Introducción
La producción farmacéutica requiere alta precisión, confiabilidad y cumplimiento de estrictos estándares de higiene. Las salas blancas utilizadas para la producción de medicamentos tienen niveles limitados de temperatura, humedad y contaminación. En estas condiciones, el uso de componentes confiables y certificados es fundamental para garantizar el buen funcionamiento del equipo.
Componentes críticos
La serie Telemecanique GV2AE11 es un elemento importante en los sistemas de gestión y control en instalaciones farmacéuticas. Estos componentes funcionan como sensores y módulos de medición que garantizan la precisión de los datos y el cumplimiento de los estándares ISO 14644-1:2015 y EN 14644-1:2015.
Además, en la producción farmacéutica se utilizan los siguientes componentes: la serie UNITEC-D E-Catalog incluye sensores de presión, termostatos, reductores y sistemas de control modulares. Garantizan el cumplimiento de DSTU 3023-95, EN 60947-5-1:2016 y ISO 9001:2015.
Plan de producción típico
La línea de producción farmacéutica incluye varias etapas: distribución de materias primas, mezcla, llenado, secado y envasado. Los componentes de la serie GV2AE11 se utilizan en sistemas de control de temperatura y humedad. Se instalan en sistemas de control que garantizan condiciones estables en salas blancas.
También se utilizan componentes de control de ventilación que cumplen con las normas EN 13779:2017 y ISO 14644-2:2015. Estos sistemas aseguran el cumplimiento de los requisitos de la Norma Higiénica ISO 14644-1.
Modos de falla e impacto en el tiempo de inactividad
La falla de componentes como el GV2AE11 puede causar que falle el control de temperatura y humedad en las salas blancas. Esto puede causar fallas en la línea de producción, lo que resulta en pérdida de producto y costos de limpieza de la sala.
El coste medio del tiempo de inactividad en la industria farmacéutica es de 3.500 euros por hora. Esto incluye el costo de parada de producción, el costo de limpieza y restauración de los sistemas.
Mantenimiento preventivo y predictivo
El mantenimiento preventivo implica la inspección periódica y el reemplazo de componentes antes de que ocurra una falla. El mantenimiento predictivo utiliza sensores y sistemas de monitoreo para identificar problemas potenciales.
El tiempo medio entre fallas (MTBF) para los componentes de la serie GV2AE11 es de 50.000 horas. El mantenimiento predictivo puede aumentar el MTBF a 70.000 horas, reducir los costos de reparación y reducir el riesgo de fallas.
Caso de uso
En el taller farmacéutico falló el sensor de temperatura instalado en el sistema de control de la sala blanca. Esto provocó un cambio de temperatura de 2°C, lo que provocó que se detuviera la producción. La empresa utilizó componentes del catálogo electrónico UNITEC-D para reemplazar el sensor y restaurar el sistema.
Los costes de reparación fueron de 1.200 € y el tiempo de recuperación de la producción fue de 4 horas. El uso de componentes de la serie GV2AE11 garantizó el cumplimiento de los estándares ISO 14644-1 y EN 60947-5-1.
Gestión de repuestos.
La gestión eficaz de repuestos en la fabricación farmacéutica requiere un análisis del uso de componentes y una previsión de costes. El uso de sistemas de gestión de inventarios (WMS) le permite reducir los costos de almacenamiento y garantizar la disponibilidad de los componentes.
Se recomienda tener un stock de componentes de la serie GV2AE11 para el 30% del uso total. Esto garantizará el buen funcionamiento de la producción y reducirá los costos de producción.
Conclusión y llamado a la acción
El uso de componentes de la serie Telemecanique GV2AE11 en la producción farmacéutica garantiza una alta precisión, confiabilidad y cumplimiento de los estándares. El cumplimiento de las normas DSTU, EN e ISO garantiza la seguridad y la calidad del producto.
Para obtener más información sobre los componentes de la serie GV2AE11 y otros productos farmacéuticos, visite el catálogo electrónico UNITEC-D.
Fuentes
- ISO 14644-1:2015 - Clasificación de salas blancas
- EN 14644-1:2015 - Requisitos para salas limpias
- DSTU 3023-95 - Normas de equipos eléctricos
- EN 60947-5-1:2016 - Estándares para sensores
- ISO 9001:2015 - Estándares de calidad
