Wartung, Einkauf und Dokumentation

Die Einhaltung der Anforderungen an die funktionale Sicherheit bedeutet eine erhebliche Änderung im MRO-Betrieb. Wartungsteams müssen bei der Verwaltung der Systemsicherheit einen strukturierteren Ansatz verfolgen, einschließlich der Überprüfung ausgetauschter Komponenten, der Protokollierung von Wartungsaktivitäten und der Überprüfung von Zertifikaten. Komponentenkäufe dürfen nur von Lieferanten getätigt werden, die Zertifizierungsanforderungen wie CE, ATEX und ISO 9001. erfüllen. Die Dokumentation muss vollständig und aktuell sein, einschließlich Diagrammen und Wartungsprotokollen, um Rückverfolgbarkeit und Konformität sicherzustellen.

Komponentenanforderungen: Welche Ersatzteile müssen bestimmte Zertifizierungen erfüllen?

Für einige Ersatzkomponenten sind spezielle Zertifizierungen erforderlich, um die Einhaltung der Sicherheitsanforderungen sicherzustellen. Dazu gehören:

• Sensoren und Aktoren: Müssen die Anforderungen IEC 61508 und IEC 62061 erfüllen, mit SIL 1-4-Zertifikaten.
• SPS- und Steuerungssysteme: Muss gemäß IEC 61131-3 und IEC 61508. zertifiziert sein
• Elektromotoren: Müssen den CEI-Vorschriften EN 60034-1 und EN 60034-2. entsprechen
• Kraftstoffsysteme: Müssen den Vorschriften IEC 60947-2 und EN 60947-5-1. entsprechen

Die Auswahl nicht zertifizierter Ersatzkomponenten kann die Systemsicherheit beeinträchtigen und aufgrund von Störungen und Schäden zu hohen Kosten führen.

Compliance-Checkliste: Praktisches Tool für Sicherheitsmanager

Die Einhaltung funktionaler Sicherheitsanforderungen erfordert ein strukturiertes Vorgehen. Hier eine praktische Checkliste für Sicherheitsmanager:

1. Stellen Sie sicher, dass alle verwendeten Komponenten gemäß IEC 61508 und IEC 62061. zertifiziert sind.
2. Dokumentieren Sie die funktionale Sicherheitsanalyse (SIL) für jedes Steuerungssystem.
3. Führen Sie regelmäßige Kontrollen durch, um die Konformität von Komponenten und Systemen zu überprüfen.
4. Aktualisieren Sie die technische Dokumentation und die Wartungsprotokolle kontinuierlich.
5. Schulung des Personals in Wartungs- und Sicherheitsverfahren.
6. Stellen Sie sicher, dass Lieferanten gemäß UNI EN ISO 9001 und CE zertifiziert sind.
7. Implementieren Sie ein Rückverfolgbarkeitssystem für alle ausgetauschten Komponenten.
8. Führen Sie jährliche Überprüfungen durch, um die Einhaltung der Sicherheitsanforderungen sicherzustellen.
9. Überprüfen Sie, ob die Komponenten mit lokalen und internationalen Vorschriften kompatibel sind.
10. Stellen Sie sicher, dass die Wartungsverfahren den Herstellerspezifikationen entsprechen.
11. Dokumentieren Sie jede Wartungs- und Reparaturmaßnahme.
12. Stellen Sie sicher, dass die Zertifikate aktuell und leicht zugänglich sind.
13. Überprüfen Sie, ob die Kontrollsysteme funktionieren und in der Lage sind, etwaige Notfälle zu bewältigen.
14. Führen Sie regelmäßige Tests durch, um die Integrität der Komponenten sicherzustellen.
15. Überprüfen Sie, ob die Wartungsverfahren den Sicherheitsvorschriften entsprechen.
16. Implementieren Sie einen vorbeugenden Wartungsplan, um Risiken zu reduzieren.
17. Überprüfen Sie, ob die Komponenten den Sicherheitsvorschriften und der Installationsumgebung entsprechen.
18. Stellen Sie sicher, dass Anbieter technischen Support und Zertifikate bereitstellen können.
19. Überwachen Sie die Systeme ständig, um etwaige Sicherheitsprobleme zu erkennen.
20. Dokumentieren und melden Sie alle Vorfälle oder Sicherheitsprobleme.

Häufige Nichteinhaltungsprobleme: Was Prüfer finden

Prüfer stellen häufig die folgenden Nichteinhaltungsprobleme fest:

• Es fehlt eine vollständige Dokumentation zu Steuerungssystemen und Komponenten.
• Verwendung nicht zertifizierter oder nicht konformer Komponenten.
• Fehlende vorbeugende und regelmäßige Wartungsverfahren.
• Nichteinhaltung der geforderten Sicherheitsstufen (SIL).
• Zertifikate und Komponentenspezifikationen werden nicht aktualisiert.
• Mangelnde Schulung des Personals zu Sicherheitsverfahren.
• Nichteinhaltung von Fristen für Kontrollen und Überprüfungen.
• Fehler bei der Implementierung eines Rückverfolgbarkeitssystems für ausgetauschte Komponenten.

Diese Probleme können zu Betriebsstörungen, Maschinenschäden und Risiken für die Personensicherheit führen.

Strafen und Verantwortlichkeiten: Folgen der Nichtkonformität

Die Nichteinhaltung der Anforderungen der funktionalen Sicherheit kann schwerwiegende Folgen haben, sowohl in rechtlicher als auch in wirtschaftlicher Hinsicht. Aufsichtsbehörden können Verwaltungssanktionen verhängen, beispielsweise Geldstrafen von bis zu 100.000 Euro, und die Einstellung nicht konformer Vorgänge verlangen. Bei Vorkommnissen aufgrund von Nichteinhaltung können Unternehmen für Sach- und Personenschäden haftbar gemacht werden, wobei die Entschädigungskosten bis zu 500.000 Euro übersteigen können. Darüber hinaus können Versicherungsunternehmen die Deckung von Schäden verweigern, die aus nicht konformen Sicherheitsvorfällen resultieren. Compliance ist nicht nur eine gesetzliche Verpflichtung, sondern eine strategische Entscheidung zum Schutz des Unternehmens und seiner Mitarbeiter.

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Referenzen: Offizielle Dokumente und behördliche Veröffentlichungen

Für weitere Informationen konsultieren Sie bitte die folgenden offiziellen Dokumente:

• IEC 61508-1:2010 – Sicherheit elektrischer Geräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen für elektrische/elektronische/programmierbare elektronische sicherheitsbezogene Systeme.
• IEC 62061:2010 – Funktionale Sicherheit elektrischer/elektronischer/programmierbarer elektronischer sicherheitsbezogener Systeme.
• UNI EN ISO 13849-1:2015 – Sicherheit von Maschinen – Sicherheitsbezogene Teile von Steuerungssystemen – Teil 1: Allgemeine Grundsätze für Design und Integration.
• UNI EN 60204-1:2016 – Sicherheit von Maschinen – Elektrische Ausrüstung von Maschinen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen.
• UNI EN ISO 9001:2015 – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen.
• CEI EN 60034-1:2016 – Rotierende elektrische Maschinen – Teil 1: Allgemeines.
• CEI EN 60034-2:2016 – Rotierende elektrische Maschinen – Teil 2: Leistung.
• CEI EN 60947-2:2015 – Niederspannungsschaltgeräte und -steuergeräte – Teil 2: Leistungsschalter.
• CEI EN 60947-5-1:2015 – Niederspannungsschaltgeräte und -steuergeräte – Teil 5-1: Steuergeräte und Schaltelemente – Schütze und Motorstarter.