Introdução: A importância do novo regulamento da UE para a indústria ucraniana

A partir de 20 de janeiro de 2027, entra em vigor o novo Regulamento (CE) 2023/1230 sobre máquinas, que substituirá a atual Diretiva 2006/42/CE. Este documento, conhecido como “Regulamento de Máquinas”, estabelece requisitos atualizados e reforçados para a segurança de máquinas e equipamentos relacionados colocados no mercado da União Europeia. Para as empresas industriais ucranianas que pretendem integrar-se no mercado europeu ou que já utilizam equipamento importado, compreender e cumprir estes requisitos é extremamente importante. Não se trata apenas de uma questão de acesso aos mercados, mas também de garantir o bom funcionamento, a segurança do pessoal e a minimização dos riscos de produção.

Como Engenheiro Chefe da UNITEC-D GmbH, enfatizo que a adaptação dos processos de manutenção, reparo e operação (MRO) aos novos padrões é uma necessidade estratégica. O não cumprimento pode resultar em perdas financeiras significativas, tempo de inatividade do equipamento e responsabilidade legal. Este material tem como objetivo fornecer aos engenheiros e gerentes de produção ucranianos um guia prático para se prepararem para novos requisitos regulatórios.

Escopo e conformidade

O Regulamento (CE) 2023/1230 aplica-se a uma ampla gama de máquinas, equipamentos intercambiáveis, ferramentas intercambiáveis, dispositivos de proteção, componentes de segurança, dispositivos de elevação, correntes, cordas, cintos, dispositivos de transmissão mecânica removíveis, bem como máquinas parcialmente concluídas. Aplica-se tanto a fabricantes como importadores, distribuidores e utilizadores finais de máquinas que modernizam ou modificam equipamentos. Para as empresas ucranianas, isto significa que qualquer equipamento fornecido pela UE ou destinado à exportação para a UE deve cumprir os novos requisitos.

Deve ser dada especial atenção às máquinas que foram modificadas após o comissionamento. Se a modificação alterar significativamente a funcionalidade ou a segurança da máquina, esta poderá ser considerada uma máquina nova e exigir uma reavaliação da conformidade nos termos do regulamento. Isto também se aplica a equipamentos fabricados na Ucrânia para o mercado interno, mas que utilizam componentes sujeitos à regulamentação da UE ou estão previstos para exportação.

A conformidade com os requisitos do Regulamento é confirmada pela marcação CE. Para o mercado interno da Ucrânia, também é importante o certificado UkrSEPRO, que atesta a conformidade com as normas nacionais, muitas vezes harmonizadas com as europeias, como DSTU EN ISO 12100:2016 (Segurança de máquinas. Princípios gerais de design. Avaliação de riscos e redução de riscos).

Principais requisitos do novo regulamento

O Regulamento (UE) 2023/1230 introduz uma série de alterações e esclarecimentos importantes que devem ser tidos em conta. Os principais incluem:

• Requisitos reforçados para segurança cibernética: Pela primeira vez, o regulamento inclui claramente requisitos para proteger máquinas contra ataques cibernéticos externos que podem afetar sua operação segura. Isto significa a necessidade de integrar medidas de cibersegurança na fase de concepção e implementação.
• Documentação digital: É permitido fornecer instruções e declarações de conformidade em formato digital, o que simplifica o acesso e a atualização das informações. No entanto, mediante solicitação do usuário, uma versão em papel estará disponível.
• Definição de "modificação substancial": esclareceu o que é considerado uma "modificação substancial" que requer uma nova avaliação de conformidade. Este é um aspecto importante para MRO, já que as atualizações de equipamentos geralmente ocorrem nos locais de produção.
• Novas definições de componentes de segurança: a lista de componentes classificados como componentes de segurança que exigem uma avaliação de conformidade obrigatória foi ampliada.
• O papel da inteligência artificial: Consideramos os riscos associados ao uso de sistemas de inteligência artificial em máquinas, especialmente em sistemas de segurança.

Tabela das principais obrigações e prazos

Impacto nas operações de MRO

O novo Regulamento afeta significativamente todos os aspectos da manutenção, reparação e operação de equipamentos industriais:

1. Mudanças na manutenção: os programas de manutenção preventiva (PM) e manutenção condicional (CBM) devem ser revisados. As auditorias de sistemas de segurança cibernética e as atualizações de software que afetam a segurança devem ser integradas. Por exemplo, para sistemas de controle com funções de segurança (CLPs de segurança) com nível de desempenho (PL) "d" ou "e" de acordo com EN ISO 13849-1:2015, verificações e validações funcionais regulares tornam-se ainda mais críticas.
2. Mudanças nas compras: Os departamentos de compras devem garantir que todas as peças sobressalentes e componentes, especialmente aqueles classificados como componentes de segurança, sejam fornecidos com declarações de conformidade apropriadas da CE e, se necessário, da UkrSEPRO. A UNITEC-D GmbH, como fornecedor global de componentes MRO, garante a conformidade dos seus produtos com estas normas.
3. Alterações na documentação: toda a documentação técnica, incluindo manuais de operação, esquemas, relatórios de teste e registros de serviço, deve ser atualizada para atender aos novos requisitos. A transição para formatos digitais exige a implementação de sistemas eletrónicos de gestão de documentos e de controlo de versões.
4. Avaliação de risco de reparo e atualização: qualquer reparo ou atualização importante que possa afetar a segurança da máquina agora exige uma nova avaliação de risco e possivelmente uma recertificação. Por exemplo, mudar um sistema hidráulico com pressão de trabalho de 250 bar para um sistema com pressão de trabalho de 320 bar exigirá que todos os componentes sejam testados para conformidade com cargas mais elevadas e novos padrões de segurança.

Requisitos para componentes e peças sobressalentes

O Regulamento (UE) 2023/1230 presta especial atenção aos componentes de segurança. Estes não são apenas os elementos óbvios, como interruptores de emergência ou barreiras luminosas, mas também outras peças, cuja falha pode levar ao perigo. Eles incluem:

• Elementos de sistemas de controle relacionados à segurança: Relés de segurança, controladores de segurança (CLPs de segurança), sensores de posição, cortinas de luz (por exemplo, tipo 4 de acordo com EN ISO 13849-1), botões de parada de emergência (EN ISO 13850). Eles devem ter um nível de desempenho (PL) ou nível de integridade de segurança (SIL) apropriado.
• Componentes hidráulicos e pneumáticos: Válvulas de segurança, mangueiras e tubos hidráulicos (por exemplo, de acordo com EN 853, EN 857) trabalhando sob pressão de até 400 bar, cilindros pneumáticos e válvulas. Estes componentes devem ser certificados para cumprir a Diretiva de Equipamentos de Pressão (PED 2014/68/UE), se aplicável, e possuir declarações de conformidade.
• Componentes mecânicos: acoplamentos, sistemas de freio, redutores, elementos estruturais de suporte de carga que afetam a segurança. Por exemplo, rolamentos para fusos de alta precisão devem atender à classe de precisão ISO 492 (por exemplo, P4/ABEC7) para garantir uma operação estável e segura.
• Componentes elétricos: Chaves de proteção, contatores, relés de sobrecarga em conformidade com EN 60204-1:2018 (Equipamentos elétricos de máquinas).
• Sensores e codificadores: especialmente aqueles usados ​​em sistemas de feedback para controlar posição ou velocidade, o que pode afetar a segurança. Eles devem ter certificados de segurança funcional adequados.

Ao adquirir esses componentes, é fundamental exigir documentação técnica completa e certificados (CE, UkrSEPRO) dos fornecedores. A UNITEC-D GmbH oferece uma ampla gama de componentes dos principais fabricantes europeus que atendem plenamente a estes requisitos, garantindo a confiabilidade e segurança do seu equipamento.

Lista de verificação de conformidade para gerentes de MRO

Para garantir a conformidade com o novo Regulamento (UE) 2023/1230, os gestores de MRO devem realizar uma avaliação abrangente e implementar as seguintes medidas:

1. Verifique todas as máquinas existentes quanto a declarações de conformidade e marcação CE.
2. Identifique máquinas que foram significativamente atualizadas ou modificadas e avalie a necessidade de recertificação.
3. Rever e atualizar os procedimentos internos de avaliação de riscos para ter em conta novos requisitos, incluindo a segurança cibernética.
4. Desenvolva e implemente protocolos de teste de segurança cibernética para sistemas de controle de máquinas.
5. Atualizar os padrões de aquisição para incluir requisitos para certificados CE e UkrSEPRO para todos os componentes críticos e peças sobressalentes.
6. Crie um cadastro de todos os componentes de segurança utilizados no empreendimento, indicando sua certificação e vida útil.
7. Revise e atualize programas de manutenção preventiva para incluir verificações de segurança funcional e segurança cibernética.
8. Certifique-se de que todos os reparos que afetem a segurança sejam realizados com peças sobressalentes certificadas e de acordo com procedimentos aprovados.
9. Atualizar as instruções de operação e manutenção, garantindo a sua conformidade com o novo Regulamento e disponibilidade (inclusive em formato digital).
10. Organizar formação para o pessoal técnico de MRO sobre os novos requisitos do Regulamento e normas harmonizadas relevantes (por exemplo, EN ISO 13849, EN ISO 12100).
11. Implemente um sistema de gerenciamento de mudanças para quaisquer modificações de equipamentos que garantam avaliação e documentação de risco adequadas.
12. Verifique a disponibilidade e validade dos certificados de calibração dos dispositivos de medição utilizados para verificar a segurança das máquinas.
13. Desenvolva um plano de ação em caso de não conformidade ou falha de um componente de segurança.
14. Garanta o armazenamento adequado da documentação técnica e dos protocolos de conformidade durante todo o ciclo de vida da máquina.
15. Realizar regularmente auditorias internas de conformidade dos processos e equipamentos de MRO com os requisitos do Regulamento.
16. Verifique se os prestadores de serviços de MRO também atendem aos novos requisitos ao realizar trabalhos em seus equipamentos.
17. Preste atenção à integração de novas tecnologias (por exemplo, a Internet das Coisas, IA) e ao seu impacto na segurança das máquinas e na conformidade com o Regulamento.
18. Implemente um sistema de rastreamento do ciclo de vida para componentes de segurança que inclua dados de instalação, manutenção e substituição.

Problemas típicos de inconsistência

A nossa experiência em auditoria de empresas industriais mostra que os motivos mais comuns para o incumprimento são:

• Avaliação de risco insuficiente: Muitas vezes, nem todos os perigos potenciais são considerados, especialmente após modificações ou integração de novos equipamentos.
• Documentação ausente ou desatualizada: instruções incompletas ou desatualizadas, declarações de conformidade, registros de serviço.
• Uso de peças sobressalentes não certificadas: substituição de componentes de segurança originais por equivalentes mais baratos e não certificados, o que compromete a segurança funcional. Por exemplo, substituindo um relé de segurança certificado (PL d) por um relé industrial padrão.
• Conexão ou configuração incorreta de sistemas de segurança: Erros na instalação ou programação de dispositivos de segurança, que levam à sua ineficácia.
• Ignorando a segurança cibernética: Proteção inadequada dos sistemas de controle contra acesso não autorizado ou malware.
• Treinamento insuficiente da equipe: Operadores e técnicos não estão cientes dos novos requisitos ou não sabem como operar e manter adequadamente o equipamento, levando em consideração os padrões de segurança aumentados.
• Não conformidade após retrofitting: Atualização do equipamento sem reavaliação da conformidade e documentação adequada, o que o transforma em uma “máquina nova” do ponto de vista do Regulamento.

Penalidades e responsabilidade pelo não cumprimento

O incumprimento dos requisitos do Regulamento (UE) 2023/1230 pode ter consequências graves para as empresas ucranianas, especialmente se trabalharem com o mercado da UE ou planearem fazê-lo. As sanções podem incluir:

• Multas: As autoridades supervisoras nacionais nos países da UE têm o direito de impor multas financeiras significativas. Dependendo da gravidade da violação e da legislação nacional, estas multas podem atingir dezenas ou mesmo centenas de milhares de euros (por exemplo, na Alemanha, as multas por violações da segurança laboral podem atingir até 50.000 euros e, em alguns casos, muito mais).
• Retirada de produtos do mercado: uma máquina não certificada ou insegura pode ser retirada do mercado da UE, resultando em perdas comerciais significativas.
• Suspensão de atividade: Em caso de detecção de violações críticas de segurança, a operação do equipamento poderá ser suspensa até que todas as deficiências sejam eliminadas. Isso significa paralisação da produção e perda de lucro.
• Recalls: se equipamentos não conformes já tiverem sido vendidos, um recall poderá ser necessário, resultando em enormes custos e danos à reputação.
• Aumentos de prêmios de seguro: As seguradoras podem aumentar os prêmios ou negar pagamentos em caso de incidentes causados ​​por não conformidade.
• Responsabilidade legal: Em caso de acidentes industriais causados ​​pela não conformidade das máquinas com os requisitos de segurança, a administração da empresa e os responsáveis ​​poderão assumir responsabilidade administrativa e até criminal.
• Perdas de reputação: incidentes de segurança ou recalls de produtos podem causar danos irreparáveis ​​à reputação de uma empresa, afetando a confiança de clientes e parceiros.

Conclusão

A entrada em vigor do Regulamento (UE) 2023/1230 em 20 de janeiro de 2027 é um marco importante para o setor industrial. Isto exige que as empresas industriais ucranianas adotem uma abordagem proativa na implementação de novas normas de segurança, especialmente no contexto da MRO. A adaptação de processos, a formação de pessoal e a utilização de componentes certificados são fundamentais para garantir a conformidade, minimizar riscos e manter a competitividade no mercado internacional.

UNITEC-D GmbH é seu parceiro confiável nesta transição. Oferecemos uma ampla gama de componentes e peças de reposição certificados de alta qualidade que atendem aos mais rigorosos padrões europeus e internacionais, incluindo CE e UkrSEPRO. Nossos engenheiros estão prontos para fornecer suporte especializado na escolha das soluções certas para garantir a operação segura e eficiente do seu equipamento.

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Link

1. Regulamento (UE) 2023/1230 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 14 de junho de 2023, relativo às máquinas e que revoga a Diretiva 2006/42/CE e a Diretiva 73/361/CEE do Conselho.
2. Diretiva 2006/42/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 17 de maio de 2006, relativa às máquinas e que altera a Diretiva 95/16/CE (reformulação).
3. PT ISO 12100:2010. Segurança de máquinas – Princípios gerais de projeto – Avaliação de riscos e redução de riscos. (Гармонізований ДСТУ EN ISO 12100:2016).
4. PT ISO 13849-1:2015. Segurança de máquinas – Partes de sistemas de controle relacionadas à segurança – Parte 1: Princípios gerais de projeto.
5. EN 60204-1:2018. Segurança de máquinas – Equipamento elétrico de máquinas – Parte 1: Requisitos gerais.
6. PT ISO 13850:2015. Segurança de máquinas – Função de parada de emergência – Princípios de projeto.
7. Diretiva 2014/68/UE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 15 de maio de 2014, relativa à harmonização das legislações dos Estados-Membros respeitantes à disponibilização no mercado de equipamentos sob pressão (reformulação).

Introdução: por que este regulamento é crítico para as empresas industriais da Ucrânia

No dia 20 de janeiro de 2027, entra em pleno vigor o Regulamento do Parlamento Europeu e do Conselho (UE) 2023/1230, de 14 de junho de 2023, que substitui a Diretiva 2006/42/CE (Diretiva Máquinas). Esta não é uma atualização cosmética – é uma reestruturação completa do quadro jurídico para a conceção, produção, introdução em circulação e operação de máquinas na UE.

Para as empresas industriais ucranianas que exportam produtos para a UE ou utilizam equipamentos de origem europeia, este regulamento é de importância direta. O cumprimento dos requisitos de 2023/1230 torna-se condição obrigatória para aquisição de peças de reposição, modernização de linhas de produção e grandes reparos. O não cumprimento significa interrupção do fornecimento, perda de contratos e responsabilidade legal.

Além disso, no contexto da adaptação da legislação ucraniana ao acervo da UE (de acordo com o Acordo de Associação, Anexo III), os requisitos do Regulamento 2023/1230 serão implementados no DSTU nacional. As empresas que começarem a se preparar agora ganharão uma vantagem competitiva.

Âmbito e destinatários do regulamento

Quem deve ser responsável?

• Fabricantes de máquinas e componentes de segurança
• Importadores de equipamentos para o mercado da UE
• Distribuidores de peças de reposição e componentes
• Operadores de empresas que realizam modificações significativas em equipamentos
• Organizações de serviços que realizam MRO com substituição de componentes críticos

Quais equipamentos estão cobertos

O regulamento aplica-se a:

• Máquinas e conjuntos de máquinas (completa e parcialmente equipadas)
• Equipamento intercambiável
• Componentes de segurança (componentes de segurança), incluindo software
• Acessórios de elevação (acessórios de elevação)
• Correntes, cordas, eslingas
• Dispositivos de transmissão mecânica removíveis

Mudança chave: "modificação substancial"

O artigo 3.º, n.º 16, do Regulamento 2023/1230 introduz pela primeira vez a definição jurídica de «alteração substancial». Se a finalidade da máquina, sua funcionalidade ou o tipo de sistema de proteção mudar durante o reparo ou modernização, o equipamento será considerado um produto novo e precisará ser reavaliado quanto à conformidade. Isto afeta diretamente todos os projetos de reparos e modernização.

Requisitos principais: tabela de resumo

Impacto nas operações de MRO

Compra de peças de reposição

A partir de 20 de janeiro de 2027, todos os componentes de segurança colocados no mercado da UE devem ter uma Declaração de Conformidade da UE de acordo com o Regulamento 2023/1230 (não a Diretiva 2006/42/CE). Isso significa:

• Declarações de conformidade antigas de acordo com 2006/42/CE tornam-se inválidas para novas entregas
• Os estoques de componentes de segurança adquiridos até 2027 podem ser utilizados, mas novas compras exigem documentação atualizada
• Os fornecedores devem fornecer documentação técnica em formato que esteja em conformidade com o Anexo IV do Regulamento

Documentação e rastreabilidade

O regulamento reforça os requisitos de rastreabilidade. Cada operador económico na cadeia de abastecimento deve manter informações sobre fornecedores e compradores durante 10 anos. Para os serviços de MRO, isso significa a manutenção obrigatória de um registro de componentes de segurança substituídos vinculado a números de série e declarações de conformidade.

Documentação técnica para modificações

Se a reparação for classificada como uma "modificação substancial", a pessoa responsável (normalmente o operador da instalação) passa a ser o fabricante na aceção do regulamento. Isto impõe uma série completa de obrigações: avaliação de riscos de acordo com EN ISO 12100:2010, preparação de um dossiê técnico, marcação CE, declaração de conformidade.

Requisitos para componentes

Componentes de segurança que exigem certificação

O anexo II do Regulamento 2023/1230 define a lista de componentes de segurança. Principais categorias para MRO:

Requisitos para rolamentos, acionamentos e sistemas hidráulicos

Embora os rolamentos, motores e componentes hidráulicos não sejam componentes de segurança em si, tornam-se assim se a sua falha puder levar a uma situação perigosa. Por exemplo:

• O rolamento no mecanismo de elevação é um componente de segurança de acordo com EN 13001-3-1
• O cilindro hidráulico na prensa é um elemento crítico para EN 693:2011
• Conversor de frequência com função STO (Safe Torque Off) - componente de segurança conforme EN 61800-5-2

Nestes casos, é necessária documentação do fabricante que comprove a adequação do componente para uso na função de segurança, indicando o PL (Nível de Desempenho) ou SIL (Nível de Integridade de Segurança) alcançado.

Lista de verificação de conformidade para gerentes de serviços

Lista de verificação prática para preparação para 20 de janeiro de 2027:

1. Realizar um inventário de todas as máquinas com marcação CE válida de acordo com a Diretiva 2006/42/CE
2. Identificar os equipamentos abrangidos pelo Anexo I (alto risco) do Regulamento 2023/1230
3. Verifique a disponibilidade e relevância das Declarações de Conformidade UE para todos os componentes de segurança no armazém
4. Classifique os reparos planejados: manutenção padrão vs. modificação significativa
5. Desenvolver critérios para determinar "modificação substancial" para operações típicas de reparo da empresa
6. Atualizar especificações de aquisição: exigir que os fornecedores declarem 2023/1230 (não 2006/42/CE) para fornecimentos após 20/01/2027
7. Verifique a disponibilidade de instruções de operação digitais para equipamentos onde o fabricante migrou para o formato eletrônico
8. Avaliar a segurança cibernética de máquinas com conexão de rede (requisitos §1.1.9 do Apêndice III)
9. Verifique a conformidade dos sistemas de segurança com os requisitos da EN ISO 13849-1:2023 (versão atualizada)
10. Garantir a rastreabilidade da cadeia de fornecimento de peças de reposição (10 anos de armazenamento de dados)
11. Educar o pessoal de MRO sobre os novos requisitos de documentação ao substituir componentes de segurança
12. Atualizar os procedimentos de gestão de mudanças (MOC — Management of Change) tendo em conta a definição de uma modificação significativa
13. Verifique as apólices de seguro: cobrem a responsabilidade pelo incumprimento do novo Regulamento
14. Identificar máquinas com componentes de IA/ML e verificar a sua classificação ao abrigo da Lei de IA (Regulamento 2024/1689)
15. Criar um registo de organismos notificados para recertificação em caso de modificações significativas
16. Revise os contratos com organizações de serviços: quem é responsável pela conformidade após o reparo
17. Planear o orçamento para a recertificação de equipamentos sujeitos a modificações significativas em 2027-2028.
18. Verifique a marcação CE em estoque: componentes sem declaração válida não podem ser usados como substitutos de componentes de segurança
19. Estabeleça um procedimento para verificar os fornecedores: eles possuem certificados e declarações atualizados
20. Realizar uma análise de gap entre o estado atual e os requisitos do Regulamento 2023/1230 com a determinação dos prazos para eliminação de não conformidades

Inconsistências típicas detectadas pelos auditores

As violações mais frequentes

• Nenhuma declaração de conformidade atualizada. Os componentes de segurança estão instalados, mas a declaração refere-se à Diretiva 2006/42/CE em vez do Regulamento 2023/1230. Multa: a partir de 10.000€ por equipamento (depende do estado membro da UE).
• Modificação substancial sem recertificação. A empresa substituiu o sistema de gerenciamento de imprensa, adicionou novas funções, mas não realizou uma avaliação de conformidade. O equipamento é legalmente inelegível para operar.
• Nenhuma avaliação de segurança cibernética. A máquina está conectada à rede, tem controle remoto, mas nenhuma análise de ameaça à segurança cibernética foi realizada. Violação do §1.1.9 do Apêndice III.
• Uso de componentes de segurança não certificados. O relé de segurança é substituído por um relé normal "porque ele se ajusta aos contatos". Nível de PL reduzido de PL e para não especificado — violação de EN ISO 13849-1.
• Falta de rastreabilidade. Não é possível estabelecer quem forneceu o componente, quando foi instalado e qual é sua declaração de conformidade.
• Documentação técnica incompleta. As instruções de operação não contêm informações sobre riscos residuais ou contêm apenas um idioma (sem o idioma do país de operação).

Penalidades e responsabilidade

Consequências financeiras

O Regulamento 2023/1230 (artigo 50.º) obriga os Estados-Membros da UE a estabelecer sanções "eficazes, proporcionais e dissuasivas". Os montantes específicos são determinados pela legislação nacional. Estrutura aproximada:

Responsabilidade de seguro

Um aspecto crítico: em caso de acidente de trabalho, a seguradora verifica a conformidade do equipamento com a regulamentação em vigor. Se for estabelecido que o carro foi operado após modificação significativa sem recertificação sob 2023/1230, a seguradora tem motivos para recusar o pagamento. Isso se aplica tanto ao seguro de responsabilidade civil quanto ao seguro de propriedade.

Responsabilidade criminal

Em caso de lesão ou morte de um funcionário devido a equipamento inadequado, são responsáveis:

• Diretor técnico/engenheiro-chefe — para comissionamento do equipamento
• Gerente de manutenção — para realizar uma modificação significativa sem o devido processo
• Especialista em saúde e segurança ocupacional — por falha na identificação do risco

Punição: desde multa até prisão até 5 anos (dependendo da jurisdição e da gravidade das consequências).

Para empresas exportadoras ucranianas

Os produtos fornecidos ao mercado da UE após 20 de janeiro de 2027 devem cumprir o Regulamento 2023/1230. Inconsistência significa:

• Atraso na alfândega da UE
• Devolução do lote por conta do remetente
• Entrada na base de dados RAPEX (sistema de alerta rápido para produtos perigosos)
• Perda de contratos e danos à reputação

Preparando-se para a Conformidade: Passos Práticos

Linha do tempo

1º-2º trimestre de 2025: análise de lacunas, inventário de equipamentos, classificação de risco.

3º a 4º trimestre de 2025: atualização de procedimentos de aquisição, treinamento de equipe e auditoria de fornecedores.

1º-2º trimestre de 2026: Atualização de documentação técnica, realização de avaliações de conformidade para modificações planejadas.

3º a 4º trimestre de 2026: implementação piloto de novos procedimentos, auditoria interna.

20 de janeiro de 2027: Aplicação integral do Regulamento 2023/1230.

O papel do fornecedor de peças de reposição

Um fornecedor confiável de componentes MRO deve garantir:

• Declarações de conformidade sob o Regulamento 2023/1230 para componentes de segurança
• Documentação técnica indicando o PL/SIL alcançado
• Rastreabilidade do fabricante ao usuário final
• Apoio consultivo para classificação de componentes
• Disponibilidade de certificados CE correspondentes ao quadro legal atual

A UNITEC-D GmbH, como fornecedor especializado B2B de peças de reposição industriais, garante a total conformidade dos componentes com os regulamentos europeus atuais. Cada item do catálogo é acompanhado da documentação técnica e dos certificados de conformidade necessários.

Resumo

O Regulamento (UE) 2023/1230 não é uma inovação legislativa abstrata. São requisitos específicos que afetam o trabalho diário dos serviços de MRO: desde a compra de um rolamento até a revisão de uma linha de produção. As empresas que ignoram a formação correm o risco de paralisação da produção, sanções financeiras e responsabilidade criminal dos funcionários.

O tempo de preparação é limitado. Comece inventariando, classificando e auditando fornecedores. Certifique-se de que seu parceiro fornecedor de peças esteja pronto para garantir a conformidade com os novos requisitos.

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Documentos de referência

• Regulamento (UE) 2023/1230 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 14 de junho de 2023, relativo às máquinas (JO L 165 de 29.6.2023)
• Diretiva 2006/42/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 17 de maio de 2006, relativa às máquinas (revogada em 20.01.2027)
• EN ISO 12100:2010 — Segurança de máquinas — Princípios gerais de projeto — Avaliação e redução de riscos
• EN ISO 13849-1:2023 — Segurança de máquinas — Peças de sistemas de controle relacionadas à segurança — Parte 1: Princípios gerais para projeto
• EN 62061:2005+A2:2015 — Segurança de máquinas — Segurança funcional de sistemas de controle elétricos, eletrônicos e eletrônicos programáveis relacionados à segurança
• EN 60204-1:2018 — Segurança de máquinas — Equipamento elétrico de máquinas — Parte 1: Requisitos gerais
• EN ISO 14119:2013 — Segurança de máquinas — Dispositivos de intertravamento associados a proteções
• Regulamento (UE) 2024/1689 — Lei da Inteligência Artificial (para máquinas com componentes de IA)
• DSTU EN ISO 12100:2016 — Segurança de máquinas. Princípios gerais de design (IDT EN ISO 12100:2010)
• Acordo de Associação entre a Ucrânia e a UE, Anexo III — Regulamentações técnicas, normas e avaliação de conformidade