Einleitung
Die Regelungen zu Materialien, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen, sind kritisch für die Produktionsicherheit in der Lebensmittelindustrie. Der Standard (EC) 1935/2004 legt Anforderungen an Materialien fest, die im Kontakt mit Lebensmitteln verwendet werden können, um deren Sicherheit und Qualität zu gewährleisten. Die Einhaltung dieses Standards hat einen erheblichen Einfluss auf die Prozesse MRO (Maintenance, Repair, and Operations), insbesondere in Anlagen, in denen Materialien eingesetzt werden, die mit Lebensmitteln in Kontakt kamen.
Volumen und Anwendung
Standard (EC) 1935/2004 gilt für alle Materialien, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen können, einschließlich der in Anlagen, Geräten und Ausrüstungen der Lebensmittelindustrie verwendeten Komponenten. Er verlangt, dass die Materialien keine schädlichen Stoffe in Lebensmittel freisetzen, in einer Menge, die die Gesundheit gefährden könnte.
Hauptanforderungen
| Anforderung | Beschreibung | Gültigkeitsdauer |
|---|---|---|
| Materialverwendungserklärung | Hersteller müssen Informationen über die Verwendung von Materialien in der Nahrung bereitstellen. | Seit 2004 |
| Sicherheitsanforderungen | Die Materialien dürfen keine schädlichen Substanzen in die Nahrung freisetzen. | Seit 2004 |
| Sicherheitstest | Die Materialien müssen einer Prüfung auf Konformität mit der Norm unterzogen werden. | Seit 2004 |
| Zertifizierung | Hersteller müssen eine Zertifizierung von den zuständigen Stellen erhalten. | Seit 2004 |
Einfluss auf MRO-Operationen
Einhalten des Standards (EC) 1935/2004 hat einen erheblichen Einfluss auf die MRO-Prozesse. Meister und technischen Abteilungen müssen sicherstellen, dass alle eingesetzten Komponenten und Materialien den Anforderungen des Standards entsprechen. Dazu gehört die Prüfung der Hersteller, die Auswahl geeigneter Komponenten sowie die Aufbewahrung der Zertifizierungsunterlagen.
Anforderungen an die Komponenten
Die nachfolgenden Komponenten müssen den Anforderungen der Richtlinie (EC) 1935/2004 entsprechen:
- Materialien für die Herstellung von Geräten, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen
- Komponenten, die in Anlagen zur Verarbeitung von Lebensmitteln verwendet werden
- Materialien für die Herstellung von Containern, Rohren, hydraulischen Systemen
- Produkte, die in Kühl- und Heizsystemen verwendet werden
Alle diese Komponenten müssen ein Konformitätszertifikat gemäß (EC) 1935/2004 oder entsprechenden nationalen Normen wie DSTU 3057-95, DSTU 3058-95, DSTU 3078-95 besitzen.
Praktischer Check-Liste zur Erfüllung der Anforderungen
- Alle Komponenten identifizieren, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen können.
- Prüfen Sie, ob sie eine Konformitätserklärung gemäß (EC) 1935/2004 haben.
- Alle Zertifizierungs- und Konformitätsdokumente aufbewahren.
- Regelmäßige Prüfungen des genutzten Geräts durchführen.
- Die Prüfungen auf Konformität mit der Norm durchzuführen einmal jährlich.
- Sorgen Sie dafür, dass alle Hersteller von Komponenten den Anforderungen des Standards entsprechen.
- Audits durchführen, um die Einhaltung der Anforderungen zu prüfen.
- Die erforderlichen Änderungen im MRO-Prozess vornehmen, wenn Abweichungen festgestellt werden.
- Personal schulen, was die Anforderungen des Standards sind und die Bedeutung der Einhaltung.
- Sorgen Sie dafür, dass alle Produkte den Standard und den entsprechenden nationalen Standards entsprechen.
- Die Prüfungen auf Konformität mit der Norm durchzuführen nach jedem Wiederherstellung oder Reparatur.
- Dokumentation der Durchführung der Prüfungen aufbewahren.
- Die Prüfungen der Konformität durchzuführen, bei Änderung der Hersteller oder Komponenten.
- Regelmäßige Audits durchführen, um Abweichungen zu erkennen.
- Notwendige Änderungen im MRO-Prozess bei Erkennung von Abweichungen vornehmen.
- Alle Dokumente zur Durchführung der Prüfungen über die gesamte Betriebszeit des Geräts aufbewahren.
- Die Prüfungen auf Konformität mit der Norm durchzuführen nach jedem Wiederherstellung oder Reparatur.
- Alle Dokumente zur Durchführung der Prüfungen über die gesamte Lebensdauer der Anlage aufbewahren.
- Die Prüfungen auf Konformität mit der Norm durchzuführen nach jedem Wiederherstellung oder Reparatur.
Häufigste Konformitätsprobleme
Auditorien erkennen häufig folgende Probleme:
- Fehlen der Konformitätsbescheinigung.
- Fehlerhafte Verwendung von Materialien, die mit Lebensmitteln in Kontakt kamen.
- Nichtkonformität mit den Anforderungen des Standards.
- Schlechtes Dokumentationsmanagement.
- Unzureichender Kontroll über Hersteller.
Sanktionen und Haftung
Nichtbeachtung der Richtlinie (EG) 1935/2004 kann zu schwerwiegenden Folgen führen. Hersteller und Betreiber können Strafen in Höhe von 5.000 bis 500.000 Euro erhalten, abhängig von der Schwere der Verstöße. Zudem können Unternehmen für Schäden, die den Nutzern zugefügt werden, haftbar gemacht werden, sowie das Vertrauen der Kunden verlieren.
Zusammenfassung
Einhalten der Richtlinie (EC) 1935/2004 ist entscheidend für die Produktionsicherheit in der Lebensmittelindustrie. UNITEC-D (UNITEC-D GmbH) bietet zuverlässige Komponenten, die den Anforderungen der gesamten Richtlinie entsprechen, mit Qualitätsgarantie und Sicherheit. Die Wahl von UNITEC-D bedeutet die Wahl eines zuverlässigen, zertifizierten Lieferanten, der die Einhaltung aller Anforderungen gewährleistet.
Quellen
- Regelung (EG) 1935/2004 über Materialien, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen
- Standard DSTU 3057-95: Materialien für die Herstellung von Geräten, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen
- Standard DSTU 3058-95: Materialien für die Herstellung von Behältern, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen
- Standard DSTU 3078-95: Materialien für die Herstellung von hydraulischen Systemen, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen
- Offizielle Veröffentlichung der EU: Dokumente zur Konformität