Introduction : L'importance du nouveau règlement européen pour l'industrie ukrainienne

À partir du 20 janvier 2027, entre en vigueur le nouveau règlement (CE) 2023/1230 sur les machines, qui remplacera l'actuelle directive 2006/42/CE. Ce document, connu sous le nom de « Règlement Machines », établit des exigences actualisées et renforcées en matière de sécurité des machines et équipements associés mis sur le marché de l'Union européenne. Pour les entreprises industrielles ukrainiennes qui cherchent à s’intégrer au marché européen ou qui utilisent déjà des équipements importés, la compréhension et le respect de ces exigences sont d’une importance cruciale. Il ne s’agit pas seulement d’accès aux marchés, mais aussi d’assurer le bon fonctionnement, la sécurité du personnel et la minimisation des risques de production.

En tant qu'ingénieur en chef d'UNITEC-D GmbH, je souligne que l'adaptation des processus de maintenance, de réparation et d'exploitation (MRO) aux nouvelles normes est une nécessité stratégique. Le non-respect peut entraîner des pertes financières importantes, des temps d’arrêt des équipements et une responsabilité juridique. Ce matériel est destiné à fournir aux ingénieurs et responsables de production ukrainiens un guide pratique pour se préparer aux nouvelles exigences réglementaires.

Portée et conformité

Le règlement (CE) 2023/1230 s'applique à une large gamme de machines, d'équipements interchangeables, d'outils interchangeables, de dispositifs de protection, de composants de sécurité, d'appareils de levage, de chaînes, de câbles, de courroies, de dispositifs de transmission mécanique amovibles, ainsi que de machines partiellement terminées. Elle s'applique aussi bien aux fabricants qu'aux importateurs, distributeurs et utilisateurs finaux de machines qui modernisent ou modifient des équipements. Pour les entreprises ukrainiennes, cela signifie que tout équipement fourni depuis l'UE ou destiné à être exporté vers l'UE doit répondre aux nouvelles exigences.

Une attention particulière doit être portée aux machines qui ont été modifiées après la mise en service. Si la modification modifie de manière significative la fonctionnalité ou la sécurité de la machine, celle-ci peut être considérée comme une nouvelle machine et nécessiter une réévaluation de conformité en vertu du règlement. Cela s'applique également aux équipements fabriqués en Ukraine pour le marché intérieur, mais qui utilisent des composants soumis à la réglementation de l'UE ou qui sont destinés à l'exportation.

Le respect des exigences du règlement est confirmé par le marquage CE. Pour le marché intérieur ukrainien, le certificat UkrSEPRO est également important, car il confirme le respect des normes nationales, souvent harmonisées avec les normes européennes, telles que DSTU EN ISO 12100 : 2016 (Sécurité des machines. Principes généraux de conception. Évaluation des risques et réduction des risques).

Exigences clés du nouveau règlement

Le règlement (UE) 2023/1230 introduit un certain nombre de changements et de précisions importants qui doivent être pris en compte. Les principaux comprennent :

• Exigences renforcées en matière de cybersécurité : Pour la première fois, le règlement inclut clairement des exigences pour protéger les machines contre les cyberattaques externes qui pourraient affecter leur fonctionnement sûr. Cela signifie la nécessité d’intégrer des mesures de cybersécurité dès la phase de conception et de mise en œuvre.
• Documentation numérique : Il est autorisé de fournir des instructions et des déclarations de conformité dans un format numérique, ce qui simplifie l'accès et la mise à jour des informations. Toutefois, à la demande des utilisateurs, une version papier sera disponible.
• Définition de "modification substantielle" : Clarification de ce qui est considéré comme une "modification substantielle" qui nécessite une nouvelle évaluation de la conformité. Il s’agit d’un aspect important pour le MRO, car les mises à niveau des équipements ont souvent lieu sur les sites de production.
• Nouvelles définitions des composants de sécurité : La liste des composants classés comme composants de sécurité nécessitant une évaluation de conformité obligatoire a été élargie.
• Le rôle de l'intelligence artificielle : Considéré les risques associés à l'utilisation de systèmes d'intelligence artificielle dans les machines, en particulier dans les systèmes de sécurité.

Tableau des principales obligations et modalités

Impact sur les opérations MRO

Le nouveau règlement affecte de manière significative tous les aspects de la maintenance, de la réparation et de l’exploitation des équipements industriels :

1. Modifications apportées à la maintenance : Les programmes de maintenance préventive (PM) et de maintenance conditionnelle (CBM) doivent être revus. Les audits des systèmes de cybersécurité et les mises à jour des logiciels affectant la sécurité doivent être intégrés. Par exemple, pour les systèmes de contrôle dotés de fonctions de sécurité (automates de sécurité) avec niveau de performance (PL) « d » ou « e » selon EN ISO 13849-1 : 2015, des contrôles fonctionnels et une validation réguliers deviennent encore plus critiques.
2. Modifications dans les achats : Les services d'approvisionnement doivent s'assurer que toutes les pièces de rechange et composants, en particulier ceux classés comme composants de sécurité, sont fournis avec les déclarations de conformité appropriées CE et, si nécessaire, UkrSEPRO. UNITEC-D GmbH, en tant que fournisseur mondial de composants MRO, garantit la conformité de ses produits à ces normes.
3. Modifications apportées à la documentation : Toute la documentation technique, y compris les manuels d'utilisation, les schémas, les rapports de test et les journaux de service, doit être mise à jour pour répondre aux nouvelles exigences. La transition vers les formats numériques nécessite la mise en œuvre de systèmes de gestion électronique des documents et de contrôle des versions.
4. Évaluation des risques de réparation et de mise à niveau : Toute réparation ou mise à niveau majeure pouvant affecter la sécurité de la machine nécessite désormais une nouvelle évaluation des risques et éventuellement une recertification. Par exemple, le remplacement d'un système hydraulique avec une pression de service de 250 bars par un système avec une pression de service de 320 bars nécessitera que tous les composants soient testés pour vérifier leur conformité à des charges plus élevées et aux nouvelles normes de sécurité.

Exigences relatives aux composants et aux pièces de rechange

Le règlement (UE) 2023/1230 accorde une attention particulière aux composants de sécurité. Il ne s'agit pas seulement d'éléments évidents, tels que des interrupteurs d'urgence ou des barrières lumineuses, mais également d'autres pièces dont la défaillance peut entraîner un danger. Ils comprennent :

• Éléments des systèmes de contrôle liés à la sécurité : Relais de sécurité, contrôleurs de sécurité (API de sécurité), capteurs de position, barrières immatérielles (par exemple type 4 selon EN ISO 13849-1), boutons d'arrêt d'urgence (EN ISO 13850). Ils doivent avoir un niveau de performance (PL) ou un niveau d’intégrité de sécurité (SIL) approprié.
• Composants hydrauliques et pneumatiques : Soupapes de sécurité, flexibles et tubes hydrauliques (par exemple selon EN 853, EN 857) fonctionnant sous une pression jusqu'à 400 bars, vérins et vannes pneumatiques. Ces composants doivent être certifiés conformes à la directive sur les équipements sous pression (PED 2014/68/UE), le cas échéant, et disposer de déclarations de conformité.
• Composants mécaniques : Accouplements, systèmes de freinage, réducteurs, éléments porteurs de structures affectant la sécurité. Par exemple, les roulements destinés aux broches de haute précision doivent répondre à la classe de précision ISO 492 (par exemple P4/ABEC7) pour garantir un fonctionnement stable et sûr.
• Composants électriques : Interrupteurs de protection, contacteurs, relais de surcharge conformes à EN 60204-1 : 2018 (Équipement électrique des machines).
• Capteurs et encodeurs : En particulier ceux utilisés dans les systèmes de rétroaction pour contrôler la position ou la vitesse, ce qui peut affecter la sécurité. Ils doivent disposer des certificats de sécurité fonctionnelle appropriés.

Lors de l'achat de ces composants, il est essentiel d'exiger une documentation technique complète et des certificats (CE, UkrSEPRO) de la part des fournisseurs. UNITEC-D GmbH propose une large gamme de composants provenant des principaux fabricants européens qui répondent pleinement à ces exigences, garantissant ainsi la fiabilité et la sécurité de vos équipements.

Liste de contrôle de conformité pour les responsables MRO

Pour assurer la conformité au nouveau règlement (UE) 2023/1230, les responsables MRO doivent procéder à une évaluation complète et mettre en œuvre les mesures suivantes :

1. Vérifiez toutes les machines existantes pour les déclarations de conformité et le marquage CE.
2. Identifiez les machines qui ont été considérablement améliorées ou modifiées et évaluez la nécessité d’une recertification.
3. Examiner et mettre à jour les procédures internes d'évaluation des risques pour prendre en compte les nouvelles exigences, notamment la cybersécurité.
4. Développer et mettre en œuvre des protocoles de tests de cybersécurité pour les systèmes de contrôle des machines.
5. Mettre à jour les normes d'approvisionnement pour inclure les exigences relatives aux certificats CE et UkrSEPRO pour tous les composants et pièces de rechange critiques.
6. Créez un registre de tous les composants de sécurité utilisés dans l'entreprise, indiquant leur certification et leur durée de vie.
7. Examiner et mettre à jour les programmes de maintenance préventive pour inclure des contrôles de sécurité fonctionnelle et de cybersécurité.
8. S'assurer que toutes les réparations affectant la sécurité sont effectuées à l'aide de pièces de rechange certifiées et conformément aux procédures approuvées.
9. Mettre à jour les instructions d'exploitation et de maintenance, en garantissant leur conformité avec le nouveau règlement et leur disponibilité (y compris au format numérique).
10. Organiser une formation du personnel technique MRO sur les nouvelles exigences du règlement et les normes harmonisées pertinentes (par exemple EN ISO 13849, EN ISO 12100).
11. Mettre en œuvre un système de gestion des changements pour toute modification d'équipement qui garantit une évaluation et une documentation appropriées des risques.
12. Vérifier la disponibilité et la validité des certificats d'étalonnage des appareils de mesure utilisés pour vérifier la sécurité des machines.
13. Élaborer un plan d'action en cas de non-conformité ou de défaillance d'un composant de sécurité.
14. Assurer un stockage approprié de la documentation technique et des protocoles de conformité tout au long du cycle de vie de la machine.
15. Réaliser régulièrement des audits internes de conformité des processus et équipements MRO avec les exigences du Règlement.
16. Vérifiez si les prestataires de services MRO respectent également les nouvelles exigences lors de l'exécution de travaux sur vos équipements.
17. Soyez attentif à l'intégration des nouvelles technologies (par exemple, l'Internet des objets, l'IA) et à leur impact sur la sécurité des machines et le respect du règlement.
18. Mettre en œuvre un système de suivi du cycle de vie des composants de sécurité qui comprend les données d'installation, de maintenance et de remplacement.

Problèmes d'incohérence typiques

Notre expérience en matière d’audit d’entreprises industrielles montre que les motifs de non-conformité les plus courants sont :

• Évaluation des risques insuffisante : Souvent, tous les dangers potentiels ne sont pas pris en compte, en particulier après des modifications ou l'intégration de nouveaux équipements.
• Documentation manquante ou obsolète : Instructions incomplètes ou obsolètes, déclarations de conformité, journaux de service.
• Utilisation de pièces de rechange non certifiées : Remplacement des composants de sécurité d'origine par des équivalents moins chers et non certifiés, ce qui compromet la sécurité fonctionnelle. Par exemple, remplacer un relais de sécurité certifié (PL d) par un relais industriel standard.
• Connexion ou configuration incorrecte des systèmes de sécurité : Erreurs dans l'installation ou la programmation des dispositifs de sécurité, qui conduisent à leur inefficacité.
• Ignorer la cybersécurité : Protection inadéquate des systèmes de contrôle contre les accès non autorisés ou les logiciels malveillants.
• Formation insuffisante du personnel : Les opérateurs et les techniciens ne sont pas conscients des nouvelles exigences ou ne savent pas comment utiliser et entretenir correctement l'équipement, en tenant compte des normes de sécurité accrues.
• Non-conformité après mise à niveau : Mise à niveau de l'équipement sans réévaluation de la conformité et sans documentation appropriée, ce qui le transforme en une "nouvelle machine" du point de vue du Règlement.

Pénalités et responsabilité en cas de non-respect

Le non-respect des exigences du règlement (UE) 2023/1230 peut avoir de graves conséquences pour les entreprises ukrainiennes, surtout si elles travaillent avec le marché de l'UE ou envisagent de le faire. Les sanctions peuvent inclure :

• Amendes : Les autorités nationales de surveillance des pays de l'UE ont le droit d'imposer des amendes financières importantes. Selon la gravité de l'infraction et la législation nationale, ces amendes peuvent atteindre des dizaines, voire des centaines de milliers d'euros (par exemple, en Allemagne, les amendes pour violations de la sécurité du travail peuvent atteindre 50 000 euros, et dans certains cas, bien plus).
• Retrait de produits du marché : Une machine non certifiée ou dangereuse peut être retirée du marché de l'UE, entraînant des pertes commerciales importantes.
• Suspension de l'activité : En cas de détection de violations critiques de sécurité, le fonctionnement de l'équipement peut être suspendu jusqu'à ce que toutes les déficiences soient éliminées. Cela signifie des arrêts de production et une perte de profit.
• Rappels : Si un équipement non conforme a déjà été vendu, un rappel peut être nécessaire, entraînant des coûts énormes et une atteinte à la réputation.
• Augmentation des primes d'assurance : Les compagnies d'assurance peuvent augmenter les primes ou refuser les paiements en cas d'incidents causés par le non-respect.
• Responsabilité légale : En cas d'accidents industriels causés par la non-conformité des machines aux exigences de sécurité, la direction de l'entreprise et les personnes responsables peuvent encourir une responsabilité administrative, voire pénale.
• Pertes de réputation : Les incidents de sécurité ou les rappels de produits peuvent causer des dommages irréparables à la réputation d'une entreprise, affectant la confiance des clients et des partenaires.

Conclusion

L’entrée en vigueur du Règlement (UE) 2023/1230 le 20 janvier 2027 constitue une étape importante pour le secteur industriel. Cela nécessite que les entreprises manufacturières ukrainiennes adoptent une approche proactive dans la mise en œuvre de nouvelles normes de sécurité, notamment dans le contexte du MRO. L'adaptation des processus, la formation du personnel et l'utilisation de composants certifiés sont essentiels pour garantir la conformité, minimiser les risques et maintenir la compétitivité sur le marché international.

UNITEC-D GmbH est votre partenaire fiable dans cette transition. Nous proposons une large gamme de composants et de pièces de rechange certifiés de haute qualité qui répondent aux normes européennes et internationales les plus strictes, notamment CE et UkrSEPRO. Nos ingénieurs sont prêts à vous fournir une assistance experte dans le choix des bonnes solutions pour garantir le fonctionnement sûr et efficace de votre équipement.

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Lien

1. Règlement (UE) 2023/1230 du Parlement européen et du Conseil du 14 juin 2023 relatif aux machines et abrogeant la directive 2006/42/CE et la directive 73/361/CEE du Conseil.
2. Directive 2006/42/CE du Parlement européen et du Conseil du 17 mai 2006 relative aux machines et modifiant la directive 95/16/CE (refonte).
3. FR ISO 12100 : 2010. Sécurité des machines – Principes généraux de conception – Évaluation des risques et réduction des risques. (Гармонізований ДСТУ EN ISO 12100 : 2016).
4. FR ISO 13849-1 : 2015. Sécurité des machines – Parties des systèmes de commande relatives à la sécurité – Partie 1 : Principes généraux de conception.
5. EN 60204-1 : 2018. Sécurité des machines – Équipement électrique des machines – Partie 1 : Exigences générales.
6. FR ISO 13850 : 2015. Sécurité des machines – Fonction d'arrêt d'urgence – Principes de conception.
7. Directive 2014/68/UE du Parlement européen et du Conseil du 15 mai 2014 relative à l'harmonisation des législations des États membres relatives à la mise à disposition sur le marché des équipements sous pression (refonte).

Introduction : pourquoi cette réglementation est essentielle pour les entreprises industrielles ukrainiennes

Le 20 janvier 2027, le Règlement du Parlement européen et du Conseil (UE) 2023/1230 du 14 juin 2023, qui remplace la Directive 2006/42/CE (Directive Machines), entre pleinement en vigueur. Il ne s’agit pas d’une mise à jour cosmétique, mais d’une restructuration complète du cadre juridique régissant la conception, la production, la mise en circulation et le fonctionnement des machines dans l’UE.

Pour les entreprises industrielles ukrainiennes qui exportent des produits vers l’UE ou utilisent des équipements d’origine européenne, cette réglementation revêt une importance directe. Le respect des exigences de la norme 2023/1230 devient une condition obligatoire pour l'achat de pièces détachées, la modernisation des lignes de production et la réalisation de grosses réparations. Le non-respect entraîne l’arrêt de l’approvisionnement, la perte des contrats et la responsabilité légale.

De plus, dans le contexte de l'adaptation de la législation ukrainienne à l'acquis de l'UE (conformément à l'accord d'association, annexe III), les exigences du règlement 2023/1230 seront mises en œuvre dans le DSTU national. Les entreprises qui commencent à se préparer dès maintenant bénéficieront d’un avantage concurrentiel.

Portée et destinataires du règlement

Qui devrait être responsable ?

• Fabricants de machines et de composants de sécurité
• Importateurs d'équipements sur le marché de l'UE
• Distributeurs de pièces détachées et composants
• Opérateurs d'entreprises qui effectuent des modifications importantes d'équipements
• Organisations de services effectuant du MRO avec le remplacement des composants critiques

Quel équipement est couvert

Le règlement s'applique à :

• Machines et ensembles de machines (entièrement et partiellement équipés)
• Équipement interchangeable
• Composants de sécurité (composants de sécurité), y compris logiciels
• Accessoires de levage (accessoires de levage)
• Chaînes, cordes, élingues
• Dispositifs de transmission mécanique amovibles

Changement clé : "modification substantielle"

L’article 3(16) du Règlement 2023/1230 introduit pour la première fois la définition juridique de « modification substantielle ». Si la destination de la machine, sa fonctionnalité ou le type de système de protection change lors d'une réparation ou d'une modernisation, l'équipement est considéré comme un nouveau produit et doit être réévalué pour sa conformité. Cela affecte directement tous les projets de réparations majeures et de rénovation.

Exigences clés : tableau récapitulatif

Impact sur les opérations MRO

Achat de pièces détachées

À partir du 20 janvier 2027, chaque composant de sécurité mis sur le marché de l'UE doit avoir une déclaration de conformité UE conformément au règlement 2023/1230 (et non à la directive 2006/42/CE). Cela signifie:

• Les anciennes déclarations de conformité selon 2006/42/CE perdent leur validité pour les nouvelles livraisons
• Les stocks de composants de sécurité achetés jusqu’en 2027 peuvent être utilisés, mais les nouveaux achats nécessitent une documentation mise à jour
• Les fournisseurs doivent fournir une documentation technique dans un format conforme à l'annexe IV du règlement.

Documentation et traçabilité

Le règlement renforce les exigences en matière de traçabilité. Chaque opérateur économique de la chaîne d'approvisionnement doit conserver les informations sur les fournisseurs et les acheteurs pendant 10 ans. Pour les services MRO, cela signifie la tenue obligatoire d'un registre des composants de sécurité remplacés lié aux numéros de série et aux déclarations de conformité.

Documentation technique pour les modifications

Si la réparation est qualifiée de « modification substantielle », la personne responsable (généralement l'exploitant de l'usine) devient le fabricant au sens du Règlement. Cela impose de nombreuses obligations : évaluation des risques selon la norme EN ISO 12100:2010, constitution d'un dossier technique, marquage CE, déclaration de conformité.

Exigences pour les composants

Composants de sécurité nécessitant une certification

L'annexe II du règlement 2023/1230 définit la liste des composants de sécurité. Principales catégories pour MRO :

Exigences relatives aux roulements, aux entraînements et au système hydraulique

Bien que les roulements, les moteurs et les composants hydrauliques ne soient pas des éléments de sécurité en soi, ils le deviennent si leur défaillance peut conduire à une situation dangereuse. Par exemple:

• Le roulement du mécanisme de levage est un composant de sécurité selon EN 13001-3-1
• Le vérin hydraulique de la presse est un élément critique selon la norme EN 693:2011
• Convertisseur de fréquence avec fonction STO (Safe Torque Off) - composant de sécurité selon EN 61800-5-2

Dans de tels cas, une documentation du fabricant confirmant l'adéquation du composant à une utilisation dans la fonction de sécurité est requise, indiquant le PL (Performance Level) ou SIL (Safety Integrity Level) atteint.

Liste de contrôle de conformité pour les gestionnaires de services

Check-list pratique pour préparer le 20 janvier 2027 :

1. Réaliser un inventaire de toutes les machines portant le marquage CE valide selon la directive 2006/42/CE
2. Identifier les équipements relevant de l'Annexe I (risque élevé) du Règlement 2023/1230
3. Vérifier la disponibilité et la pertinence des déclarations de conformité UE pour tous les composants de sécurité dans l'entrepôt
4. Classer les réparations planifiées : maintenance standard vs modification importante
5. Élaborer des critères pour déterminer les « modifications substantielles » pour les opérations de réparation typiques de l'entreprise
6. Mettre à jour les spécifications d'approvisionnement : exiger des fournisseurs qu'ils déclarent le 2023/1230 (et non le 2006/42/CE) pour les fournitures après le 20/01/2027
7. Vérifier la disponibilité des notices d'utilisation numériques pour les équipements dont le fabricant est passé au format électronique
8. Évaluer la cybersécurité des machines disposant d'une connexion réseau (exigences §1.1.9 de l'Annexe III)
9. Vérifier la conformité des systèmes de sécurité avec les exigences de la norme EN ISO 13849-1:2023 (version mise à jour)
10. Assurer la traçabilité de la chaîne d’approvisionnement des pièces détachées (10 ans de stockage des données)
11. Former le personnel MRO aux nouvelles exigences en matière de documentation lors du remplacement des composants de sécurité
12. Mettre à jour les procédures de gestion du changement (MOC — Management of Change) en tenant compte de la définition d'une modification significative
13. Vérifiez les polices d'assurance : couvrent-elles la responsabilité en cas de non-respect du nouveau règlement
14. Identifier les machines dotées de composants AI/ML et vérifier leur classification selon la loi AI (Règlement 2024/1689)
15. Créer un registre des organismes notifiés pour la recertification en cas de modifications significatives
16. Examiner les contrats avec les organismes de service : qui est responsable de la conformité après réparation
17. Planifier le budget de recertification des équipements sujets à modification significative en 2027-2028.
18. Vérifiez le marquage CE en stock : les composants sans déclaration valide ne peuvent pas être utilisés en remplacement des composants de sécurité
19. Établir une procédure de vérification des fournisseurs : disposent-ils de certificats et de déclarations à jour
20. Réaliser une analyse des écarts entre l'état actuel et les exigences du Règlement 2023/1230 avec détermination des délais d'élimination des non-conformités

Incohérences typiques détectées par les auditeurs

Les violations les plus fréquentes

• Absence d'une déclaration de conformité mise à jour. Les composants de sécurité sont en place, mais la déclaration fait référence à la directive 2006/42/CE au lieu du règlement 2023/1230. Amende : à partir de 10 000 € par équipement (selon l'État membre de l'UE).
• Modification substantielle sans recertification. L'entreprise a remplacé le système de gestion de la presse, ajouté de nouvelles fonctions, mais n'a pas procédé à une évaluation de conformité. L'équipement n'est pas légalement autorisé à fonctionner.
• Absence d’évaluation de la cybersécurité. La machine est connectée au réseau, dispose d'un contrôle à distance, mais l'analyse des menaces de cybersécurité n'a pas été réalisée. Violation du §1.1.9 de l'Annexe III.
• Utilisation de composants de sécurité non certifiés. Le relais de sécurité est remplacé par un relais ordinaire "car il s'adapte aux contacts". Niveau PL réduit de PL e à indéfini - violation de la norme EN ISO 13849-1.
• Manque de traçabilité. Il n'est pas possible d'établir qui a fourni le composant, quand il a été installé, quelle est sa déclaration de conformité.
• Documentation technique incomplète. Le mode d'emploi ne contient pas d'informations sur les risques résiduels ou ne contient qu'une seule langue (sans la langue du pays d'exploitation).

Pénalités et responsabilité

Conséquences financières

Le règlement 2023/1230 (article 50) oblige les États membres de l'UE à établir des sanctions « efficaces, proportionnées et dissuasives ». Les montants spécifiques sont déterminés par la législation nationale. Cadre approximatif :

Responsabilité civile d'assurance

Un aspect critique : en cas d'accident du travail, la compagnie d'assurance vérifie la conformité du matériel à la réglementation en vigueur. S'il est établi que la voiture a été exploitée après une modification importante sans recertification selon le 2023/1230, l'assureur est fondé à refuser le paiement. Cela s’applique aussi bien à l’assurance responsabilité civile qu’à l’assurance de biens.

Responsabilité pénale

En cas de blessure ou de décès d'un employé dû à un équipement inapproprié, sont responsables :

• Directeur technique / ingénieur en chef — pour la mise en service de l'équipement
• Responsable de maintenance — pour effectuer une modification importante sans procédure régulière
• Spécialiste en santé et sécurité au travail — pour non-identification du risque

Peine : d'une amende à une peine d'emprisonnement pouvant aller jusqu'à 5 ans (selon la juridiction et la gravité des conséquences).

Pour les entreprises exportatrices ukrainiennes

Les produits fournis sur le marché de l'UE après le 20 janvier 2027 doivent être conformes au règlement 2023/1230. L'incohérence signifie :

• Retard aux douanes de l'UE
• Retour du lot aux frais de l'expéditeur
• Saisie dans la base de données RAPEX (système d'alerte rapide des produits dangereux)
• Perte de contrats et atteinte à la réputation

Se préparer à la conformité : étapes pratiques

Chronologie

2025 T1-T2 : Analyse des écarts, inventaire des équipements, classification des risques.

2025 T3-T4 : Mise à jour des procédures d'approvisionnement, formation du personnel, audits des fournisseurs.

2026 T1-T2 : Mettre à jour la documentation technique, réaliser des évaluations de conformité pour les modifications prévues.

2026 T3-T4 : Pilotage de la mise en œuvre de nouvelles procédures, audit interne.

20 janvier 2027 : Application complète du Règlement 2023/1230.

Le rôle du fournisseur de pièces détachées

Un fournisseur fiable de composants MRO doit garantir :

• Déclarations de conformité au titre du règlement 2023/1230 pour les composants de sécurité
• Documentation technique indiquant le PL/SIL atteint
• Traçabilité du fabricant à l'utilisateur final
• Assistance consultative pour la classification des composants
• Disponibilité des certificats CE correspondant au cadre légal en vigueur

UNITEC-D GmbH, en tant que fournisseur B2B spécialisé de pièces de rechange industrielles, garantit la pleine conformité des composants avec la réglementation européenne en vigueur. Chaque article du catalogue est accompagné de la documentation technique nécessaire et des certificats de conformité.

Résultat

Le règlement (UE) 2023/1230 n’est pas une innovation législative abstraite. Il s'agit d'exigences spécifiques qui affectent le travail quotidien des services MRO : de l'achat d'un roulement à la révision d'une ligne de production. Les entreprises qui ignorent la formation courent le risque d’un arrêt de la production, de sanctions financières et de la responsabilité pénale des fonctionnaires.

Le temps de préparation est limité. Commencez par inventorier, classer et auditer les fournisseurs. Assurez-vous que votre partenaire fournisseur de pièces est prêt à garantir la conformité aux nouvelles exigences.

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Documents de référence

• Règlement (UE) 2023/1230 du Parlement européen et du Conseil du 14 juin 2023 relatif aux machines (JO L 165 du 29.6.2023)
• Directive 2006/42/CE du Parlement européen et du Conseil du 17 mai 2006 relative aux machines (abrogée le 20.01.2027)
• EN ISO 12100:2010 — Sécurité des machines — Principes généraux de conception — Évaluation des risques et réduction des risques
• EN ISO 13849-1:2023 — Sécurité des machines — Parties des systèmes de commande relatives à la sécurité — Partie 1 : Principes généraux de conception
• EN 62061:2005+A2:2015 — Sécurité des machines — Sécurité fonctionnelle des systèmes de commande électriques, électroniques et électroniques programmables relatifs à la sécurité
• EN 60204-1:2018 — Sécurité des machines — Équipement électrique des machines — Partie 1 : Exigences générales
• EN ISO 14119:2013 — Sécurité des machines — Dispositifs de verrouillage associés aux protecteurs
• Règlement (UE) 2024/1689 — Loi sur l'intelligence artificielle (pour les machines dotées de composants d'IA)
• DSTU EN ISO 12100:2016 — Sécurité des machines. Principes généraux de conception (IDT EN ISO 12100:2010)
• Accord d'association entre l'Ukraine et l'UE, Annexe III — Règlements techniques, normes et évaluation de la conformité