Einführung
Die pharmazeutische Produktion erfordert hohe Präzision, Zuverlässigkeit und die Einhaltung strenger Hygienestandards. Reinräume, die für die Arzneimittelproduktion genutzt werden, weisen begrenzte Temperatur-, Feuchtigkeits- und Kontaminationswerte auf. Unter diesen Bedingungen ist die Verwendung zuverlässiger und zertifizierter Komponenten von entscheidender Bedeutung, um den reibungslosen Betrieb der Ausrüstung sicherzustellen.
Kritische Komponenten
Die Telemecanique GV2AE11-Serie ist ein wichtiges Element in Management- und Kontrollsystemen in pharmazeutischen Einrichtungen. Diese Komponenten fungieren als Sensoren und Messmodule, die die Datengenauigkeit und die Einhaltung der Standards ISO 14644-1:2015 und EN 14644-1:2015 gewährleisten.
Darüber hinaus kommen folgende Komponenten in der Pharmaproduktion zum Einsatz: Die Serie UNITEC-D E-Catalog umfasst Drucksensoren, Thermostate, Reduzierstücke und modulare Steuerungssysteme. Sie stellen die Einhaltung von DSTU 3023-95, EN 60947-5-1:2016 und ISO 9001:2015 sicher.
Typischer Produktionsplan
Die pharmazeutische Produktionslinie umfasst mehrere Phasen: Verteilung der Rohstoffe, Mischen, Abfüllen, Trocknen und Verpacken. Komponenten der GV2AE11-Serie werden in Temperatur- und Feuchtigkeitskontrollsystemen verwendet. Sie werden in Steuerungssysteme eingebaut, die für stabile Verhältnisse in Reinräumen sorgen.
Außerdem kommen Lüftungssteuerungskomponenten zum Einsatz, die den Standards EN 13779:2017 und ISO 14644-2:2015 entsprechen. Diese Systeme gewährleisten die Einhaltung der Anforderungen des Hygienestandards ISO 14644-1.
Fehlermodi und Auswirkungen auf Ausfallzeiten
Der Ausfall von Komponenten wie dem GV2AE11 kann dazu führen, dass die Temperatur- und Feuchtigkeitsregelung in Reinräumen ausfällt. Dies kann zum Ausfall der Produktionslinie und damit zu Produktverlusten und Kosten für die Raumreinigung führen.
Die durchschnittlichen Kosten für Ausfallzeiten in der Pharmaindustrie liegen bei 3.500 € pro Stunde. Dazu gehören die Kosten für den Produktionsstillstand sowie die Kosten für die Reinigung und Wiederherstellung der Systeme.
Vorbeugende und vorausschauende Wartung
Zur vorbeugenden Wartung gehört die regelmäßige Inspektion und der Austausch von Komponenten, bevor es zu Ausfällen kommt. Bei der vorausschauenden Wartung werden Sensoren und Überwachungssysteme eingesetzt, um potenzielle Probleme zu erkennen.
Die mittlere Zeit zwischen Ausfällen (MTBF) für die Komponenten der GV2AE11-Serie beträgt 50.000 Stunden. Durch vorausschauende Wartung kann die MTBF auf 70.000 Stunden erhöht, Reparaturkosten gesenkt und das Ausfallrisiko verringert werden.
Anwendungsfall
In der Pharmawerkstatt fiel der am Reinraumleitsystem installierte Temperatursensor aus. Dies führte zu einer Temperaturänderung von 2 °C, die zum Produktionsstopp führte. Das Unternehmen verwendete Komponenten aus dem UNITEC-D E-Katalog, um den Sensor auszutauschen und das System wiederherzustellen.
Die Reparaturkosten betrugen 1.200 € und die Produktionswiederherstellungszeit betrug 4 Stunden. Durch die Verwendung von Komponenten der GV2AE11-Serie wurde die Einhaltung der Standards ISO 14644-1 und EN 60947-5-1. gewährleistet
Ersatzteilmanagement
Für ein effektives Ersatzteilmanagement in der Arzneimittelherstellung sind eine Analyse der Komponentennutzung und Kostenprognosen erforderlich. Durch den Einsatz von Warenwirtschaftssystemen (WMS) können Sie Lagerkosten reduzieren und die Verfügbarkeit von Komponenten sicherstellen.
Es wird empfohlen, einen Vorrat an Komponenten der GV2AE11-Serie für 30 % des Gesamtverbrauchs vorzuhalten. Dadurch wird ein reibungsloser Produktionsablauf gewährleistet und die Produktionskosten gesenkt.
Fazit und Aufruf zum Handeln
Der Einsatz von Komponenten der Telemecanique GV2AE11-Serie in der pharmazeutischen Produktion gewährleistet hohe Genauigkeit, Zuverlässigkeit und Einhaltung von Standards. Die Einhaltung der DSTU-, EN- und ISO-Normen garantiert Produktsicherheit und -qualität.
Weitere Informationen zu Komponenten der GV2AE11-Serie und anderen pharmazeutischen Produkten finden Sie im UNITEC-D E-Katalog.
Quellen
- ISO 14644-1:2015 – Klassifizierung von Reinräumen
- EN 14644-1:2015 – Anforderungen an Reinräume
- DSTU 3023-95 – Normen für elektrische Geräte
- EN 60947-5-1:2016 – Standards für Sensoren
- ISO 9001:2015 – Qualitätsstandards
