Introdução
A produção farmacêutica exige alta precisão, confiabilidade e conformidade com rigorosos padrões de higiene. As salas limpas utilizadas para a produção de medicamentos têm níveis limitados de temperatura, umidade e contaminação. Nestas condições, a utilização de componentes confiáveis e certificados é fundamental para garantir o bom funcionamento do equipamento.
Componentes críticos
A série Telemecanique GV2AE11 é um elemento importante em sistemas de gestão e controle em instalações farmacêuticas. Esses componentes funcionam como sensores e módulos de medição que garantem a precisão dos dados e a conformidade com os padrões ISO 14644-1:2015 e EN 14644-1:2015.
Além disso, os seguintes componentes são usados na produção farmacêutica: a série UNITEC-D E-Catalog inclui sensores de pressão, termostatos, redutores e sistemas de controle modulares. Eles garantem a conformidade com DSTU 3023-95, EN 60947-5-1:2016 e ISO 9001:2015.
Plano de produção típico
A linha de produção farmacêutica compreende diversas etapas: distribuição da matéria-prima, mistura, envase, secagem e embalagem. Os componentes da série GV2AE11 são utilizados em sistemas de controle de temperatura e umidade. Eles são instalados em sistemas de controle que garantem condições estáveis em salas limpas.
Também são utilizados componentes de controle de ventilação que atendem aos padrões EN 13779:2017 e ISO 14644-2:2015. Esses sistemas garantem o cumprimento dos requisitos da Norma Higiênica ISO 14644-1.
Modos de falha e impacto no tempo de inatividade
A falha de componentes como o GV2AE11 pode causar falha no controle de temperatura e umidade em salas limpas. Isto pode causar falhas na linha de produção, resultando em perda de produto e custos de limpeza do ambiente.
O custo médio do tempo de inatividade na indústria farmacêutica é de 3.500 euros por hora. Isto inclui o custo da paralisação da produção, o custo da limpeza e restauração dos sistemas.
Manutenção preventiva e preditiva
A manutenção preventiva envolve inspeção regular e substituição de componentes antes que ocorra uma falha. A manutenção preditiva utiliza sensores e sistemas de monitoramento para identificar possíveis problemas.
O tempo médio entre falhas (MTBF) para os componentes da série GV2AE11 é de 50.000 horas. A manutenção preditiva pode aumentar o MTBF para 70.000 horas, reduzir custos de reparo e reduzir o risco de falha.
Caso de uso
Na oficina farmacêutica, o sensor de temperatura instalado no sistema de controle da sala limpa falhou. Isso resultou em uma mudança de temperatura de 2°C, o que causou a interrupção da produção. A empresa usou componentes do catálogo eletrônico UNITEC-D para substituir o sensor e restaurar o sistema.
Os custos de reparação foram de 1.200€ e o tempo de recuperação da produção foi de 4 horas. O uso dos componentes da série GV2AE11 garantiu a conformidade com os padrões ISO 14644-1 e EN 60947-5-1.
Gestão de peças de reposição
O gerenciamento eficaz de peças de reposição na fabricação farmacêutica requer análise do uso de componentes e previsão de custos. A utilização de sistemas de gestão de estoque (WMS) permite reduzir custos de armazenamento e garantir a disponibilidade dos componentes.
Recomenda-se ter um estoque de componentes da série GV2AE11 para 30% do uso total. Isso garantirá o bom funcionamento da produção e reduzirá os custos de produção.
Conclusão e apelo à ação
A utilização de componentes da série Telemecanique GV2AE11 na produção farmacêutica garante alta precisão, confiabilidade e conformidade com as normas. A conformidade com as normas DSTU, EN e ISO garante a segurança e a qualidade do produto.
Para obter mais informações sobre os componentes da série GV2AE11 e outros produtos farmacêuticos, visite o Catálogo Eletrônico UNITEC-D.
Fontes
- ISO 14644-1:2015 - Classificação de salas limpas
- EN 14644-1:2015 - Requisitos para salas limpas
- DSTU 3023-95 - Normas para equipamentos elétricos
- EN 60947-5-1:2016 - Padrões para sensores
- ISO 9001:2015 - Padrões de qualidade
