Introductie
Farmaceutische productie vereist hoge precisie, betrouwbaarheid en naleving van strikte hygiënenormen. Cleanrooms die worden gebruikt voor de productie van medicijnen hebben beperkte temperatuur-, vochtigheids- en besmettingsniveaus. Onder deze omstandigheden is het gebruik van betrouwbare en gecertificeerde componenten van cruciaal belang om de soepele werking van de apparatuur te garanderen.
Kritieke componenten
De Telemecanique GV2AE11-serie is een belangrijk element in management- en controlesystemen in farmaceutische faciliteiten. Deze componenten functioneren als sensoren en meetmodules die de nauwkeurigheid van de gegevens en naleving van de normen ISO 14644-1:2015 en EN 14644-1:2015 garanderen.
Daarnaast worden de volgende componenten gebruikt in de farmaceutische productie: de serie UNITEC-D E-Catalog omvat druksensoren, thermostaten, reducers en modulaire besturingssystemen. Ze garanderen naleving van DSTU 3023-95, EN 60947-5-1:2016 en ISO 9001:2015.
Typisch productieplan
De farmaceutische productielijn omvat verschillende fasen: distributie van grondstoffen, mengen, vullen, drogen en verpakken. Componenten uit de GV2AE11-serie worden gebruikt in temperatuur- en vochtigheidscontrolesystemen. Ze worden geïnstalleerd in besturingssystemen die zorgen voor stabiele omstandigheden in cleanrooms.
Er worden ook ventilatiecontrolecomponenten gebruikt die voldoen aan de normen EN 13779:2017 en ISO 14644-2:2015. Deze systemen garanderen naleving van de eisen van de Hygiënische Standaard ISO 14644-1.
Faalmodi en impact op downtime
Het falen van componenten zoals de GV2AE11 kan ervoor zorgen dat de temperatuur- en vochtigheidsregeling in cleanrooms mislukt. Dit kan leiden tot uitval van de productielijn, wat resulteert in productverlies en schoonmaakkosten van de kamer.
De gemiddelde kosten van downtime in de farmaceutische industrie bedragen € 3.500,- per uur. Dit omvat de kosten voor het stilleggen van de productie, de kosten voor het reinigen en herstellen van de systemen.
Preventief en voorspellend onderhoud
Preventief onderhoud omvat regelmatige inspectie en vervanging van componenten voordat er storingen optreden. Voorspellend onderhoud maakt gebruik van sensoren en monitoringsystemen om potentiële problemen te identificeren.
De gemiddelde tijd tussen storingen (MTBF) voor de componenten uit de GV2AE11-serie bedraagt 50.000 uur. Voorspellend onderhoud kan de MTBF verhogen tot 70.000 uur, de reparatiekosten verlagen en het risico op storingen verkleinen.
Gebruiksgeval
In de farmaceutische werkplaats faalde de temperatuursensor die op het cleanroombesturingssysteem was geïnstalleerd. Dit resulteerde in een temperatuurverandering van 2°C, waardoor de productie stopte. Het bedrijf gebruikte componenten uit de UNITEC-D E-Catalog om de sensor te vervangen en het systeem te herstellen.
De reparatiekosten bedroegen € 1.200,- en de productiehersteltijd bedroeg 4 uur. Het gebruik van componenten uit de GV2AE11-serie garandeerde naleving van de normen ISO 14644-1 en EN 60947-5-1.
Beheer van reserveonderdelen
Effectief beheer van reserveonderdelen in de farmaceutische productie vereist analyse van het gebruik van componenten en kostenprognoses. Door het gebruik van voorraadbeheersystemen (WMS) kunt u de opslagkosten verlagen en de beschikbaarheid van componenten garanderen.
Het wordt aanbevolen om componenten uit de GV2AE11-serie op voorraad te hebben voor 30% van het totale gebruik. Dit zorgt voor een soepele werking van de productie en verlaagt de productiekosten.
Conclusie en oproep tot actie
Het gebruik van componenten uit de Telemecanique GV2AE11-serie in de farmaceutische productie garandeert een hoge nauwkeurigheid, betrouwbaarheid en naleving van de normen. Naleving van DSTU-, EN- en ISO-normen garandeert productveiligheid en kwaliteit.
Bezoek de UNITEC-D E-Catalog voor meer informatie over componenten uit de GV2AE11-serie en andere farmaceutische producten.
Bronnen
- ISO 14644-1:2015 - Classificatie van cleanrooms
- EN 14644-1:2015 - Vereisten voor cleanrooms
- DSTU 3023-95 - Normen voor elektrische apparatuur
- EN 60947-5-1:2016 - Normen voor sensoren
- ISO 9001:2015 - Kwaliteitsnormen
