Règlement européen sur les machines 2023/1230 : changements clés pour le MRO dans la production industrielle ukrainienne à partir de 2027

Introduction

Le Règlement Machines européen 2023/1230, qui entrera pleinement en vigueur le 20 janvier 2027, remplacera l'actuelle Directive 2006/42/CE. Cette transition n’est pas une formalité, mais reflète un changement fondamental dans les approches en matière de sécurité des machines à l’ère numérique. Il établit de nouvelles normes qui auront un impact significatif sur les fabricants, les importateurs, les distributeurs et les opérations de maintenance, de réparation et de révision (MRO) du secteur. Pour les entreprises industrielles ukrainiennes qui intègrent le marché européen ou utilisent des équipements importés de l'UE, la compréhension et le respect de ces réglementations sont essentiels pour garantir le bon fonctionnement, la sécurité du personnel et éviter les risques juridiques.

Portée et applicabilité

Le règlement 2023/1230 s'applique à une large gamme de produits : des machines traditionnelles et produits associés aux machines partiellement terminées. Il est important de noter qu’il couvre également les composants de sécurité, notamment les logiciels. Cela signifie que tout élément qui remplit une fonction de sécurité est soumis à une réglementation, qu'il s'agisse d'un dispositif physique ou d'un code.

Pour qui c'est important :

• Fabricants de machines : doivent répondre aux nouvelles exigences de conception et de fabrication.
• Importateurs et distributeurs : sont responsables de garantir que les machines qu'ils mettent sur le marché de l'UE sont conformes au règlement.
• Opérateurs MRO et utilisateurs finaux : La définition d'une "modification substantielle" qui peut transformer un opérateur MRO en un "fabricant" avec toutes les responsabilités associées est particulièrement importante.

La réglementation s'applique à toutes les industries dans lesquelles des machines sont utilisées : métallurgie, industrie chimique, industrie alimentaire, énergie, ingénierie et autres secteurs de production qui s'efforcent de répondre aux normes internationales de sécurité. Les entreprises ukrainiennes exportant des produits vers l'UE ou intégrées dans des chaînes d'approvisionnement doivent adapter leurs procédures et leurs équipements à ces exigences.

Exigences clés

Le nouveau règlement introduit plusieurs changements importants qui reflètent les avancées technologiques et les risques croissants liés aux systèmes automatisés et numériques. Les principales exigences et leurs valeurs sont données dans le tableau :

Impact sur les opérations MRO

Pour les professionnels de la maintenance, de la réparation et de la révision (MRO), le Règlement 2023/1230 représente un changement de paradigme. L’impact principal se fera sentir dans les aspects suivants :

Planification de la maintenance : les vulnérabilités de cybersécurité et les exigences de mise à jour logicielle doivent être prises en compte. Des contrôles réguliers du respect des normes de cybersécurité feront partie des travaux prévus.

Achat de pièces détachées : La sélection des pièces détachées doit être basée non seulement sur la compatibilité mécanique, mais également sur leur conformité aux normes de sécurité, notamment en ce qui concerne les logiciels et les composants électroniques. Les fournisseurs doivent fournir les certificats pertinents (CE ainsi que UkrSEPRO pour le marché ukrainien) confirmant la conformité aux normes telles que EN ISO 13849 (sécurité des machines, parties des systèmes de contrôle liées à la sécurité) ou IEC 61508 (sécurité fonctionnelle des systèmes électriques/électroniques/électroniques programmables liées à la sécurité).

Documentation : La transition vers les instructions numériques nécessitera que les services MRO adaptent leurs systèmes de gestion documentaire. L’accès aux informations techniques via des QR codes sur les équipements ou des référentiels numériques centralisés deviendra la norme. Une archive complète des modifications et des réparations des machines, y compris les mises à jour logicielles, sera essentielle pour démontrer la conformité.

Formation du personnel : les techniciens MRO auront besoin d'une formation supplémentaire en cybersécurité, en gestion de logiciels et en compréhension des implications d'une « modification importante ».

Évaluation des risques : Toute intervention sur une machine, notamment une mise à niveau ou une révision, nécessite une évaluation approfondie des risques pour déterminer s'il s'agit d'une « modification substantielle ». Si tel est le cas, il est nécessaire d’effectuer un cycle complet de certification, comme pour un matériel neuf.

Par exemple, la mise à niveau du système de contrôle d'une ancienne ligne à commande manuelle vers un système automatisé avec intégration de capteurs de sécurité et d'IA pour optimiser le processus peut être considérée comme une modification importante nécessitant une nouvelle déclaration de conformité.

Exigences pour les composants

Conformément au Règlement 2023/1230, une attention particulière est portée aux composants de sécurité. Il ne s’agit pas seulement de dispositifs de protection mécaniques traditionnels, mais également de systèmes électroniques et logiciels complexes. Les composants directement liés à la sécurité de la machine doivent porter le marquage CE approprié et être accompagnés d'une déclaration de conformité confirmant le respect des normes harmonisées applicables.

Exemples de composants nécessitant une certification :

• Capteurs de sécurité : Barrières photoélectriques, barrières immatérielles, relais de sécurité, boutons d'urgence (conformité à la norme EN ISO 13850, EN 60947-5-1).
• Systèmes de contrôle : Contrôleurs logiques programmables (PLC) avec fonctions de sécurité (Safety PLC) correspondant aux niveaux d'intégrité de sécurité (SIL) selon IEC 61508/IEC 62061 ou aux niveaux de performance (PL) selon EN ISO 13849.
• Vannes pneumatiques et hydrauliques : Les vannes dotées d'une fonction de sécurité (par exemple pour couper la pression en cas d'urgence) doivent être conformes aux normes EN ISO 4413 (hydraulique) et EN ISO 4414 (pneumatique).
• Convertisseurs de fréquence et moteurs électriques : Dans les systèmes de sécurité intégrés, en particulier lorsqu'ils sont responsables du freinage ou du positionnement en toute sécurité, ils doivent disposer des certificats appropriés.
• Logiciel : Le logiciel responsable des fonctions de sécurité est désormais officiellement un composant de sécurité et est soumis à des tests et à une certification approfondis. Son développement et ses mises à jour doivent répondre aux normes de sécurité fonctionnelles.

Lors de l'achat de pièces de rechange pour des systèmes liés à la sécurité, une documentation technique complète et des certificats doivent être demandés au fournisseur. Des composants de mauvaise qualité ou non certifiés peuvent non seulement compromettre la sécurité de la machine, mais également entraîner des conséquences juridiques pour l'entreprise.

Liste de contrôle pratique pour les responsables de la maintenance

Pour garantir le respect du règlement 2023/1230, les responsables MRO doivent engager une revue complète des pratiques existantes. Vous trouverez ci-dessous une liste de contrôle pratique en 18 points :

1. Réaliser un inventaire de tous les équipements pour leur conformité au Règlement 2023/1230 et identification des potentielles « modifications significatives ».
2. Développer une procédure interne pour faire la distinction entre « réparation de routine » et « modification substantielle » d'une machine.
3. Mettre à jour les matrices d'évaluation des risques pour toutes les machines, en tenant compte des exigences de cybersécurité et des risques liés à l'IA.
4. Examiner les contrats avec les fournisseurs de pièces de rechange, exigeant les certificats pertinents (CE, UkrSEPRO) et les déclarations de conformité pour les composants de sécurité.
5. Assurez-vous que tous les logiciels qui affectent la sécurité de la machine disposent d'une licence et sont régulièrement mis à jour.
6. Mettre en œuvre un système de gestion de la documentation numérique des machines et de leurs composants.
7. Rendre les manuels d'exploitation et de maintenance disponibles au format numérique pour le personnel technique (par exemple via des tablettes ou des codes QR).
8. Organiser des formations pour les techniciens MRO sur la cybersécurité des machines.
9. Réaliser des formations sur la compréhension des nouvelles exigences du Règlement 2023/1230 à destination des ingénieurs et des managers.
10. Développer des protocoles de tests après toute intervention dans les systèmes de sécurité des machines.
11. Vérifiez la disponibilité et la pertinence des certificats CE pour tous les équipements achetés après le 20 janvier 2027.
12. Mettre en œuvre régulièrement un audit interne de la conformité au règlement.
13. Assurer la protection physique et logique des systèmes de contrôle contre tout accès non autorisé.
14. Identifiez les personnes responsables de la cybersécurité des machines et de la sécurité fonctionnelle.
15. Créez une base de données de tous les « composants de sécurité » de l'entreprise avec leurs certificats et leur durée de vie.
16. Vérifiez que les machines avec IA intégrée fonctionnent dans les limites définies par le constructeur et ne prennent pas de décisions inattendues.
17. Assurez-vous que des copies des manuels papier sont disponibles pour les machines pour lesquelles cela a été demandé au moment de l'achat.
18. Établir des procédures d'interaction avec les organismes notifiés dans le cas où une « modification substantielle » nécessite une recertification.

Problèmes courants de non-conformité

Les audits et les inspections révèlent souvent des déficiences typiques pouvant conduire à un non-respect du règlement :

• Évaluation des risques obsolète : Manque d'évaluations des risques à jour prenant en compte les nouvelles exigences en matière de cybersécurité et d'IA.
• Utilisation de pièces de rechange non certifiées : Utilisation de composants, notamment dans les systèmes de sécurité, qui ne disposent pas de la certification ou de la documentation appropriée confirmant leur conformité aux normes (par exemple, DSTU EN 60204-1 pour l'équipement électrique des machines).
• Documentation inadéquate des modifications : Absence d'un enregistrement complet de toutes les modifications de la machine, y compris les modifications logicielles, ce qui rend impossible le traçage de la responsabilité et de la conformité.
• Manque de protocoles de cybersécurité : Protection inadéquate des systèmes de contrôle contre les cyberattaques externes ou les intrusions internes pouvant entraîner la défaillance des fonctions de sécurité.
• Formation insuffisante du personnel : Manque de connaissances du personnel technique concernant les nouvelles exigences du règlement, ce qui conduit à des violations involontaires lors de l'exécution des travaux MRO.
• Interprétation erronée de « Modification substantielle » : Incompréhension ou méconnaissance de la notion de « modification substantielle », ce qui conduit au fait que l'entreprise devient un « fabricant » sans s'en rendre compte et sans remplir toutes les obligations légales.

Pénalités et responsabilité

Le non-respect du règlement UE 2023/1230 peut avoir des conséquences graves qui vont au-delà de la simple responsabilité financière :

• Sanctions administratives : La législation nationale des États membres de l'UE, ainsi que les réglementations ukrainiennes pertinentes, prévoiront des amendes importantes en cas de violation du règlement. Par exemple, dans certains pays de l'UE, les amendes peuvent atteindre jusqu'à 4 % du chiffre d'affaires annuel de l'entreprise ou des montants forfaitaires pouvant atteindre plusieurs millions d'euros, selon la gravité de l'infraction.
• Responsabilité légale : En cas d'accident causé par la non-conformité de la machine au Règlement, la responsabilité légale peut être attribuée à l'entreprise ou aux personnes responsables. Cela peut inclure une responsabilité pénale en cas d'atteinte à la santé ou de décès.
• Responsabilité civile : L'entreprise peut être tenue de verser des indemnisations aux personnes lésées ou aux dommages matériels qui dépassent largement les amendes. Les compagnies d'assurance peuvent refuser de couvrir les sinistres si le non-respect des règles de sécurité est prouvé.
• Rappel de produits et interdiction de commercialisation : Les équipements non certifiés ou non conformes peuvent être rappelés du marché, et leur utilisation ou leur placement ultérieur sur le marché de l'UE est interdit. Cela entraînera des pertes économiques importantes et une atteinte à la réputation.
• Perte de réputation : Les incidents de sécurité affectent négativement la confiance des clients, des partenaires et des régulateurs, ce qui peut avoir des conséquences commerciales à long terme.

La question de la responsabilité se pose particulièrement avec acuité en cas de « modification substantielle ». Si l'opérateur MRO ou l'utilisateur final effectue une telle modification sans suivre les procédures de certification du nouveau fabricant, il assume l'entière responsabilité de la sécurité de la machine. Cela signifie la nécessité d'effectuer votre propre évaluation de la conformité, de créer une documentation technique, d'émettre une nouvelle déclaration de conformité UE et d'apposer le marquage CE comme requis pour une nouvelle machine.

Conclusion

Le Règlement Machines de l’UE 2023/1230 constitue une étape importante vers l’amélioration de la sécurité des équipements industriels face à l’évolution technologique. Sa mise en œuvre nécessite une préparation et une adaptation minutieuses de la part des entreprises industrielles ukrainiennes. Le respect de ces nouvelles normes n'est pas seulement une exigence légale, mais un investissement dans la sécurité, l'efficacité et la compétitivité à long terme de la production.

UNITEC-D GmbH, en tant que fournisseur de composants industriels avec plus de 20 ans d'expérience, propose une large gamme de pièces détachées certifiées répondant aux normes européennes et ukrainiennes les plus strictes (CE, UkrSEPRO, EN, ISO, DSTU). Notre gamme comprend des capteurs, des actionneurs, des éléments de contrôle et d'autres composants critiques qui garantissent un fonctionnement fiable et sûr de votre équipement.

Découvrez la gamme complète de composants MRO et de mise à niveau certifiés sur le catalogue électronique UNITEC-D.

Lien

• Règlement (UE) 2023/1230 du Parlement européen et du Conseil du 14 juin 2023 relatif aux machines et abrogeant la directive 2006/42/CE et la directive 73/361/CEE du Conseil.
• EN ISO 12100 :2010 Sécurité des machines – Principes généraux de conception – Évaluation des risques et réduction des risques.
• FR ISO 13849 (toutes les parties) Sécurité des machines – Parties des systèmes de commande liées à la sécurité.
• IEC 61508 (toutes les parties) Sécurité fonctionnelle des systèmes électriques/électroniques/électroniques programmables liés à la sécurité.
• EN ISO 13850 :2015 Sécurité des machines – Fonction d'arrêt d'urgence – Principes de conception.
• EN 60947-5-1 : 2017 Appareillage à basse tension – Partie 5-1 : Appareils et éléments de commutation du circuit de commande – Appareils électromécaniques du circuit de commande.
• FR ISO 4413 : 2011 Transmissions hydrauliques – Règles générales et exigences de sécurité pour les systèmes et leurs composants.
• EN ISO 4414 : 2010 Transmissions pneumatiques – Règles générales et exigences de sécurité pour les systèmes et leurs composants.
• DSTU EN 60204-1 :2018 (EN 60204-1 :2018, IDT) Sécurité des machines. Équipement électrique des machines. Partie 1. Exigences générales.