Introduction
La production pharmaceutique nécessite une haute précision, fiabilité et respect de normes d’hygiène strictes. Les salles blanches utilisées pour la production de médicaments ont des niveaux limités de température, d’humidité et de contamination. Dans ces conditions, l’utilisation de composants fiables et certifiés est primordiale pour garantir le bon fonctionnement des équipements.
Composants critiques
La série Telemecanique GV2AE11 est un élément important des systèmes de gestion et de contrôle des installations pharmaceutiques. Ces composants fonctionnent comme des capteurs et des modules de mesure qui garantissent l'exactitude des données et la conformité aux normes ISO 14644-1 :2015 et EN 14644-1 :2015.
De plus, les composants suivants sont utilisés dans la production pharmaceutique : la série UNITEC-D E-Catalog comprend des capteurs de pression, des thermostats, des réducteurs et des systèmes de contrôle modulaires. Ils garantissent la conformité aux normes DSTU 3023-95, EN 60947-5-1 :2016 et ISO 9001 :2015.
Plan de production typique
La chaîne de production pharmaceutique comprend plusieurs étapes : distribution des matières premières, mélange, remplissage, séchage et conditionnement. Les composants de la série GV2AE11 sont utilisés dans les systèmes de contrôle de la température et de l'humidité. Ils sont installés dans des systèmes de contrôle qui garantissent des conditions stables dans les salles blanches.
Sont également utilisés des composants de contrôle de ventilation conformes aux normes EN 13779:2017 et ISO 14644-2:2015. Ces systèmes garantissent le respect des exigences de la norme hygiénique ISO 14644-1.
Modes de défaillance et impact sur les temps d'arrêt
La défaillance de composants tels que le GV2AE11 peut entraîner une défaillance du contrôle de la température et de l'humidité dans les salles blanches. Cela peut entraîner une défaillance de la chaîne de production, entraînant une perte de produit et des coûts de nettoyage des locaux.
Le coût moyen des temps d'arrêt dans l'industrie pharmaceutique est de 3 500 € par heure. Cela comprend les coûts d’arrêt de la production, les coûts de nettoyage et de restauration des systèmes.
Maintenance préventive et prédictive
La maintenance préventive implique une inspection régulière et le remplacement des composants avant qu'une panne ne se produise. La maintenance prédictive utilise des capteurs et des systèmes de surveillance pour identifier les problèmes potentiels.
Le temps moyen entre pannes (MTBF) pour les composants de la série GV2AE11 est de 50 000 heures. La maintenance prédictive peut augmenter le MTBF jusqu'à 70 000 heures, réduire les coûts de réparation et réduire le risque de panne.
Cas d'utilisation
Dans l’atelier pharmaceutique, le capteur de température installé sur le système de contrôle de la salle blanche est tombé en panne. Cela a entraîné un changement de température de 2°C, ce qui a entraîné l'arrêt de la production. L'entreprise a utilisé des composants du catalogue électronique UNITEC-D pour remplacer le capteur et restaurer le système.
Les coûts de réparation s'élevaient à 1 200 € et le temps de reprise de production était de 4 heures. L'utilisation de composants de la série GV2AE11 garantissait la conformité aux normes ISO 14644-1 et EN 60947-5-1.
Gestion des pièces détachées
Une gestion efficace des pièces de rechange dans la fabrication pharmaceutique nécessite une analyse de l’utilisation des composants et une prévision des coûts. L’utilisation de systèmes de gestion des stocks (WMS) permet de réduire les coûts de stockage et d’assurer la disponibilité des composants.
Il est recommandé de disposer d'un stock de composants de la série GV2AE11 pour 30 % de l'utilisation totale. Cela garantira le bon fonctionnement de la production et réduira les coûts de production.
Conclusion et appel à l'action
L'utilisation des composants de la série Telemecanique GV2AE11 dans la production pharmaceutique garantit une précision, une fiabilité et une conformité élevées aux normes. Le respect des normes DSTU, EN et ISO garantit la sécurité et la qualité des produits.
Pour plus d'informations sur les composants de la série GV2AE11 et d'autres produits pharmaceutiques, consultez le catalogue électronique UNITEC-D.
Sources
- ISO 14644-1 : 2015 – Classification des salles blanches
- EN 14644-1 : 2015 – Exigences relatives aux salles blanches
- DSTU 3023-95 - Normes sur les équipements électriques
- EN 60947-5-1 : 2016 – Normes pour les capteurs
- ISO 9001 : 2015 – Normes de qualité
