Introduzione
La produzione farmaceutica richiede elevata precisione, affidabilità e rispetto di rigorosi standard igienici. Le camere bianche utilizzate per la produzione di farmaci hanno livelli limitati di temperatura, umidità e contaminazione. In queste condizioni, l’utilizzo di componenti affidabili e certificati è fondamentale per garantire il buon funzionamento delle apparecchiature.
Componenti critici
La serie Telemecanique GV2AE11 è un elemento importante nei sistemi di gestione e controllo negli stabilimenti farmaceutici. Questi componenti funzionano come sensori e moduli di misurazione che garantiscono l'accuratezza dei dati e la conformità agli standard ISO 14644-1:2015 e EN 14644-1:2015.
Inoltre, nella produzione farmaceutica vengono utilizzati i seguenti componenti: la serie Catalogo elettronico UNITEC-D comprende sensori di pressione, termostati, riduttori e sistemi di controllo modulari. Garantiscono la conformità con DSTU 3023-95, EN 60947-5-1:2016 e ISO 9001:2015.
Piano di produzione tipico
La linea di produzione farmaceutica comprende diverse fasi: distribuzione delle materie prime, miscelazione, riempimento, essiccazione e confezionamento. I componenti della serie GV2AE11 sono utilizzati nei sistemi di controllo della temperatura e dell'umidità. Sono installati in sistemi di controllo che garantiscono condizioni stabili nelle camere bianche.
Vengono utilizzati anche componenti di controllo della ventilazione conformi agli standard EN 13779:2017 e ISO 14644-2:2015. Questi sistemi garantiscono la conformità ai requisiti della norma igienica ISO 14644-1.
Modalità di guasto e impatto sui tempi di inattività
Il guasto di componenti come GV2AE11 può causare il mancato controllo della temperatura e dell'umidità nelle camere bianche. Ciò può causare guasti alla linea di produzione, con conseguente perdita di prodotto e costi di pulizia della stanza.
Il costo medio dei tempi di inattività nell’industria farmaceutica è di 3.500 euro l’ora. Ciò include il costo della fermata della produzione, il costo della pulizia e del ripristino degli impianti.
Manutenzione preventiva e predittiva
La manutenzione preventiva prevede l'ispezione regolare e la sostituzione dei componenti prima che si verifichi un guasto. La manutenzione predittiva utilizza sensori e sistemi di monitoraggio per identificare potenziali problemi.
Il tempo medio tra i guasti (MTBF) per i componenti della serie GV2AE11 è di 50.000 ore. La manutenzione predittiva può aumentare l'MTBF fino a 70.000 ore, ridurre i costi di riparazione e ridurre il rischio di guasti.
Caso d'uso
Nell'officina farmaceutica il sensore di temperatura installato sul sistema di controllo della camera bianca si è guastato. Ciò ha provocato uno sbalzo di temperatura di 2°C, che ha causato l’arresto della produzione. L'azienda ha utilizzato componenti del catalogo elettronico UNITEC-D per sostituire il sensore e ripristinare il sistema.
I costi di riparazione sono stati di 1.200 € e il tempo di ripristino della produzione è stato di 4 ore. L'uso dei componenti della serie GV2AE11 ha garantito la conformità agli standard ISO 14644-1 e EN 60947-5-1.
Gestione dei pezzi di ricambio
Una gestione efficace dei pezzi di ricambio nella produzione farmaceutica richiede l'analisi dell'utilizzo dei componenti e la previsione dei costi. L'utilizzo di sistemi di gestione dell'inventario (WMS) consente di ridurre i costi di stoccaggio e garantire la disponibilità dei componenti.
Si consiglia di avere uno stock di componenti della serie GV2AE11 pari al 30% dell'utilizzo totale. Ciò garantirà il regolare funzionamento della produzione e ridurrà i costi di produzione.
Conclusione e invito all'azione
L'uso dei componenti della serie Telemecanique GV2AE11 nella produzione farmaceutica garantisce elevata precisione, affidabilità e conformità agli standard. Il rispetto degli standard DSTU, EN e ISO garantisce la sicurezza e la qualità del prodotto.
Per ulteriori informazioni sui componenti della serie GV2AE11 e su altri prodotti farmaceutici, visitare il catalogo elettronico UNITEC-D.
Fonti
- ISO 14644-1:2015 - Classificazione delle camere bianche
- EN 14644-1:2015 - Requisiti per le camere bianche
- DSTU 3023-95 - Norme sulle apparecchiature elettriche
- EN 60947-5-1:2016 - Standard per i sensori
- ISO 9001:2015 - Standard di qualità
