Inleiding: Het belang van de nieuwe EU-verordening voor de Oekraïense industrie

Vanaf 20 januari 2027 treedt de nieuwe Verordening (EG) 2023/1230 betreffende machines in werking, die de huidige Richtlijn 2006/42/EG zal vervangen. Dit document, bekend als de "Machineverordening", stelt bijgewerkte en aangescherpte eisen vast voor de veiligheid van machines en aanverwante uitrusting die op de markt van de Europese Unie wordt gebracht. Voor Oekraïense industriële ondernemingen die zich willen integreren in de Europese markt of die al geïmporteerde apparatuur gebruiken, is het begrijpen en vervullen van deze vereisten van cruciaal belang. Dit is niet alleen een kwestie van toegang tot markten, maar ook van het garanderen van een soepele werking, de veiligheid van het personeel en het minimaliseren van productierisico's.

Als hoofdingenieur van UNITEC-D GmbH benadruk ik dat de aanpassing van onderhouds-, reparatie- en exploitatieprocessen (MRO) aan nieuwe normen een strategische noodzaak is. Het niet naleven ervan kan leiden tot aanzienlijke financiële verliezen, uitval van apparatuur en wettelijke aansprakelijkheid. Dit materiaal is bedoeld om Oekraïense ingenieurs en productiemanagers een praktische gids te bieden voor de voorbereiding op nieuwe wettelijke vereisten.

Reikwijdte en naleving

Verordening (EG) 2023/1230 is van toepassing op een breed scala aan machines, verwisselbare uitrusting, verwisselbare gereedschappen, beschermingsmiddelen, veiligheidscomponenten, hefinrichtingen, kettingen, touwen, riemen, verwijderbare mechanische overbrengingsinrichtingen, evenals gedeeltelijk voltooide machines. Het geldt voor zowel fabrikanten als importeurs, distributeurs en eindgebruikers van machines die apparatuur moderniseren of aanpassen. Voor Oekraïense bedrijven betekent dit dat alle apparatuur die vanuit de EU wordt geleverd of bestemd is voor export naar de EU aan de nieuwe eisen moet voldoen.

Er moet bijzondere aandacht worden besteed aan machines die na de inbedrijfstelling zijn aangepast. Als de wijziging de functionaliteit of veiligheid van de machine aanzienlijk verandert, kan deze als een nieuwe machine worden beschouwd en is een herbeoordeling van de conformiteit krachtens de verordening vereist. Dit geldt ook voor apparatuur die in Oekraïne voor de binnenlandse markt is vervaardigd, maar onderdelen gebruikt die onder EU-regelgeving vallen, of die gepland is voor export.

De naleving van de eisen van de verordening wordt bevestigd door de CE-markering. Voor de binnenlandse markt van Oekraïne is het UkrSEPRO-certificaat ook belangrijk, dat de naleving van nationale normen bevestigt, vaak geharmoniseerd met Europese normen, zoals DSTU EN ISO 12100:2016 (Machineveiligheid. Algemene ontwerpprincipes. Risicobeoordeling en risicoreductie).

Belangrijkste vereisten van de nieuwe verordening

Verordening (EU) 2023/1230 introduceert een aantal belangrijke wijzigingen en verduidelijkingen waarmee rekening moet worden gehouden. De belangrijkste zijn onder meer:

• Aangescherpte vereisten voor cyberbeveiliging: Voor het eerst bevat de verordening duidelijk vereisten voor het beschermen van machines tegen externe cyberaanvallen die de veilige werking ervan kunnen beïnvloeden. Dit betekent de noodzaak om cyberbeveiligingsmaatregelen te integreren in de ontwerp- en implementatiefase.
• Digitale documentatie: Het is toegestaan ​​om instructies en conformiteitsverklaringen in digitaal formaat aan te bieden, wat de toegang tot en het bijwerken van informatie vereenvoudigt. Op verzoek van de gebruiker zal echter een papieren versie beschikbaar zijn.
• Definitie van "substantiële wijziging": verduidelijkt wat wordt beschouwd als een "substantiële wijziging" waarvoor een nieuwe conformiteitsbeoordeling vereist is. Dit is een belangrijk aspect voor MRO, aangezien upgrades van apparatuur vaak plaatsvinden op productielocaties.
• Nieuwe definities van beveiligingscomponenten: De lijst met componenten die zijn geclassificeerd als beveiligingscomponenten waarvoor een verplichte conformiteitsbeoordeling vereist is, is uitgebreid.
• De rol van kunstmatige intelligentie: we hebben rekening gehouden met de risico's die gepaard gaan met het gebruik van kunstmatige-intelligentiesystemen in machines, vooral in veiligheidssystemen.

Tabel met belangrijkste verplichtingen en voorwaarden

Impact op MRO-activiteiten

De nieuwe verordening heeft aanzienlijke gevolgen voor alle aspecten van onderhoud, reparatie en bediening van industriële apparatuur:

1. Veranderingen in onderhoud: Programma's voor preventief onderhoud (PM) en conditieonderhoud (CBM) moeten worden herzien. Audits van cyberbeveiligingssystemen en updates van software die de veiligheid beïnvloedt, moeten worden geïntegreerd. Voor besturingssystemen met veiligheidsfuncties (veiligheids-PLC's) met prestatieniveau (PL) "d" of "e" volgens EN ISO 13849-1:2015 worden regelmatige functionele controles en validatie bijvoorbeeld nog belangrijker.
2. Wijzigingen in de inkoop: Inkoopafdelingen moeten ervoor zorgen dat alle reserveonderdelen en componenten, vooral die geclassificeerd als veiligheidscomponenten, worden geleverd met de juiste conformiteitsverklaringen van CE en, indien nodig, UkrSEPRO. UNITEC-D GmbH garandeert als wereldwijde leverancier van MRO-componenten dat zijn producten aan deze normen voldoen.
3. Wijzigingen in de documentatie: Alle technische documentatie, inclusief bedieningshandleidingen, schema's, testrapporten en servicelogboeken, moet worden bijgewerkt om aan de nieuwe vereisten te voldoen. De transitie naar digitale formaten vereist de implementatie van elektronische documentbeheer- en versiecontrolesystemen.
4. Risicobeoordeling van reparaties en upgrades: Elke grote reparatie of upgrade die de veiligheid van de machine kan beïnvloeden, vereist nu een nieuwe risicobeoordeling en mogelijk hercertificering. Als u bijvoorbeeld een hydraulisch systeem met een werkdruk van 250 bar verandert naar een systeem met een werkdruk van 320 bar, moeten alle componenten worden getest op naleving van hogere belastingen en nieuwe veiligheidsnormen.

Vereisten voor componenten en reserveonderdelen

Verordening (EU) 2023/1230 besteedt bijzondere aandacht aan veiligheidscomponenten. Dit zijn niet alleen de voor de hand liggende elementen, zoals noodschakelaars of fotocellen, maar ook andere onderdelen waarvan het uitvallen tot gevaar kan leiden. Ze omvatten:

• Elementen van veiligheidsgerelateerde besturingssystemen: Veiligheidsrelais, veiligheidscontrollers (veiligheids-PLC's), positiesensoren, lichtschermen (bijv. type 4 volgens EN ISO 13849-1), noodstopknoppen (EN ISO 13850). Ze moeten een passend prestatieniveau (PL) of veiligheidsintegriteitsniveau (SIL) hebben.
• Hydraulische en pneumatische componenten: Veiligheidskleppen, hydraulische slangen en buizen (bijvoorbeeld volgens EN 853, EN 857) die werken onder een druk tot 400 bar, pneumatische cilinders en kleppen. Deze componenten moeten gecertificeerd zijn om te voldoen aan de Richtlijn Drukapparatuur (PED 2014/68/EU), indien van toepassing, en moeten beschikken over conformiteitsverklaringen.
• Mechanische componenten: koppelingen, remsystemen, verloopstukken, dragende elementen van constructies die de veiligheid beïnvloeden. Lagers voor zeer nauwkeurige spindels moeten bijvoorbeeld voldoen aan de nauwkeurigheidsklasse ISO 492 (bijvoorbeeld P4/ABEC7) om een ​​stabiele en veilige werking te garanderen.
• Elektrische componenten: Beveiligingsschakelaars, contactors, overbelastingsrelais die voldoen aan EN 60204-1:2018 (Elektrische uitrusting van machines).
• Sensoren en encoders: vooral die welke worden gebruikt in feedbacksystemen om de positie of snelheid te controleren, wat de veiligheid kan beïnvloeden. Ze moeten over de juiste functionele veiligheidscertificaten beschikken.

Bij de aanschaf van deze componenten is het van cruciaal belang om volledige technische documentatie en certificaten (CE, UkrSEPRO) van leveranciers te vereisen. UNITEC-D GmbH biedt een breed scala aan componenten van toonaangevende Europese fabrikanten die volledig aan deze eisen voldoen, waardoor de betrouwbaarheid en veiligheid van uw apparatuur wordt gegarandeerd.

Compliancechecklist voor MRO-managers

Om naleving van de nieuwe Verordening (EU) 2023/1230 te garanderen, moeten BHT-beheerders een alomvattende beoordeling uitvoeren en de volgende maatregelen implementeren:

1. Controleer alle bestaande machines op conformiteitsverklaringen en CE-markering.
2. Identificeer machines die aanzienlijk zijn geüpgraded of aangepast en beoordeel de noodzaak van hercertificering.
3. Herzie en update de interne risicobeoordelingsprocedures om rekening te houden met nieuwe vereisten, waaronder cyberbeveiliging.
4. Ontwikkel en implementeer cybersecurity-testprotocollen voor machinebesturingssystemen.
5. Update inkoopnormen om vereisten voor CE- en UkrSEPRO-certificaten voor alle kritieke componenten en reserveonderdelen op te nemen.
6. Creëer een register van alle beveiligingscomponenten die in de onderneming worden gebruikt, met vermelding van hun certificering en levensduur.
7. Beoordeel en update preventieve onderhoudsprogramma's om functionele beveiliging en cyberveiligheidscontroles op te nemen.
8. Zorg ervoor dat alle reparaties die de veiligheid beïnvloeden, worden uitgevoerd met behulp van gecertificeerde reserveonderdelen en in overeenstemming met goedgekeurde procedures.
9. Update de bedienings- en onderhoudsinstructies en zorg ervoor dat ze voldoen aan de nieuwe verordening en dat ze beschikbaar zijn (ook in digitaal formaat).
10. Organiseer training voor technisch MRO-personeel over de nieuwe vereisten van de verordening en relevante geharmoniseerde normen (bijv. EN ISO 13849, EN ISO 12100).
11. Implementeer een wijzigingsbeheersysteem voor alle wijzigingen aan de apparatuur dat een goede risicobeoordeling en documentatie garandeert.
12. Controleer de beschikbaarheid en geldigheid van kalibratiecertificaten voor meetapparatuur die wordt gebruikt om de veiligheid van machines te controleren.
13. Ontwikkel een actieplan in geval van een non-conformiteit of falen van een veiligheidscomponent.
14. Zorg voor een goede opslag van technische documentatie en nalevingsprotocollen gedurende de gehele levenscyclus van de machine.
15. Voer regelmatig interne audits uit om te controleren of de MRO-processen en -apparatuur voldoen aan de vereisten van de verordening.
16. Controleer of MRO-dienstverleners ook bij het uitvoeren van werkzaamheden aan uw apparatuur aan de nieuwe eisen voldoen.
17. Besteed aandacht aan de integratie van nieuwe technologieën (bijvoorbeeld het Internet of Things, AI) en hun impact op de machineveiligheid en de naleving van de Verordening.
18. Implementeer een levenscyclusvolgsysteem voor veiligheidscomponenten, inclusief installatie-, onderhouds- en vervangingsgegevens.

Typische inconsistentieproblemen

Uit onze ervaring met het controleren van industriële ondernemingen blijkt dat de meest voorkomende redenen voor niet-naleving de volgende zijn:

• Onvoldoende risicobeoordeling: Vaak worden niet alle potentiële gevaren in overweging genomen, vooral na aanpassingen of integratie van nieuwe apparatuur.
• Ontbrekende of verouderde documentatie: Onvolledige of verouderde instructies, conformiteitsverklaringen, servicelogboeken.
• Gebruik van niet-gecertificeerde reserveonderdelen: Vervanging van originele veiligheidscomponenten door goedkopere, niet-gecertificeerde tegenhangers, wat de functionele veiligheid in gevaar brengt. Bijvoorbeeld het vervangen van een gecertificeerd veiligheidsrelais (PL d) door een standaard industrieel relais.
• Onjuiste aansluiting of configuratie van beveiligingssystemen: Fouten in de installatie of programmering van beveiligingsapparaten, die tot hun ineffectiviteit leiden.
• Het negeren van cyberbeveiliging: Onvoldoende bescherming van controlesystemen tegen ongeoorloofde toegang of malware.
• Onvoldoende opleiding van het personeel: Operators en technici zijn niet op de hoogte van de nieuwe vereisten of weten niet hoe ze de apparatuur op de juiste manier moeten bedienen en onderhouden, rekening houdend met de verhoogde veiligheidsnormen.
• Niet-conformiteit na aanpassing: Upgraden van apparatuur zonder herbeoordeling van conformiteit en de juiste documentatie, waardoor het vanuit het oogpunt van de verordening een "nieuwe machine" wordt.

Sancties en aansprakelijkheid bij niet-naleving

Het niet naleven van de eisen van Verordening (EU) 2023/1230 kan ernstige gevolgen hebben voor Oekraïense ondernemingen, vooral als zij met de EU-markt werken of van plan zijn dat te doen. Sancties kunnen het volgende omvatten:

• Boetes: Nationale toezichthoudende autoriteiten in EU-landen hebben het recht aanzienlijke financiële boetes op te leggen. Afhankelijk van de ernst van de overtreding en de nationale wetgeving kunnen deze boetes oplopen tot tien- of zelfs honderdduizenden euro's (in Duitsland kunnen boetes voor schendingen van de arbeidsveiligheid bijvoorbeeld oplopen tot 50.000 euro, en in sommige gevallen - veel hoger).
• Terugtrekking van producten uit de markt: Een niet-gecertificeerde of onveilige machine kan uit de EU-markt worden gehaald, wat tot aanzienlijke commerciële verliezen kan leiden.
• Opschorting van activiteit: In geval van detectie van kritieke veiligheidsschendingen kan de werking van de apparatuur worden opgeschort totdat alle tekortkomingen zijn verholpen. Dit betekent productiestilstand en winstderving.
• Terugroepingen: als er al niet-conforme apparatuur is verkocht, kan een terugroepactie nodig zijn, met enorme kosten en reputatieschade tot gevolg.
• Verzekeringspremies verhogen: Verzekeringsmaatschappijen kunnen de premies verhogen of betalingen weigeren in het geval van incidenten die worden veroorzaakt door niet-naleving.
• Wettelijke aansprakelijkheid: In geval van industriële ongevallen veroorzaakt door het niet voldoen van machines aan de veiligheidseisen, kunnen het management van de onderneming en de verantwoordelijke personen administratieve en zelfs strafrechtelijke aansprakelijkheid dragen.
• Reputatieverlies: Beveiligingsincidenten of terugroepingen van producten kunnen onherstelbare schade toebrengen aan de reputatie van een bedrijf, waardoor het vertrouwen van klanten en partners wordt aangetast.

Conclusie

De inwerkingtreding van Verordening (EU) 2023/1230 op 20 januari 2027 is een belangrijke mijlpaal voor de industriële sector. Dit vereist dat Oekraïense productiebedrijven een proactieve benadering hanteren bij de implementatie van nieuwe veiligheidsnormen, vooral in de context van basisherfinancieringstransacties. Procesaanpassing, opleiding van personeel en het gebruik van gecertificeerde componenten zijn van cruciaal belang om naleving te garanderen, risico's te minimaliseren en het concurrentievermogen op de internationale markt te behouden.

UNITEC-D GmbH is uw betrouwbare partner in deze transitie. Wij bieden een ruim assortiment hoogwaardige, gecertificeerde componenten en reserveonderdelen die voldoen aan de strengste Europese en internationale normen, waaronder CE en UkrSEPRO. Onze ingenieurs staan ​​klaar om deskundige ondersteuning te bieden bij het kiezen van de juiste oplossingen om de veilige en efficiënte werking van uw apparatuur te garanderen.

Ontdek ons ​​assortiment gecertificeerde componenten en vind een oplossing voor uw productie in de UNITEC-D E-Catalog.

Link

1. Verordening (EU) 2023/1230 van het Europees Parlement en de Raad van 14 juni 2023 betreffende machines en tot intrekking van Richtlijn 2006/42/EG en Richtlijn 73/361/EEG van de Raad.
2. Richtlijn 2006/42/EG van het Europees Parlement en de Raad van 17 mei 2006 betreffende machines, en tot wijziging van Richtlijn 95/16/EG (herschikking).
3. NL ISO 12100:2010. Veiligheid van machines – Algemene ontwerpprincipes – Risicobeoordeling en risicovermindering. (Гармонізований ДСТУ EN ISO 12100:2016).
4. NL ISO 13849-1:2015. Veiligheid van machines – Veiligheidsgerelateerde onderdelen van besturingssystemen – Deel 1: Algemene ontwerpprincipes.
5. EN 60204-1:2018. Veiligheid van machines – Elektrische uitrusting van machines – Deel 1: Algemene eisen.
6. NL ISO 13850:2015. Veiligheid van machines – Noodstopfunctie – Principes voor ontwerp.
7. Richtlijn 2014/68/EU van het Europees Parlement en de Raad van 15 mei 2014 betreffende de harmonisatie van de wetgevingen van de lidstaten met betrekking tot het op de markt aanbieden van drukapparatuur (herschikking).

Inleiding: waarom deze verordening van cruciaal belang is voor industriële ondernemingen in Oekraïne

Op 20 januari 2027 treedt Verordening van het Europees Parlement en de Raad (EU) 2023/1230 van 14 juni 2023, die Richtlijn 2006/42/EG (Machinerichtlijn) vervangt, volledig in werking. Dit is geen cosmetische update – het is een volledige herstructurering van het wettelijke kader voor het ontwerp, de productie, het in omloop brengen en het bedienen van machines in de EU.

Voor Oekraïense industriële ondernemingen die producten naar de EU exporteren of apparatuur van Europese oorsprong gebruiken, is deze regelgeving van direct belang. Naleving van de vereisten van 2023/1230 wordt een verplichte voorwaarde voor de aankoop van reserveonderdelen, de modernisering van productielijnen en het uitvoeren van kapitaalreparaties. Niet-naleving betekent stopzetting van de levering, verlies van contracten en wettelijke aansprakelijkheid.

Bovendien zullen, in de context van de aanpassing van de Oekraïense wetgeving aan het EU-acquis (volgens de Associatieovereenkomst, Bijlage III), de vereisten van Verordening 2023/1230 worden geïmplementeerd in de nationale DSTU. Bedrijven die nu beginnen met de voorbereidingen zullen een concurrentievoordeel behalen.

Toepassingsgebied en adressaten van de verordening

Wie moet verantwoordelijk zijn?

• Fabrikanten van machines en veiligheidscomponenten
• Importeurs van apparatuur op de EU-markt
• Distributeurs van reserveonderdelen en componenten
• Exploitanten van bedrijven die aanzienlijke aanpassingen aan apparatuur uitvoeren
• Serviceorganisaties die MRO uitvoeren met de vervanging van kritische componenten

Welke apparatuur is gedekt

De regeling is van toepassing op:

• Machines en machinebouwstenen (volledig en gedeeltelijk uitgerust)
• Verwisselbare uitrusting
• Veiligheidscomponenten (veiligheidscomponenten), inclusief software
• Hefaccessoires (hijsaccessoires)
• Kettingen, touwen, stroppen
• Verwijderbare mechanische transmissieapparaten

Belangrijkste wijziging: "substantiële wijziging"

Artikel 3, lid 16, van Verordening 2023/1230 introduceert voor het eerst de juridische definitie van "substantiële wijziging". Als het doel van de machine, de functionaliteit ervan of het type beveiligingssysteem verandert tijdens reparatie of modernisering, wordt de apparatuur als een nieuw product beschouwd en moet deze opnieuw worden beoordeeld op conformiteit. Dit heeft rechtstreeks invloed op alle kapitaalreparatie- en retrofitprojecten.

Belangrijkste vereisten: samenvattende tabel

Impact op MRO-activiteiten

Aankoop van reserveonderdelen

Vanaf 20 januari 2027 moet elk veiligheidscomponent dat op de EU-markt wordt gebracht, beschikken over een EU-conformiteitsverklaring volgens Verordening 2023/1230 (niet Richtlijn 2006/42/EG). Dit betekent:

• Bij nieuwe leveringen vervallen oude conformiteitsverklaringen volgens 2006/42/EG
• Voorraden van veiligheidscomponenten die tot en met 2027 zijn gekocht, kunnen worden gebruikt, maar voor nieuwe aankopen is bijgewerkte documentatie vereist
• Leveranciers moeten technische documentatie verstrekken in een formaat dat voldoet aan bijlage IV van de verordening

Documentatie en traceerbaarheid

De verordening versterkt de traceerbaarheidseisen. Elke marktdeelnemer in de toeleveringsketen moet de informatie van leveranciers en afnemers gedurende tien jaar bewaren. Voor MRO-diensten betekent dit het verplicht bijhouden van een register van vervangen veiligheidscomponenten gekoppeld aan serienummers en conformiteitsverklaringen.

Technische documentatie voor wijzigingen

Als de reparatie wordt geclassificeerd als een "substantiële wijziging", wordt de verantwoordelijke persoon (meestal de exploitant van de installatie) de fabrikant in de zin van de verordening. Dit legt een hele reeks verplichtingen op: risicobeoordeling volgens EN ISO 12100:2010, opstellen van een technisch dossier, CE-markering, conformiteitsverklaring.

Vereisten voor componenten

Beveiligingscomponenten waarvoor certificering vereist is

Bijlage II van Verordening 2023/1230 definieert de lijst met beveiligingscomponenten. Hoofdcategorieën voor MRO:

Eisen aan lagers, aandrijvingen en hydrauliek

Hoewel lagers, motoren en hydraulische componenten op zichzelf geen veiligheidscomponenten zijn, worden ze dit wel als het falen ervan tot een gevaarlijke situatie zou kunnen leiden. Bijvoorbeeld:

• Het lager in het hefmechanisme is een veiligheidscomponent volgens EN 13001-3-1
• De hydraulische cilinder in de pers is een cruciaal element volgens EN 693:2011
• Frequentieomvormer met STO-functie (Safe Torque Off) - veiligheidscomponent volgens EN 61800-5-2

In dergelijke gevallen is documentatie van de fabrikant vereist die de geschiktheid van het onderdeel voor gebruik in de veiligheidsfunctie bevestigt, met vermelding van het bereikte PL (Performance Level) of SIL (Safety Integrity Level).

Compliancechecklist voor servicemanagers

Praktische checklist ter voorbereiding op 20 januari 2027:

1. Voer een inventaris uit van alle machines met een geldige CE-markering volgens Richtlijn 2006/42/EG
2. Identificeer apparatuur die valt onder bijlage I (hoog risico) van Verordening 2023/1230
3. Controleer de beschikbaarheid en relevantie van EU-conformiteitsverklaringen voor alle veiligheidscomponenten in het magazijn
4. Classificeer geplande reparaties: standaardonderhoud vs. aanzienlijke aanpassingen
5. Ontwikkel criteria voor het bepalen van "substantiële wijzigingen" voor typische reparatiewerkzaamheden van de onderneming
6. Update inkoopspecificaties: van leveranciers eisen dat zij 2023/1230 (niet 2006/42/EG) declareren voor leveringen na 20/01/2027
7. Controleer de beschikbaarheid van digitale bedieningsinstructies voor apparatuur waarvan de fabrikant is overgestapt op een elektronisch formaat
8. Beoordeel de cyberveiligheid van machines met een netwerkverbinding (eisen §1.1.9 van bijlage III)
9. Controleer of veiligheidssystemen voldoen aan de vereisten van EN ISO 13849-1:2023 (bijgewerkte versie)
10. Zorg voor de traceerbaarheid van de toeleveringsketen van reserveonderdelen (10 jaar gegevensopslag)
11. Informeer MRO-personeel over nieuwe documentatievereisten bij het vervangen van veiligheidscomponenten
12. Update wijzigingsbeheerprocedures (MOC — Management of Change), rekening houdend met de definitie van een significante wijziging
13. Controleer de verzekeringspolissen: dekken deze de aansprakelijkheid voor het niet naleven van de nieuwe Verordening?
14. Identificeer machines met AI/ML-componenten en controleer hun classificatie onder de AI-wet (Verordening 2024/1689)
15. Creëer een register van aangemelde instanties voor hercertificering in geval van aanzienlijke wijzigingen
16. Review contracten met serviceorganisaties: wie is verantwoordelijk voor de naleving na reparatie
17. Plan het budget voor hercertificering van apparatuur die aanzienlijke wijzigingen ondergaat in 2027-2028.
18. Controleer de CE-markering op voorraad: componenten zonder geldige verklaring kunnen niet worden gebruikt als vervanging voor veiligheidscomponenten
19. Stel een procedure vast voor het verifiëren van leveranciers: beschikken zij over bijgewerkte certificaten en verklaringen
20. Voer een kloofanalyse uit tussen de huidige stand van zaken en de vereisten van Verordening 2023/1230 met de bepaling van de deadlines voor het elimineren van non-conformiteiten

Typische inconsistenties die door auditors worden ontdekt

De meest voorkomende overtredingen

• Ontbreken van een bijgewerkte conformiteitsverklaring. De veiligheidscomponenten zijn aanwezig, maar de verklaring verwijst naar Richtlijn 2006/42/EG in plaats van Verordening 2023/1230. Boete: vanaf € 10.000,- per apparaat (afhankelijk van EU-lidstaat).
• Substantiële wijziging zonder hercertificering. Het bedrijf verving het persbeheersysteem, voegde nieuwe functies toe, maar voerde geen nalevingsbeoordeling uit. Het is wettelijk niet toegestaan ​​om de apparatuur te gebruiken.
• Gebrek aan cyberveiligheidsbeoordeling. De machine is verbonden met het netwerk, heeft afstandsbediening, maar de analyse van cyberveiligheidsbedreigingen is niet uitgevoerd. Overtreding van §1.1.9 van Bijlage III.
• Gebruik van niet-gecertificeerde beveiligingscomponenten. Het veiligheidsrelais wordt vervangen door een regulier relais "omdat het op de contacten past". PL-niveau verlaagd van PL e naar ongedefinieerd - schending van EN ISO 13849-1.
• Gebrek aan traceerbaarheid. Het is niet mogelijk om vast te stellen wie het onderdeel heeft geleverd, wanneer het is geïnstalleerd en wat de conformiteitsverklaring ervan is.
• Incomplete technical documentation. De gebruiksaanwijzing bevat geen informatie over restrisico's of bevat slechts één taal (zonder de taal van het land van gebruik).

Sancties en aansprakelijkheid

Financiële gevolgen

Verordening 2023/1230 (artikel 50) verplicht de EU-lidstaten om “effectieve, evenredige en afschrikkende” sancties in te stellen. Specifieke bedragen worden bepaald door de nationale wetgeving. Geschat kader:

Verzekeringsaansprakelijkheid

Een cruciaal aspect: bij een arbeidsongeval controleert de verzekeringsmaatschappij of de apparatuur voldoet aan de geldende regelgeving. Als vaststaat dat de auto na een ingrijpende wijziging is gereden zonder hercertificering onder 2023/1230, heeft de verzekeraar redenen om de uitkering te weigeren. Dit geldt zowel voor de WA-verzekering als voor de inboedelverzekering.

Strafrechtelijke aansprakelijkheid

In geval van letsel of overlijden van een werknemer als gevolg van ongeschikte apparatuur, zijn de volgende personen verantwoordelijk:

• Technisch directeur/hoofdingenieur — voor de inbedrijfstelling van de apparatuur
• Onderhoudsmanager — voor het uitvoeren van een aanzienlijke wijziging zonder eerlijk proces
• Specialist op het gebied van gezondheid en veiligheid op het werk – wegens het niet in kaart brengen van het risico

Straf: van een boete tot een gevangenisstraf van maximaal 5 jaar (afhankelijk van de jurisdictie en de ernst van de gevolgen).

Voor Oekraïense exportbedrijven

Producten die na 20 januari 2027 op de EU-markt worden geleverd, moeten voldoen aan Verordening 2023/1230. Inconsistentie betekent:

• Vertraging bij de EU-douane
• Terugzending van het kavel op kosten van de afzender
• Toegang tot de RAPEX-database (systeem voor snelle waarschuwingen voor gevaarlijke producten)
• Verlies van contracten en reputatieschade

Voorbereiden op naleving: praktische stappen

Tijdlijn

2025 Q1-Q2: Gap-analyse, apparatuurinventarisatie, risicoclassificatie.

2025 Q3-Q4: Update inkoopprocedures, personeelstraining, leveranciersaudits.

2026 Q1-Q2: Technische documentatie bijwerken, conformiteitsbeoordelingen uitvoeren voor geplande wijzigingen.

2026 Q3-Q4: Proefimplementatie van nieuwe procedures, interne audit.

20 januari 2027: Volledige toepassing van Verordening 2023/1230.

De rol van de leverancier van reserveonderdelen

Een betrouwbare leverancier van MRO-componenten moet ervoor zorgen:

• Conformiteitsverklaringen onder Verordening 2023/1230 voor veiligheidscomponenten
• Technische documentatie die de behaalde PL/SIL aangeeft
• Traceerbaarheid van fabrikant tot eindgebruiker
• Adviesondersteuning voor componentclassificatie
• Beschikbaarheid van CE-certificaten die overeenkomen met het huidige wettelijke kader

UNITEC-D GmbH zorgt als gespecialiseerde B2B-leverancier van industriële reserveonderdelen ervoor dat de componenten volledig voldoen aan de huidige Europese regelgeving. Elk artikel in de catalogus gaat vergezeld van de nodige technische documentatie en conformiteitscertificaten.

Resultaat

Verordening (EU) 2023/1230 is geen abstracte wetgevingsinnovatie. Dit zijn specifieke eisen die van invloed zijn op de dagelijkse werkzaamheden van MRO-diensten: van de aanschaf van een lager tot de revisie van een productielijn. Bedrijven die training negeren lopen het risico van productiestop, financiële sancties en strafrechtelijke aansprakelijkheid van ambtenaren.

De voorbereidingstijd is beperkt. Begin met het inventariseren, classificeren en auditen van leveranciers. Zorg ervoor dat uw onderdelenleverancier klaar is om naleving van de nieuwe eisen te garanderen.

Gecertificeerde industriële componenten met volledige technische documentatie zijn beschikbaar in de UNITEC-D E-Catalogus, uw betrouwbare bron van reserveonderdelen die voldoen aan de eisen van de Europese regelgeving.

Referentiedocumenten

• Verordening (EU) 2023/1230 van het Europees Parlement en de Raad van 14 juni 2023 betreffende machines (PB L 165 van 29.6.2023)
• Richtlijn 2006/42/EG van het Europees Parlement en de Raad van 17 mei 2006 betreffende machines (ingetrokken vanaf 20.01.2027)
• EN ISO 12100:2010 — Veiligheid van machines — Algemene ontwerpprincipes — Risicobeoordeling en risicoreductie
• EN ISO 13849-1:2023 — Veiligheid van machines — Veiligheidsgerelateerde onderdelen van besturingssystemen — Deel 1: Algemene ontwerpprincipes
• EN 62061:2005+A2:2015 — Veiligheid van machines — Functionele veiligheid van veiligheidsgerelateerde elektrische, elektronische en programmeerbare elektronische besturingssystemen
• EN 60204-1:2018 — Veiligheid van machines — Elektrische uitrusting van machines — Deel 1: Algemene eisen
• EN ISO 14119:2013 — Veiligheid van machines — Vergrendelingsvoorzieningen geassocieerd met afschermingen
• Verordening (EU) 2024/1689 — Wet op kunstmatige intelligentie (voor machines met AI-componenten)
• DSTU EN ISO 12100:2016 — Machineveiligheid. Algemene ontwerpprincipes (IDT EN ISO 12100:2010)
• Associatieovereenkomst tussen Oekraïne en de EU, bijlage III — Technische voorschriften, normen en conformiteitsbeoordeling