Вступ: Важливість нового Регламенту ЄС для промисловості України

З 20 січня 2027 року набуває чинності новий Регламент (ЄС) 2023/1230 щодо машин, який замінить чинну Директиву 2006/42/ЄС. Цей документ, відомий як «Машинний регламент», встановлює оновлені та посилені вимоги до безпеки машин та супутнього обладнання, що вводиться в обіг на ринку Європейського Союзу. Для українських промислових підприємств, які прагнуть інтегруватися в європейський ринок або вже використовують імпортоване обладнання, розуміння та виконання цих вимог є критично важливим. Це не лише питання доступу до ринків, а й забезпечення безперебійної роботи, безпеки персоналу та мінімізації виробничих ризиків.

Як головний інженер UNITEC-D GmbH, я підкреслюю, що адаптація процесів технічного обслуговування, ремонту та експлуатації (MRO) до нових стандартів є стратегічною необхідністю. Недотримання вимог може призвести до значних фінансових втрат, простоїв обладнання та юридичної відповідальності. Цей матеріал покликаний надати українським інженерам та керівникам виробництв практичний посібник з підготовки до нових регуляторних вимог.

Сфера застосування та відповідність

Регламент (ЄС) 2023/1230 поширюється на широкий спектр машин, змінного обладнання, змінних інструментів, захисних пристроїв, компонентів безпеки, підіймальних пристосувань, ланцюгів, канатів, стрічок, знімних механічних пристроїв передачі, а також частково завершених машин. Він стосується як виробників, так і імпортерів, дистриб’юторів та кінцевих користувачів машин, які модернізують або модифікують обладнання. Для українських підприємств це означає, що будь-яке обладнання, що постачається з ЄС або призначене для експорту до ЄС, повинно відповідати новим вимогам.

Особливу увагу слід приділити машинам, які були модифіковані після введення в експлуатацію. Якщо модифікація суттєво змінює функціональність або безпеку машини, вона може розглядатися як нова машина і вимагати повторної оцінки відповідності згідно з Регламентом. Це стосується також обладнання, що було виготовлено в Україні для внутрішнього ринку, але використовує компоненти, що підпадають під регулювання ЄС, або планується до експорту.

Відповідність вимогам Регламенту підтверджується маркуванням CE. Для внутрішнього ринку України важливим є також сертифікат УкрСЕПРО, який підтверджує відповідність національним стандартам, часто гармонізованим з європейськими, такими як ДСТУ EN ISO 12100:2016 (Безпечність машин. Загальні принципи проектування. Оцінка ризику та зменшення ризику).

Ключові вимоги нового Регламенту

Регламент (ЄС) 2023/1230 вносить ряд важливих змін та уточнень, які необхідно враховувати. Основні з них включають:

• Посилені вимоги до кібербезпеки: Вперше Регламент явно включає вимоги щодо захисту машин від зовнішніх кібератак, які можуть вплинути на їх безпечну роботу. Це означає необхідність інтеграції заходів кібербезпеки на етапі проектування та впровадження.
• Цифрова документація: Допускається надання інструкцій та декларацій відповідності в цифровому форматі, що спрощує доступ та оновлення інформації. Проте, на запит користувача, паперова версія має бути доступна.
• Визначення «суттєвої модифікації»: Чіткіше визначено, що вважається «суттєвою модифікацією», яка вимагає нової оцінки відповідності. Це важливий аспект для MRO, оскільки модернізація обладнання часто відбувається на виробничих майданчиках.
• Нові визначення компонентів безпеки: Розширено перелік компонентів, що класифікуються як компоненти безпеки, що вимагають обов’язкової оцінки відповідності.
• Роль штучного інтелекту: Враховано ризики, пов’язані з використанням систем штучного інтелекту в машинах, особливо в системах безпеки.

Таблиця основних зобов’язань та термінів

Вплив на операції MRO

Новий Регламент суттєво впливає на всі аспекти технічного обслуговування, ремонту та експлуатації промислового обладнання:

1. Зміни в технічному обслуговуванні: Програми профілактичного обслуговування (PM) та обслуговування за станом (CBM) повинні бути переглянуті. Необхідно інтегрувати перевірки систем кібербезпеки та оновлення програмного забезпечення, що впливає на безпеку. Наприклад, для систем керування з функціями безпеки (Safety PLCs) з рівнем продуктивності (PL) «d» або «e» згідно з EN ISO 13849-1:2015, регулярні функціональні перевірки та валідація стають ще більш критичними.
2. Зміни в закупівлях: Відділи закупівель повинні забезпечити, що всі запасні частини та компоненти, особливо ті, що класифікуються як компоненти безпеки, постачаються з відповідними деклараціями відповідності CE та, за необхідності, УкрСЕПРО. UNITEC-D GmbH, як глобальний постачальник MRO-компонентів, гарантує відповідність своєї продукції цим стандартам.
3. Зміни в документації: Вся технічна документація, включаючи посібники з експлуатації, схеми, протоколи випробувань та журнали обслуговування, повинна бути оновлена відповідно до нових вимог. Перехід на цифрові формати вимагає

Вступ: чому цей регламент критичний для промислових підприємств України

20 січня 2027 року набуває повної чинності Регламент Європейського Парламенту та Ради (ЄС) 2023/1230 від 14 червня 2023 року, який замінює Директиву 2006/42/EC (Machinery Directive). Це не косметичне оновлення — це повна перебудова правової рамки для проєктування, виробництва, введення в обіг та експлуатації машинного обладнання на території ЄС.

Для українських промислових підприємств, які експортують продукцію до ЄС або використовують обладнання європейського походження, цей регламент має пряме значення. Відповідність вимогам 2023/1230 стає обов’язковою умовою для закупівлі запасних частин, модернізації виробничих ліній та проведення капітальних ремонтів. Невідповідність означає зупинку поставок, втрату контрактів та юридичну відповідальність.

Додатково, у контексті адаптації українського законодавства до acquis ЄС (згідно з Угодою про асоціацію, Додаток III), вимоги Регламенту 2023/1230 будуть імплементовані в національні ДСТУ. Підприємства, які почнуть підготовку зараз, отримають конкурентну перевагу.

Сфера застосування та адресати регламенту

Хто повинен відповідати

• Виробники машинного обладнання та компонентів безпеки
• Імпортери обладнання на ринок ЄС
• Дистриб’ютори запасних частин та комплектуючих
• Оператори підприємств, які проводять суттєву модифікацію обладнання
• Сервісні організації, що виконують MRO з заміною критичних компонентів

Яке обладнання підпадає під дію

Регламент поширюється на:

• Машини та машинні збірки (повністю та частково укомплектовані)
• Змінне обладнання (interchangeable equipment)
• Компоненти безпеки (safety components), включаючи програмне забезпечення
• Підйомне приладдя (lifting accessories)
• Ланцюги, канати, стропи
• Знімні механічні пристрої передачі (removable mechanical transmission devices)

Ключова зміна: «суттєва модифікація»

Стаття 3(16) Регламенту 2023/1230 вперше вводить юридичне визначення «суттєвої модифікації» (substantial modification). Якщо під час ремонту або модернізації змінюється призначення машини, її функціональність або тип захисної системи — обладнання вважається новим виробом і потребує повторної оцінки відповідності. Це безпосередньо впливає на всі капітальні ремонти та ретрофіт-проєкти.

Ключові вимоги: зведена таблиця

Вплив на MRO-операції

Закупівля запасних частин

З 20 січня 2027 року кожен компонент безпеки, що вводиться в обіг на ринку ЄС, повинен мати Декларацію відповідності ЄС згідно з Регламентом 2023/1230 (а не Директивою 2006/42/EC). Це означає:

• Старі декларації відповідності за 2006/42/EC стають недійсними для нових поставок
• Складські запаси компонентів безпеки, закуплених до 2027 року, можуть використовуватися, але нові закупівлі потребують оновленої документації
• Постачальники повинні надати технічну документацію у форматі, що відповідає Додатку IV Регламенту

Документація та прослідковуваність

Регламент посилює вимоги до прослідковуваності. Кожен економічний оператор у ланцюгу поставок повинен зберігати інформацію про постачальника та покупця протягом 10 років. Для MRO-служб це означає обов’язкове ведення реєстру замінених компонентів безпеки з прив’язкою до серійних номерів та декларацій відповідності.

Технічна документація при модифікаціях

Якщо ремонт класифікується як «суттєва модифікація», відповідальна особа (зазвичай оператор підприємства) стає виробником у розумінні Регламенту. Це накладає повний обсяг зобов’язань: оцінка ризиків за EN ISO 12100:2010, підготовка технічного файлу, маркування CE, декларація відповідності.

Вимоги до компонентів

Компоненти безпеки, що потребують сертифікації

Додаток II Регламенту 2023/1230 визначає перелік компонентів безпеки. Основні категорії для MRO:

Вимоги до підшипників, приводів та гідравліки

Хоча підшипники, двигуни та гідравлічні компоненти самі по собі не є компонентами безпеки, вони стають такими, якщо їх відмова може призвести до небезпечної ситуації. Наприклад:

• Підшипник у підйомному механізмі — компонент безпеки за EN 13001-3-1
• Гідравлічний циліндр у пресі — критичний елемент за EN 693:2011
• Частотний перетворювач із функцією STO (Safe Torque Off) — компонент безпеки за EN 61800-5-2

Для таких випадків необхідна документація від виробника, що підтверджує придатність компонента для застосування у функції безпеки, з вказанням досягнутого рівня PL (Performance Level) або SIL (Safety Integrity Level).

Контрольний список відповідності для менеджерів з обслуговування

Практичний чек-лист для підготовки до 20 січня 2027 року:

1. Провести інвентаризацію всього машинного обладнання з діючим маркуванням CE за Директивою 2006/42/EC
2. Ідентифікувати обладнання, що підпадає під Додаток I (високий ризик) Регламенту 2023/1230
3. Перевірити наявність та актуальність Декларацій відповідності ЄС для всіх компонентів безпеки на складі
4. Класифікувати заплановані ремонти: стандартне обслуговування vs. суттєва модифікація
5. Розробити критерії визначення «суттєвої модифікації» для типових ремонтних операцій підприємства
6. Оновити специфікації закупівель: вимагати від постачальників декларації за 2023/1230 (а не 2006/42/EC) для поставок після 20.01.2027
7. Перевірити наявність цифрових інструкцій з експлуатації для обладнання, де виробник перейшов на електронний формат
8. Оцінити кібербезпеку машин з мережевим підключенням (вимоги §1.1.9 Додатку III)
9. Перевірити відповідність систем безпеки вимогам EN ISO 13849-1:2023 (оновлена версія)
10. Забезпечити прослідковуваність ланцюга поставок запасних частин (10 років зберігання даних)
11. Навчити персонал MRO-служби щодо нових вимог до документації при заміні компонентів безпеки
12. Оновити процедури управління змінами (MOC — Management of Change) з урахуванням визначення суттєвої модифікації
13. Перевірити страхові поліси: чи покривають вони відповідальність за невідповідність новому Регламенту
14. Ідентифікувати машини з AI/ML-компонентами та перевірити їх класифікацію за AI Act (Регламент 2024/1689)
15. Створити реєстр нотифікованих органів для повторної сертифікації при суттєвих модифікаціях
16. Переглянути контракти з сервісними організаціями: хто несе відповідальність за відповідність після ремонту
17. Запланувати бюджет на повторну сертифікацію обладнання, що підлягає суттєвій модифікації у 2027-2028 рр.
18. Перевірити маркування CE на складських запасах: компоненти без валідної декларації не можуть використовуватися як заміна компонентів безпеки
19. Встановити процедуру верифікації постачальників: чи мають вони оновлені сертифікати та декларації
20. Провести gap-аналіз між поточним станом та вимогами Регламенту 2023/1230 з визначенням строків усунення невідповідностей

Типові невідповідності, що виявляють аудитори

Найчастіші порушення

• Відсутність оновленої Декларації відповідності. Компоненти безпеки встановлені, але декларація посилається на Директиву 2006/42/EC замість Регламенту 2023/1230. Штраф: від €10 000 за одиницю обладнання (залежить від країни-члена ЄС).
• Суттєва модифікація без повторної сертифікації. Підприємство замінило систему управління пресом, додало нові функції — але не провело оцінку відповідності. Обладнання юридично не має права працювати.
• Відсутність оцінки кібербезпеки. Машина підключена до мережі, має дистанційне управління, але аналіз загроз кібербезпеки не проведений. Порушення §1.1.9 Додатку III.
• Використання несертифікованих компонентів безпеки. Реле безпеки замінене на звичайне реле «тому що підходить за контактами». Рівень PL знижений з PL e до невизначеного — порушення EN ISO 13849-1.
• Відсутність прослідковуваності. Неможливо встановити, хто поставив компонент, коли він був встановлений, яка його декларація відповідності.
• Неповна технічна документація. Інструкція з експлуатації не містить інформації про залишкові ризики або містить лише одну мову (без мови країни експлуатації).

Штрафні санкції та відповідальність

Фінансові наслідки

Регламент 2023/1230 (Стаття 50) зобов’язує країни-члени ЄС встановити «ефективні, пропорційні та стримуючі» санкції. Конкретні суми визначаються національним законодавством. Орієнтовні рамки:

Страхова відповідальність

Критичний аспект: при нещасному випадку на виробництві страхова компанія перевіряє відповідність обладнання чинним регламентам. Якщо встановлено, що машина експлуатувалася після суттєвої модифікації без повторної сертифікації за 2023/1230 — страховик має підстави відмовити у виплаті. Це стосується як страхування відповідальності перед третіми особами, так і страхування майна.

Кримінальна відповідальність

У випадку травми або загибелі працівника через невідповідне обладнання, відповідальність несуть:

• Технічний директор / головний інженер — за допуск обладнання до експлуатації
• Менеджер з обслуговування — за проведення суттєвої модифікації без належної процедури
• Спеціаліст з охорони праці — за неідентифікацію ризику

Покарання: від штрафу до позбавлення волі на строк до 5 років (залежить від юрисдикції та тяжкості наслідків).

Для українських підприємств-експортерів

Продукція, що поставляється на ринок ЄС після 20.01.2027, повинна відповідати Регламенту 2023/1230. Невідповідність означає:

• Затримку на митниці ЄС
• Повернення партії за рахунок відправника
• Внесення до бази RAPEX (система швидкого оповіщення про небезпечну продукцію)
• Втрату контрактів та репутаційні збитки

Підготовка до відповідності: практичні кроки

Часова шкала

2025 Q1-Q2: Gap-аналіз, інвентаризація обладнання, класифікація ризиків.

2025 Q3-Q4: Оновлення процедур закупівель, навчання персоналу, аудит постачальників.

2026 Q1-Q2: Оновлення технічної документації, проведення оцінок відповідності для запланованих модифікацій.

2026 Q3-Q4: Пілотне впровадження нових процедур, внутрішній аудит.

20 січня 2027: Повне застосування Регламенту 2023/1230.

Роль постачальника запасних частин

Надійний постачальник MRO-компонентів повинен забезпечити:

• Декларації відповідності за Регламентом 2023/1230 для компонентів безпеки
• Технічну документацію з вказанням досягнутого PL/SIL
• Прослідковуваність від виробника до кінцевого користувача
• Консультаційну підтримку щодо класифікації компонентів
• Наявність сертифікатів CE, що відповідають актуальній правовій рамці

UNITEC-D GmbH як спеціалізований B2B-постачальник промислових запасних частин забезпечує повну відповідність компонентів чинним європейським регламентам. Кожна позиція у каталозі супроводжується необхідною технічною документацією та сертифікатами відповідності.

Підсумок

Регламент (ЄС) 2023/1230 — це не абстрактне законодавче нововведення. Це конкретні вимоги, що впливають на щоденну роботу MRO-служб: від закупівлі підшипника до капітального ремонту виробничої лінії. Підприємства, що ігнорують підготовку, ризикують зупинкою виробництва, фінансовими санкціями та кримінальною відповідальністю посадових осіб.

Час на підготовку обмежений. Починайте з інвентаризації, класифікації та аудиту постачальників. Переконайтеся, що ваш партнер із постачання запасних частин готовий забезпечити відповідність новим вимогам.

Сертифіковані промислові компоненти з повною технічною документацією доступні в UNITEC-D E-Catalog — ваш надійний джерело запасних частин, що відповідають вимогам європейських регламентів.

Довідкові документи

• Regulation (EU) 2023/1230 of the European Parliament and of the Council of 14 June 2023 on machinery (OJ L 165, 29.6.2023)
• Directive 2006/42/EC of the European Parliament and of the Council of 17 May 2006 on machinery (скасовується з 20.01.2027)
• EN ISO 12100:2010 — Safety of machinery — General principles for design — Risk assessment and risk reduction
• EN ISO 13849-1:2023 — Safety of machinery — Safety-related parts of control systems — Part 1: General principles for design
• EN 62061:2005+A2:2015 — Safety of machinery — Functional safety of safety-related electrical, electronic and programmable electronic control systems
• EN 60204-1:2018 — Safety of machinery — Electrical equipment of machines — Part 1: General requirements
• EN ISO 14119:2013 — Safety of machinery — Interlocking devices associated with guards
• Regulation (EU) 2024/1689 — Artificial Intelligence Act (для машин з AI-компонентами)
• ДСТУ EN ISO 12100:2016 — Безпечність машин. Загальні принципи проектування (IDT EN ISO 12100:2010)
• Угода про асоціацію між Україною та ЄС, Додаток III — Технічні регламенти, стандарти та оцінка відповідності