Вступ
Фармацевтичне виробництво вимагає високої точності, надійності та відповідності суворим стандартам гігієни. Чисті кімнати, що використовуються для виробництва ліків, мають обмежені параметри температури, вологості та рівня забруднень. У цих умовах використання надійних та сертифікованих компонентів є критичним для забезпечення безперебійної роботи обладнання.
Критичні компоненти
Серія Telemecanique GV2AE11 є важливим елементом у системах управління та контролю в фармацевтичних установках. Ці компоненти виконують функції датчиків та модулів вимірювання, що забезпечують точність даних та відповідність стандартам ISO 14644-1:2015 та EN 14644-1:2015.
Крім цього, в фармацевтичному виробництві використовуються такі компоненти: серія UNITEC-D E-Catalog включає в себе датчики тиску, термостати, редуктори та модульні системи управління. Вони забезпечують відповідність до стандартів DSTU 3023-95, EN 60947-5-1:2016 та ISO 9001:2015.
Типовий план виробництва
Фармацевтична виробніства лінія включає кілька етапів: розподіл сировини, змішування, розливання, сушіння та упаковка. Компоненти серії GV2AE11 використовуються в системах контролю температури та вологості. Вони встановлюються в системах регулювання, які забезпечують стабільність умов у чистих кімнатах.
Також використовуються компоненти для управління вентиляцією, що відповідають стандартам EN 13779:2017 та ISO 14644-2:2015. Ці системи забезпечують відповідність до вимог Гігієнічного стандарту ISO 14644-1.
Моди відмови та вплив на простої
Відмова компонентів, таких як GV2AE11, може призвести до порушення контролю температури та вологості в чистих кімнатах. Це може викликати відмову виробничої лінії, що призводить до втрати продукції та витрат на очищення кімнат.
Середні витрати на простої в фармацевтичному виробництві становлять €3500 за годину. Це включає витрати на зупинку виробництва, витрати на очищення та відновлення систем.
Превентивне та прогнозне обслуговування
Превентивне обслуговування передбачає регулярну перевірку та заміну компонентів перед виникненням відмови. Прогнозне обслуговування використовує датчики та системи моніторингу для виявлення можливих проблем.
Середній час безвідмовної роботи (MTBF) для компонентів серії GV2AE11 становить 50 000 годин. Прогнозне обслуговування може збільшити MTBF до 70 000 годин, знизити витрати на ремонт та зменшити ризик відмови.
Випадок використання
У фармацевтичному цеху виникла відмова датчика температури, встановленого на системі управління чистою кімнатою. Це призвело до зміни температури на 2°C, що викликало припинення виробництва. Компанія використала компоненти з UNITEC-D E-Catalog для заміни датчика та відновлення роботи системи.
Витрати на ремонт склали €1200, а час відновлення виробництва — 4 години. Використання компонентів серії GV2AE11 забезпечило відповідність до стандартів ISO 14644-1 та EN 60947-5-1.
Управління запасними частинами
Ефективне управління запасними частинами в фармацевтичному виробництві вимагає аналізу використання компонентів та прогнозування витрат. Використання систем управління запасами (WMS) дозволяє зменшити витрати на зберігання та забезпечити доступність компонентів.
Рекомендується мати запас компонентів серії GV2AE11 на 30% від загального обсягу використання. Це забезпечить безперебійну роботу виробництва та зменшення витрат на виробництво.
Висновок і призив до дії
Використання компонентів серії Telemecanique GV2AE11 у фармацевтичному виробництві забезпечує високу точність, надійність та відповідність стандартам. Відповідність до стандартів DSTU, EN та ISO гарантує безпеку та якість продукції.
Для отримання додаткової інформації про компоненти серії GV2AE11 та інші продукти для фармацевтичного виробництва відвідайте UNITEC-D E-Catalog.
Джерела
- ISO 14644-1:2015 – Класифікація чистих кімнат
- EN 14644-1:2015 – Вимоги до чистих кімнат
- DSTU 3023-95 – Стандарти електрообладнання
- EN 60947-5-1:2016 – Стандарти для датчиків
- ISO 9001:2015 – Стандарти якості
