Einleitung: Die Bedeutung der neuen EU-Verordnung für die ukrainische Industrie

Ab dem 20. Januar 2027 tritt die neue Verordnung (EG) 2023/1230 über Maschinen in Kraft, die die aktuelle Richtlinie 2006/42/EG ersetzen wird. Dieses als „Maschinenverordnung“ bekannte Dokument legt aktualisierte und verschärfte Anforderungen für die Sicherheit von Maschinen und zugehörigen Geräten fest, die auf dem Markt der Europäischen Union in Verkehr gebracht werden. Für ukrainische Industrieunternehmen, die eine Integration in den europäischen Markt anstreben oder bereits importierte Ausrüstung verwenden, ist das Verständnis und die Erfüllung dieser Anforderungen von entscheidender Bedeutung. Dabei geht es nicht nur um den Zugang zu Märkten, sondern auch um die Gewährleistung eines reibungslosen Betriebs, der Sicherheit des Personals und der Minimierung von Produktionsrisiken.

Als Chefingenieur der UNITEC-D GmbH betone ich, dass die Anpassung der Wartungs-, Reparatur- und Betriebsprozesse (MRO) an neue Standards eine strategische Notwendigkeit ist. Die Nichtbeachtung kann zu erheblichen finanziellen Verlusten, Geräteausfällen und rechtlicher Haftung führen. Dieses Material soll ukrainischen Ingenieuren und Produktionsleitern einen praktischen Leitfaden zur Vorbereitung auf neue regulatorische Anforderungen bieten.

Umfang und Compliance

Die Verordnung (EG) 2023/1230 gilt für eine Vielzahl von Maschinen, austauschbaren Geräten, austauschbaren Werkzeugen, Schutzvorrichtungen, Sicherheitsbauteilen, Hebevorrichtungen, Ketten, Seilen, Riemen, abnehmbaren mechanischen Übertragungsvorrichtungen sowie unvollständigen Maschinen. Sie gilt sowohl für Hersteller als auch für Importeure, Händler und Endbenutzer von Maschinen, die Anlagen modernisieren oder modifizieren. Für ukrainische Unternehmen bedeutet dies, dass alle Geräte, die aus der EU geliefert werden oder für den Export in die EU bestimmt sind, die neuen Anforderungen erfüllen müssen.

Besonderes Augenmerk sollte auf Maschinen gelegt werden, die nach der Inbetriebnahme verändert wurden. Wenn die Änderung die Funktionalität oder Sicherheit der Maschine erheblich verändert, kann sie als neue Maschine betrachtet werden und eine Neubewertung der Konformität gemäß der Verordnung erfordern. Dies gilt auch für Geräte, die in der Ukraine für den Inlandsmarkt hergestellt wurden, aber Komponenten verwenden, die der EU-Verordnung unterliegen, oder für den Export vorgesehen sind.

Die Einhaltung der Anforderungen der Verordnung wird durch die CE-Kennzeichnung bestätigt. Für den Binnenmarkt der Ukraine ist auch das UkrSEPRO-Zertifikat wichtig, das die Einhaltung nationaler Normen bestätigt, die häufig mit europäischen harmonisiert sind, wie z. B. DSTU EN ISO 12100:2016 (Maschinensicherheit. Allgemeine Gestaltungsgrundsätze. Risikobewertung und Risikominderung).

Wesentliche Anforderungen der neuen Verordnung

Die Verordnung (EU) 2023/1230 führt eine Reihe wichtiger Änderungen und Klarstellungen ein, die berücksichtigt werden müssen. Zu den wichtigsten gehören:

• Verstärkte Anforderungen an die Cybersicherheit: Die Verordnung enthält erstmals eindeutige Anforderungen zum Schutz von Maschinen vor externen Cyberangriffen, die ihren sicheren Betrieb beeinträchtigen könnten. Dies bedeutet die Notwendigkeit, Cybersicherheitsmaßnahmen bereits in der Entwurfs- und Implementierungsphase zu integrieren.
• Digitale Dokumentation: Es ist erlaubt, Anleitungen und Konformitätserklärungen in digitaler Form bereitzustellen, was den Zugriff und die Aktualisierung von Informationen vereinfacht. Auf Anfrage des Benutzers ist jedoch eine Papierversion verfügbar.
• Definition von „wesentlicher Änderung“: Es wurde klargestellt, was als „wesentliche Änderung“ gilt, die eine neue Konformitätsbewertung erfordert. Dies ist ein wichtiger Aspekt für MRO, da an Produktionsstandorten häufig Ausrüstungs-Upgrades durchgeführt werden.
• Neue Definitionen von Sicherheitskomponenten: Die Liste der Komponenten, die als Sicherheitskomponenten eingestuft sind und eine obligatorische Konformitätsbewertung erfordern, wurde erweitert.
• Die Rolle der künstlichen Intelligenz: Berücksichtigt die Risiken, die mit dem Einsatz künstlicher Intelligenzsysteme in Maschinen, insbesondere in Sicherheitssystemen, verbunden sind.

Tabelle der wichtigsten Pflichten und Bedingungen

Auswirkungen auf den MRO-Betrieb

Die neue Verordnung hat erhebliche Auswirkungen auf alle Aspekte der Wartung, Reparatur und des Betriebs von Industrieanlagen:

1. Änderungen bei der Wartung: Programme zur vorbeugenden Wartung (PM) und zur Zustandserhaltung (CBM) sollten überprüft werden. Audits von Cybersicherheitssystemen und Updates sicherheitsrelevanter Software müssen integriert werden. Beispielsweise werden bei Steuerungssystemen mit Sicherheitsfunktionen (Sicherheits-SPS) mit Performance Level (PL) „d“ oder „e“ gemäß EN ISO 13849-1:2015 regelmäßige Funktionsprüfungen und Validierungen noch wichtiger.
2. Änderungen in der Beschaffung: Beschaffungsabteilungen müssen sicherstellen, dass alle Ersatzteile und Komponenten, insbesondere solche, die als Sicherheitskomponenten eingestuft sind, mit entsprechenden Konformitätserklärungen von CE und gegebenenfalls UkrSEPRO geliefert werden. Die UNITEC-D GmbH garantiert als globaler Anbieter von MRO-Komponenten die Konformität ihrer Produkte mit diesen Standards.
3. Änderungen in der Dokumentation: Die gesamte technische Dokumentation, einschließlich Bedienungsanleitungen, Schaltplänen, Testberichten und Serviceprotokollen, muss aktualisiert werden, um den neuen Anforderungen zu entsprechen. Der Übergang zu digitalen Formaten erfordert die Implementierung elektronischer Dokumentenmanagement- und Versionskontrollsysteme.
4. Reparatur- und Upgrade-Risikobewertung: Jede größere Reparatur oder Aktualisierung, die die Sicherheit der Maschine beeinträchtigen könnte, erfordert jetzt eine neue Risikobewertung und möglicherweise eine erneute Zertifizierung. Wenn beispielsweise ein Hydrauliksystem mit einem Arbeitsdruck von 250 bar auf ein System mit einem Arbeitsdruck von 320 bar umgestellt wird, müssen alle Komponenten auf die Einhaltung höherer Belastungen und neuer Sicherheitsstandards überprüft werden.

Anforderungen an Komponenten und Ersatzteile

Die Verordnung (EU) 2023/1230 legt besonderen Wert auf Sicherheitskomponenten. Dabei handelt es sich nicht nur um offensichtliche Elemente wie Notschalter oder Lichtschranken, sondern auch um andere Teile, deren Ausfall zu Gefahren führen kann. Dazu gehören:

• Elemente sicherheitsrelevanter Steuerungssysteme: Sicherheitsrelais, Sicherheitssteuerungen (Sicherheits-SPS), Positionssensoren, Lichtvorhänge (z. B. Typ 4 nach EN ISO 13849-1), Not-Aus-Taster (EN ISO 13850). Sie müssen über einen entsprechenden Performance Level (PL) bzw. Safety Integrity Level (SIL) verfügen.
• Hydraulische und pneumatische Komponenten: Sicherheitsventile, Hydraulikschläuche und -rohre (z. B. nach EN 853, EN 857), die unter Druck bis zu 400 bar arbeiten, Pneumatikzylinder und Ventile. Diese Komponenten müssen ggf. für die Einhaltung der Druckgeräterichtlinie (DGRL 2014/68/EU) zertifiziert sein und über Konformitätserklärungen verfügen.
• Mechanische Komponenten: Kupplungen, Bremssysteme, Reduzierstücke, tragende Elemente von Strukturen, die die Sicherheit beeinflussen. Beispielsweise müssen Lager für Hochpräzisionsspindeln der Genauigkeitsklasse ISO 492 (z. B. P4/ABEC7) entsprechen, um einen stabilen und sicheren Betrieb zu gewährleisten.
• Elektrische Komponenten: Schutzschalter, Schütze, Überlastrelais gemäß EN 60204-1:2018 (Elektrische Ausrüstung von Maschinen).
• Sensoren und Encoder: Insbesondere solche, die in Rückkopplungssystemen zur Steuerung von Position oder Geschwindigkeit verwendet werden, was die Sicherheit beeinträchtigen kann. Sie müssen über entsprechende funktionale Sicherheitszertifikate verfügen.

Beim Kauf dieser Komponenten ist es wichtig, von den Lieferanten eine vollständige technische Dokumentation und Zertifikate (CE, UkrSEPRO) zu verlangen. Die UNITEC-D GmbH bietet ein breites Spektrum an Komponenten führender europäischer Hersteller an, die diese Anforderungen vollständig erfüllen und so die Zuverlässigkeit und Sicherheit Ihrer Geräte gewährleisten.

Compliance-Checkliste für MRO-Manager

Um die Einhaltung der neuen Verordnung (EU) 2023/1230 sicherzustellen, müssen MRO-Manager eine umfassende Bewertung durchführen und die folgenden Maßnahmen umsetzen:

1. Überprüfen Sie alle vorhandenen Maschinen auf Konformitätserklärungen und CE-Kennzeichnung.
2. Identifizieren Sie Maschinen, die erheblich modernisiert oder modifiziert wurden, und prüfen Sie, ob eine erneute Zertifizierung erforderlich ist.
3. Überprüfen und aktualisieren Sie interne Risikobewertungsverfahren, um neue Anforderungen, einschließlich Cybersicherheit, zu berücksichtigen.
4. Entwickeln und implementieren Sie Cybersicherheitstestprotokolle für Maschinensteuerungssysteme.
5. Aktualisieren Sie die Beschaffungsstandards, um Anforderungen für CE- und UkrSEPRO-Zertifikate für alle kritischen Komponenten und Ersatzteile aufzunehmen.
6. Erstellen Sie ein Verzeichnis aller im Unternehmen eingesetzten Sicherheitskomponenten mit Angabe ihrer Zertifizierung und Lebensdauer.
7. Überprüfen und aktualisieren Sie vorbeugende Wartungsprogramme, um funktionale Sicherheits- und Cybersicherheitsprüfungen einzubeziehen.
8. Stellen Sie sicher, dass alle sicherheitsrelevanten Reparaturen mit zertifizierten Ersatzteilen und gemäß genehmigten Verfahren durchgeführt werden.
9. Aktualisieren Sie die Betriebs- und Wartungsanweisungen und stellen Sie sicher, dass sie der neuen Verordnung entsprechen und verfügbar sind (auch in digitaler Form).
10. Organisieren Sie Schulungen für das technische Personal von MRO zu den neuen Anforderungen der Verordnung und relevanten harmonisierten Normen (z. B. EN ISO 13849, EN ISO 12100).
11. Implementieren Sie ein Änderungsmanagementsystem für alle Gerätemodifikationen, das eine ordnungsgemäße Risikobewertung und Dokumentation gewährleistet.
12. Prüfen Sie die Verfügbarkeit und Gültigkeit von Kalibrierzertifikaten für Messgeräte zur Überprüfung der Sicherheit von Maschinen.
13. Entwickeln Sie einen Aktionsplan für den Fall einer Nichtkonformität oder eines Ausfalls einer Sicherheitskomponente.
14. Sorgen Sie für eine ordnungsgemäße Aufbewahrung der technischen Dokumentation und Compliance-Protokolle während des gesamten Lebenszyklus der Maschine.
15. Führen Sie regelmäßig interne Audits zur Konformität der MRO-Prozesse und -Ausrüstung mit den Anforderungen der Verordnung durch.
16. Prüfen Sie, ob auch MRO-Dienstleister bei Arbeiten an Ihren Anlagen die neuen Anforderungen einhalten.
17. Achten Sie auf die Integration neuer Technologien (z. B. das Internet der Dinge, KI) und deren Auswirkungen auf die Maschinensicherheit und die Einhaltung der Verordnung.
18. Implementieren Sie ein Lebenszyklus-Tracking-System für Sicherheitskomponenten, das Installations-, Wartungs- und Austauschdaten umfasst.

Typische Inkonsistenzprobleme

Unsere Erfahrung bei der Prüfung von Industrieunternehmen zeigt, dass die häufigsten Gründe für die Nichteinhaltung sind:

• Unzureichende Risikobewertung: Oft werden nicht alle potenziellen Gefahren berücksichtigt, insbesondere nach Modifikationen oder der Integration neuer Geräte.
• Fehlende oder veraltete Dokumentation: Unvollständige oder veraltete Anleitungen, Konformitätserklärungen, Serviceprotokolle.
• Verwendung nicht zertifizierter Ersatzteile: Ersetzen von Original-Sicherheitskomponenten durch günstigere, nicht zertifizierte Gegenstücke, was die funktionale Sicherheit beeinträchtigt. Zum Beispiel den Austausch eines zertifizierten Sicherheitsrelais (PL d) durch ein Standard-Industrierelais.
• Falscher Anschluss oder Konfiguration von Sicherheitssystemen: Fehler bei der Installation oder Programmierung von Sicherheitsgeräten, die zu deren Unwirksamkeit führen.
• Cybersicherheit ignorieren: Unzureichender Schutz der Kontrollsysteme vor unbefugtem Zugriff oder Malware.
• Unzureichende Personalschulung: Bediener und Techniker sind sich der neuen Anforderungen nicht bewusst oder wissen nicht, wie sie die Geräte unter Berücksichtigung der erhöhten Sicherheitsstandards ordnungsgemäß bedienen und warten.
• Nichtkonformität nach Nachrüstung: Modernisierung der Ausrüstung ohne erneute Konformitätsbewertung und ordnungsgemäße Dokumentation, wodurch sie aus Sicht der Verordnung zu einer „neuen Maschine“ wird.

Strafen und Haftung bei Nichteinhaltung

Die Nichteinhaltung der Anforderungen der Verordnung (EU) 2023/1230 kann schwerwiegende Folgen für ukrainische Unternehmen haben, insbesondere wenn sie mit dem EU-Markt zusammenarbeiten oder dies planen. Zu den Sanktionen können gehören:

• Bußgelder: Nationale Aufsichtsbehörden in EU-Ländern haben das Recht, erhebliche Geldstrafen zu verhängen. Abhängig von der Schwere des Verstoßes und der nationalen Gesetzgebung können diese Bußgelder Zehntausende oder sogar Hunderttausende Euro betragen (in Deutschland können Bußgelder für Verstöße gegen die Arbeitssicherheit beispielsweise bis zu 50.000 Euro betragen, in manchen Fällen sogar noch viel mehr).
• Rücknahme von Produkten vom Markt: Eine nicht zertifizierte oder unsichere Maschine kann vom EU-Markt genommen werden, was zu erheblichen kommerziellen Verlusten führt.
• Aussetzung der Tätigkeit: Bei Feststellung kritischer Sicherheitsverstöße kann der Betrieb der Anlage bis zur Beseitigung aller Mängel ausgesetzt werden. Dies bedeutet Produktionsausfall und Gewinneinbußen.
• Rückrufe: Wenn nicht konforme Geräte bereits verkauft wurden, kann ein Rückruf erforderlich sein, der enorme Kosten und einen Reputationsschaden zur Folge hat.
• Versicherungsprämienerhöhungen: Versicherungsunternehmen können ihre Prämien erhöhen oder Zahlungen verweigern, wenn es zu Zwischenfällen kommt, die durch Nichteinhaltung verursacht werden.
• Rechtliche Verantwortung: Bei Arbeitsunfällen, die durch die Nichteinhaltung von Sicherheitsanforderungen durch Maschinen verursacht werden, können die Unternehmensleitung und die verantwortlichen Personen verwaltungsrechtlich und sogar strafrechtlich haftbar gemacht werden.
• Reputationsverluste: Sicherheitsvorfälle oder Produktrückrufe können den Ruf eines Unternehmens irreparabel schädigen und das Vertrauen von Kunden und Partnern beeinträchtigen.

Fazit

Das Inkrafttreten der Verordnung (EU) 2023/1230 am 20. Januar 2027 ist ein wichtiger Meilenstein für die Industrie. Dies erfordert von ukrainischen Fertigungsunternehmen einen proaktiven Ansatz bei der Umsetzung neuer Sicherheitsstandards, insbesondere im MRO-Kontext. Prozessanpassung, Mitarbeiterschulung und der Einsatz zertifizierter Komponenten sind entscheidend, um Compliance sicherzustellen, Risiken zu minimieren und die Wettbewerbsfähigkeit auf dem internationalen Markt zu erhalten.

Die UNITEC-D GmbH ist Ihr zuverlässiger Partner bei diesem Übergang. Wir bieten ein breites Sortiment an hochwertigen, zertifizierten Komponenten und Ersatzteilen, die den strengsten europäischen und internationalen Standards entsprechen, darunter CE und UkrSEPRO. Unsere Ingenieure stehen bereit, Ihnen fachkundige Unterstützung bei der Auswahl der richtigen Lösungen zu bieten, um den sicheren und effizienten Betrieb Ihrer Geräte zu gewährleisten.

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Link

1. Verordnung (EU) 2023/1230 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 14. Juni 2023 über Maschinen und zur Aufhebung der Richtlinie 2006/42/EG und der Richtlinie 73/361/EWG des Rates.
2. Richtlinie 2006/42/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 17. Mai 2006 über Maschinen und zur Änderung der Richtlinie 95/16/EG (Neufassung).
3. DE ISO 12100:2010. Sicherheit von Maschinen – Allgemeine Gestaltungsleitsätze – Risikobeurteilung und Risikominderung. (Гармонизований ДСТУ EN ISO 12100:2016).
4. DE ISO 13849-1:2015. Sicherheit von Maschinen – Sicherheitsbezogene Teile von Steuerungen – Teil 1: Allgemeine Gestaltungsleitsätze.
5. EN 60204-1:2018. Sicherheit von Maschinen – Elektrische Ausrüstung von Maschinen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen.
6. DE ISO 13850:2015. Sicherheit von Maschinen – Not-Aus-Funktion – Gestaltungsgrundsätze.
7. Richtlinie 2014/68/EU des Europäischen Parlaments und des Rates vom 15. Mai 2014 zur Harmonisierung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Bereitstellung von Druckgeräten auf dem Markt (Neufassung).

Einleitung: Warum diese Regelung für Industrieunternehmen der Ukraine von entscheidender Bedeutung ist

Am 20. Januar 2027 tritt die Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates (EU) 2023/1230 vom 14. Juni 2023, die die Richtlinie 2006/42/EG (Maschinenrichtlinie) ersetzt, vollständig in Kraft. Hierbei handelt es sich nicht um eine kosmetische Aktualisierung, sondern um eine vollständige Umstrukturierung des rechtlichen Rahmens für die Konstruktion, Produktion, Inverkehrbringung und den Betrieb von Maschinen in der EU.

Für ukrainische Industrieunternehmen, die Produkte in die EU exportieren oder Geräte europäischer Herkunft verwenden, ist diese Regelung von unmittelbarer Bedeutung. Die Einhaltung der Anforderungen von 2023/1230 wird zur zwingenden Voraussetzung für den Kauf von Ersatzteilen, die Modernisierung von Produktionslinien und Kapitalreparaturen. Die Nichteinhaltung führt zu Lieferstopp, Vertragsverlust und rechtlicher Haftung.

Darüber hinaus werden im Rahmen der Anpassung der ukrainischen Gesetzgebung an den EU-Besitzstand (gemäß Assoziierungsabkommen, Anhang III) die Anforderungen der Verordnung 2023/1230 im nationalen DSTU umgesetzt. Unternehmen, die jetzt mit der Vorbereitung beginnen, werden sich einen Wettbewerbsvorteil verschaffen.

Geltungsbereich und Adressaten der Verordnung

Wer soll verantwortlich sein?

• Hersteller von Maschinen und Sicherheitskomponenten
• Importeure von Geräten auf den EU-Markt
• Händler von Ersatzteilen und Komponenten
• Betreiber von Unternehmen, die erhebliche Änderungen an der Ausrüstung durchführen
• Serviceorganisationen, die MRO mit dem Austausch kritischer Komponenten durchführen

Welche Ausrüstung ist abgedeckt?

Die Regelung gilt für:

• Maschinen und Maschinenbaugruppen (komplett und teilbestückt)
• Austauschbare Ausrüstung
• Sicherheitskomponenten (Sicherheitskomponenten), einschließlich Software
• Hebezubehör (Hebezubehör)
• Ketten, Seile, Schlingen
• Abnehmbare mechanische Übertragungsgeräte

Schlüsseländerung: „substanzielle Änderung“

Artikel 3 Absatz 16 der Verordnung 2023/1230 führt erstmals die Legaldefinition der „wesentlichen Änderung“ ein. Ändert sich bei einer Reparatur oder Modernisierung der Zweck der Maschine, ihre Funktionalität oder die Art des Schutzsystems, gilt das Gerät als Neuprodukt und muss erneut auf Konformität überprüft werden. Dies wirkt sich direkt auf alle größeren Reparaturen und Nachrüstungsprojekte aus.

Hauptanforderungen: Übersichtstabelle

Auswirkungen auf den MRO-Betrieb

Einkauf von Ersatzteilen

Ab dem 20. Januar 2027 muss jedes auf den EU-Markt gebrachte Sicherheitsbauteil über eine EU-Konformitätserklärung gemäß der Verordnung 2023/1230 (nicht der Richtlinie 2006/42/EG) verfügen. Das bedeutet:

• Bei Neulieferungen verlieren alte Konformitätserklärungen gemäß 2006/42/EG ihre Gültigkeit
• Bestände an Sicherheitskomponenten, die bis 2027 gekauft wurden, können verwendet werden, für Neuanschaffungen ist jedoch eine aktualisierte Dokumentation erforderlich
• Lieferanten müssen technische Dokumentation in einem Format bereitstellen, das Anhang IV der Verordnung entspricht

Dokumentation und Rückverfolgbarkeit

Die Verordnung verschärft die Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit. Jeder Wirtschaftsakteur in der Lieferkette muss Lieferanten- und Käuferinformationen 10 Jahre lang aufbewahren. Für MRO-Dienstleistungen bedeutet dies die obligatorische Führung eines Registers der ausgetauschten Sicherheitskomponenten, verknüpft mit Seriennummern und Konformitätserklärungen.

Technische Dokumentation für Änderungen

Wird die Reparatur als „wesentliche Änderung“ eingestuft, wird der Verantwortliche (in der Regel der Betreiber der Anlage) zum Hersteller im Sinne der Verordnung. Daraus ergibt sich eine ganze Reihe von Pflichten: Risikobewertung nach EN ISO 12100:2010, Erstellung eines technischen Dossiers, CE-Kennzeichnung, Konformitätserklärung.

Anforderungen an Komponenten

Zertifizierungspflichtige Sicherheitskomponenten

Anhang II der Verordnung 2023/1230 definiert die Liste der Sicherheitskomponenten. Hauptkategorien für MRO:

Anforderungen an Lager, Antriebe und Hydraulik

Obwohl Lager, Motoren und Hydraulikkomponenten an sich keine Sicherheitsbauteile sind, werden sie es doch, wenn ihr Ausfall zu einer gefährlichen Situation führen könnte. Zum Beispiel:

• Das Lager im Hubwerk ist ein Sicherheitsbauteil nach EN 13001-3-1
• Der Hydraulikzylinder in der Presse ist ein entscheidendes Element für EN 693:2011
• Frequenzumrichter mit STO-Funktion (Safe Torque Off) – Sicherheitskomponente nach EN 61800-5-2

In solchen Fällen ist eine Dokumentation des Herstellers erforderlich, die die Eignung der Komponente für den Einsatz in der Sicherheitsfunktion unter Angabe des erreichten PL (Performance Level) bzw. SIL (Safety Integrity Level) bestätigt.

Compliance-Checkliste für Servicemanager

Praktische Checkliste zur Vorbereitung auf den 20. Januar 2027:

1. Führen Sie eine Bestandsaufnahme aller Maschinen mit gültiger CE-Kennzeichnung gemäß Richtlinie 2006/42/EG durch
2. Identifizieren Sie Geräte, die unter Anhang I (hohes Risiko) der Verordnung 2023/1230 fallen
3. Prüfen Sie die Verfügbarkeit und Relevanz von EU-Konformitätserklärungen für alle Sicherheitskomponenten im Lager
4. Geplante Reparaturen klassifizieren: Standardwartung vs. wesentliche Änderung
5. Entwickeln Sie Kriterien zur Bestimmung „wesentlicher Änderungen“ für typische Reparaturvorgänge des Unternehmens
6. Aktualisierung der Beschaffungsspezifikationen: Lieferanten müssen für Lieferungen nach dem 20.01.2027 2023/1230 (nicht 2006/42/EG) angeben
7. Prüfen Sie die Verfügbarkeit digitaler Bedienungsanleitungen für Geräte, bei denen der Hersteller auf ein elektronisches Format umgestellt hat
8. Bewerten Sie die Cybersicherheit von Maschinen mit Netzwerkverbindung (Anforderungen §1.1.9 von Anhang III)
9. Überprüfen Sie die Konformität von Sicherheitssystemen mit den Anforderungen von EN ISO 13849-1:2023 (aktualisierte Version)
10. Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit der Lieferkette von Ersatzteilen (10 Jahre Datenspeicherung)
11. Informieren Sie das MRO-Personal über neue Dokumentationsanforderungen beim Austausch von Sicherheitskomponenten
12. Aktualisieren Sie die Verfahren zum Änderungsmanagement (MOC – Management of Change) unter Berücksichtigung der Definition einer wesentlichen Änderung
13. Prüfen Sie die Versicherungspolicen: Deckt diese die Haftung bei Nichteinhaltung der neuen Verordnung ab?
14. Identifizieren Sie Maschinen mit KI/ML-Komponenten und überprüfen Sie deren Klassifizierung gemäß dem KI-Gesetz (Verordnung 2024/1689).
15. Erstellen Sie ein Verzeichnis benannter Stellen zur erneuten Zertifizierung bei wesentlichen Änderungen
16. Überprüfen Sie die Verträge mit Serviceorganisationen: Wer ist nach der Reparatur für die Einhaltung verantwortlich?
17. Planen Sie das Budget für die Neuzertifizierung von Geräten, die im Zeitraum 2027–2028 erheblichen Änderungen unterliegen.
18. Überprüfen Sie die CE-Kennzeichnung im Lagerbestand: Komponenten ohne gültige Deklaration können nicht als Ersatz für Sicherheitskomponenten verwendet werden
19. Richten Sie ein Verfahren zur Überprüfung von Lieferanten ein: Verfügen diese über aktualisierte Zertifikate und Erklärungen?
20. Führen Sie eine Lückenanalyse zwischen dem aktuellen Stand und den Anforderungen der Verordnung 2023/1230 mit der Festlegung der Fristen zur Beseitigung von Nichtkonformitäten durch

Typische von Prüfern festgestellte Inkonsistenzen

Die häufigsten Verstöße

• Keine aktualisierte Konformitätserklärung. Sicherheitskomponenten sind verbaut, aber die Erklärung bezieht sich auf die Richtlinie 2006/42/EG statt auf die Verordnung 2023/1230. Bußgeld: ab 10.000 € pro Gerät (je nach EU-Mitgliedstaat).
• Erhebliche Änderung ohne erneute Zertifizierung. Das Unternehmen ersetzte das Druckmaschinenmanagementsystem, fügte neue Funktionen hinzu – führte jedoch keine Konformitätsbewertung durch. Das Gerät ist gesetzlich nicht für den Betrieb zugelassen.
• Keine Cybersicherheitsbewertung. Der Computer ist mit dem Netzwerk verbunden und verfügt über Fernsteuerung, es wurde jedoch keine Cybersicherheitsbedrohungsanalyse durchgeführt. Verstoß gegen §1.1.9 von Anhang III.
• Verwendung nicht zertifizierter Sicherheitskomponenten. Das Sicherheitsrelais wird durch ein normales Relais ersetzt, „weil es von den Kontakten her passt“. PL-Level von PL e auf nicht spezifiziert reduziert – Verstoß gegen EN ISO 13849-1.
• Mangelnde Rückverfolgbarkeit. Es ist nicht möglich festzustellen, wer die Komponente geliefert hat, wann sie installiert wurde und wie die Konformitätserklärung lautet.
• Unvollständige technische Dokumentation. Die Bedienungsanleitung enthält keine Hinweise auf Restrisiken oder ist nur in einer Sprache (ohne die Sprache des Einsatzlandes) enthalten.

Strafen und Haftung

Finanzielle Konsequenzen

Die Verordnung 2023/1230 (Artikel 50) verpflichtet die EU-Mitgliedstaaten, „wirksame, verhältnismäßige und abschreckende“ Sanktionen festzulegen. Konkrete Beträge werden durch die nationale Gesetzgebung festgelegt. Ungefährer Rahmen:

Versicherungspflicht

Ein entscheidender Aspekt: ​​Bei einem Arbeitsunfall prüft die Versicherung, ob die Ausrüstung den aktuellen Vorschriften entspricht. Wenn festgestellt wird, dass das Fahrzeug nach einer erheblichen Änderung ohne Neuzertifizierung gemäß 2023/1230 betrieben wurde, hat der Versicherer einen Grund, die Zahlung zu verweigern. Dies gilt sowohl für die Haftpflichtversicherung als auch für die Sachversicherung.

Strafrechtliche Haftung

Im Falle einer Verletzung oder des Todes eines Mitarbeiters aufgrund unsachgemäßer Ausrüstung sind verantwortlich:

• Technischer Direktor/Chefingenieur – für die Inbetriebnahme der Ausrüstung
• Wartungsmanager – für die Durchführung einer wesentlichen Änderung ohne ordnungsgemäßes Verfahren
• Fachkraft für Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz – wegen Nichterkennung des Risikos

Strafe: von einer Geldstrafe bis zu einer Freiheitsstrafe von bis zu 5 Jahren (abhängig von der Gerichtsbarkeit und der Schwere der Folgen).

Für ukrainische Exportunternehmen

Produkte, die nach dem 20. Januar 2027 auf den EU-Markt geliefert werden, müssen der Verordnung 2023/1230 entsprechen. Inkonsistenz bedeutet:

• Verzögerung beim EU-Zoll
• Rücksendung des Loses auf Kosten des Einsenders
• Eintrag in die RAPEX-Datenbank (Schnellwarnsystem für gefährliche Produkte)
• Vertragsverlust und Reputationsschaden

Vorbereitung auf Compliance: Praktische Schritte

Zeitleiste

2025 Q1-Q2: Lückenanalyse, Gerätebestand, Risikoklassifizierung.

2025 Q3-Q4: Aktualisierung der Beschaffungsverfahren, Personalschulung, Lieferantenaudit.

2026 Q1-Q2: Aktualisierung der technischen Dokumentation, Durchführung von Konformitätsbewertungen für geplante Änderungen.

2026 Q3-Q4: Pilotimplementierung neuer Verfahren, internes Audit.

20. Januar 2027: Vollständige Anwendung der Verordnung 2023/1230.

Die Rolle des Ersatzteillieferanten

Ein zuverlässiger Lieferant von MRO-Komponenten sollte Folgendes sicherstellen:

• Konformitätserklärungen gemäß Verordnung 2023/1230 für Sicherheitsbauteile
• Technische Dokumentation mit Angabe des erreichten PL/SIL
• Rückverfolgbarkeit vom Hersteller bis zum Endverbraucher
• Beratende Unterstützung bei der Komponentenklassifizierung
• Verfügbarkeit von CE-Zertifikaten entsprechend den aktuellen rechtlichen Rahmenbedingungen

Die UNITEC-D GmbH stellt als spezialisierter B2B-Lieferant für Industrieersatzteile die vollständige Konformität der Komponenten mit den aktuellen europäischen Vorschriften sicher. Jedem Artikel im Katalog liegen die erforderlichen technischen Unterlagen und Konformitätsbescheinigungen bei.

Zusammenfassung

Die Verordnung (EU) 2023/1230 ist keine abstrakte gesetzgeberische Neuerung. Hierbei handelt es sich um spezifische Anforderungen, die sich auf die tägliche Arbeit von MRO-Dienstleistern auswirken: vom Kauf eines Lagers bis zur Überholung einer Produktionslinie. Unternehmen, die Schulungen ignorieren, riskieren Produktionsstillstände, finanzielle Sanktionen und strafrechtliche Verantwortlichkeit von Beamten.

Die Zeit für die Vorbereitung ist begrenzt. Beginnen Sie mit der Inventarisierung, Klassifizierung und Prüfung der Lieferanten. Stellen Sie sicher, dass Ihr Teilelieferant bereit ist, die Einhaltung der neuen Anforderungen sicherzustellen.

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Referenzdokumente

• Verordnung (EU) 2023/1230 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 14. Juni 2023 über Maschinen (ABl. L 165 vom 29.6.2023)
• Richtlinie 2006/42/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 17. Mai 2006 über Maschinen (aufgehoben ab 20.01.2027)
• EN ISO 12100:2010 – Sicherheit von Maschinen – Allgemeine Gestaltungsleitsätze – Risikobewertung und Risikominderung
• EN ISO 13849-1:2023 – Sicherheit von Maschinen – Sicherheitsbezogene Teile von Steuerungssystemen – Teil 1: Allgemeine Gestaltungsleitsätze
• EN 62061:2005+A2:2015 – Sicherheit von Maschinen – Funktionale Sicherheit sicherheitsbezogener elektrischer, elektronischer und programmierbarer elektronischer Steuerungssysteme
• EN 60204-1:2018 – Sicherheit von Maschinen – Elektrische Ausrüstung von Maschinen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
• EN ISO 14119:2013 – Sicherheit von Maschinen – Mit Schutzeinrichtungen verbundene Verriegelungsvorrichtungen
• Verordnung (EU) 2024/1689 – Gesetz über künstliche Intelligenz (für Maschinen mit KI-Komponenten)
• DSTU EN ISO 12100:2016 – Maschinensicherheit. Allgemeine Designprinzipien (IDT EN ISO 12100:2010)
• Assoziierungsabkommen zwischen der Ukraine und der EU, Anhang III – Technische Vorschriften, Normen und Konformitätsbewertung